448kHz의 고주파가 통증과 기능에 미치는 영향
요추 통증 증후군 진단을 받은 사람의 통증과 기능에 대한 448kHz의 용량성 및 저항성 단극 무선 주파수의 효과
이 시험의 목표는 만성 요통 환자에서 448kHz 용량성 저항성 단극 고주파(CRM)와 고유수용성 신경근 촉진(PNF)의 효과를 PNF 단독과 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 통증 감소에 대한 개입에 차이가 있습니까?
- 장애 감소에 대한 개입에 차이가 있습니까?
실험 그룹의 참가자는 다음과 같은 조합으로 처리됩니다.
- 448kHz 용량성 저항 모노폴라 무선 주파수 및,
- PNF 개입
통제 그룹의 참가자는
1. PNF 개입(실험군과 동일)
연구자들은 실험군과 대조군을 비교하여 통증과 장애 감소에 차이가 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Varaždinska
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Varaždin, Varaždinska, 크로아티아, 42000
- Polyclinic Cerebellum
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 만성 요통(CLBP)
제외 기준:
- 척추 골절, 근병증, 척추 수술 병력, 척추 협착증, 혈전증 병력, 심박조율기, 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험 그룹의 참가자는 2주 동안 448kHz 용량성 저항성 단극 무선 주파수와 PNF(고유수용성 신경근 촉진)의 조합으로 치료를 받게 됩니다.
치료는 2주 동안 총 5회 시행됩니다. 1주차에 3번, 2주차에 2번. |
정전식 저항 단극 고주파(CRM) 치료는 고주파 에너지를 사용하여 대상 조직을 가열하는 일종의 의료 절차입니다.
고유수용성 신경근 촉진(PNF)은 근육 기능과 움직임 패턴을 개선하기 위해 스트레칭 및 강화 운동과 같은 기술을 사용하는 물리 치료의 한 유형입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
참가자는 2주 동안 정확히 20분 동안 PNF 개념 운동을 사용하여 골반과 요추를 동원하여 주로 복부, 등 및 엉덩이 근육을 강화하는 운동을 하게 됩니다. 치료는 2주 동안 총 5회 시행됩니다. 1주차에 3번, 2주차에 2번. 이것은 동일한 개입이며 실험군에서의 두 번째 개입이다. |
고유수용성 신경근 촉진(PNF)은 근육 기능과 움직임 패턴을 개선하기 위해 스트레칭 및 강화 운동과 같은 기술을 사용하는 물리 치료의 한 유형입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 변경: 통증 - Visual Analogue Scale(VAS)
기간: 2주(14일) 후 베이스라인 통증에서 변화.
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0-10 VAS(Visual Analogue Scale)로 측정한 기준선 통증의 변화.
VAS는 최소 점수가 0이고 최대 점수가 10입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과(예: 더 큰 통증 강도)를 나타냅니다.
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2주(14일) 후 베이스라인 통증에서 변화.
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기준선에서 변경: 장애 - ODI(Oswestry 요통 장애 설문지)
기간: 2주(14일) 후 기본 장애에서 변경됩니다.
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Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire로 측정한 기본 장애로부터의 변화.
ODI의 최소 점수는 0%이고 최대 점수는 100%입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과(예: 더 큰 장애)를 나타냅니다.
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2주(14일) 후 기본 장애에서 변경됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 변경: 장애 - 퀘벡 요통 장애 척도(QBPD)
기간: 2주(14일) 후 기본 장애에서 변경됩니다.
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Quebec Back Pain Disability Scale로 측정한 기본 장애로부터의 변화.
QBPD의 최소 점수는 20점이고 최대 점수는 100점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과(예: 더 큰 장애)를 나타냅니다.
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2주(14일) 후 기본 장애에서 변경됩니다.
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기준선에서 변경: Roland-Morris 장애 설문지(RMDQ)
기간: 2주(14일) 후 기본 장애에서 변경됩니다.
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Roland-Morris 장애 설문지로 측정한 기본 장애로부터의 변화.
RMDQ의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 24입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과(예: 더 큰 통증 관련 장애)를 나타냅니다.
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2주(14일) 후 기본 장애에서 변경됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 602-04/21-25/840
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
익명화된 IPD는 원고를 보완하거나 IPD 데이터를 저장하기 위한 적절한 서버에서 공유됩니다.
데이터는 수석 조사자에게 이메일로 문의할 때 항상 사용할 수 있습니다. 측정된 모든 변수가 데이터 세트에 포함됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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