Effekten af radiofrekvens på 448 kHz på smerte og funktion
Effekten af kapacitiv og resistiv monopolær radiofrekvens på 448 kHz på smerte og funktion hos mennesker diagnosticeret med lumbalt smertesyndrom
Målet med dette forsøg er at sammenligne virkningerne 448kHz kapacitiv resistiv monopolær radiofrekvens (CRM) med Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) versus kun PNF hos patienter med kroniske lændesmerter.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er der nogen forskel på interventioner til reduktion af smerte.
- Er der forskel på indsatser for reduktion af handicap.
Deltagerne vil i forsøgsgruppen blive behandlet med en kombination af:
- 448kHz kapacitiv resistiv monopolær radiofrekvens og,
- PNF intervention
Deltagerne vil i kontrolgruppen kun blive behandlet vha
1. PNF-intervention (identisk med forsøgsgruppe)
Forskere vil sammenligne eksperimentel og kontrolgruppe for at se, om der er forskelle i reduktion af smerter og handicap.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Varaždinska
-
Varaždin, Varaždinska, Kroatien, 42000
- Polyclinic Cerebellum
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre end 18 år, kronisk lænderygsmerter (CLBP)
Ekskluderingskriterier:
- spinalfrakturer, radikulopatier, historie med rygkirurgi, spinal stenose, historie med trombose, pacemaker, graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe vil blive behandlet med en kombination af 448kHz kapacitiv resistiv monopolær radiofrekvens og Proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) i løbet af to uger.
Behandlingen vil blive administreret i alt 5 gange på to uger. Tre gange i uge 1 og to gange i uge 2. |
Kapacitiv resistiv monopolær radiofrekvens (CRM) behandling er en type medicinsk procedure, der bruger radiofrekvensenergi til at opvarme det målrettede væv.
Proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) er en form for fysioterapi, der bruger teknikker som stræk- og styrkeøvelser til at forbedre muskelfunktion og bevægelsesmønstre.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil træne i præcis 20 minutter i løbet af to uger ved hjælp af PNF-konceptøvelserne til at mobilisere bækken og lændehvirvelsøjlen, primært for at styrke musklerne i mave, ryg og hofter. Behandlingen vil blive administreret i alt 5 gange på to uger. Tre gange i uge 1 og to gange i uge 2. Dette er identisk intervention og den anden intervention i forsøgsgruppen. |
Proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) er en form for fysioterapi, der bruger teknikker som stræk- og styrkeøvelser til at forbedre muskelfunktion og bevægelsesmønstre.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline: Smerte - Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline smerter efter to uger (14 dage).
|
Ændring fra baseline smerte, målt ved 0-10 Visual Analogue Scale (VAS).
VAS har en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 10.
Højere score indikerer et dårligere resultat (f.eks. større smerteintensitet).
|
Ændring fra baseline smerter efter to uger (14 dage).
|
|
Ændring fra baseline: Handicap - ODI (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire)
Tidsramme: Ændring fra baseline handicap efter to uger (14 dage).
|
Ændring fra baseline handicap, målt ved Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
ODI har en minimumscore på 0% og en maksimal score på 100%.
Højere score indikerer et dårligere resultat (f.eks. større handicap).
|
Ændring fra baseline handicap efter to uger (14 dage).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline: Handicap - Quebec Back Pain Disability Scale (QBPD)
Tidsramme: Ændring fra baseline handicap efter to uger (14 dage).
|
Ændring fra baseline handicap, målt ved Quebec Back Pain Disability Scale.
QBPD har en minimumscore på 20 og en maksimal score på 100.
Højere score indikerer et dårligere resultat (f.eks. større handicap).
|
Ændring fra baseline handicap efter to uger (14 dage).
|
|
Ændring fra baseline: Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline handicap efter to uger (14 dage).
|
Ændring fra baseline handicap, målt ved Roland-Morris Disability Questionnaire.
RMDQ har en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 24.
Højere score indikerer et dårligere resultat (f.eks. større smerterelateret handicap).
|
Ændring fra baseline handicap efter to uger (14 dage).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 602-04/21-25/840
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Anonymiseret IPD vil blive delt enten som et supplement til manuskript eller på passende server til lagring af IPD-data.
Data vil altid være tilgængelige ved forespørgsel via e-mail til ledende efterforskere. Alle variabler, der blev målt, vil blive inkluderet i datasættet.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .