- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05682287
O efeito da radiofrequência de 448 kHz na dor e na função
O efeito da radiofrequência monopolar capacitiva e resistiva de 448 kHz na dor e função em pessoas diagnosticadas com síndrome de dor lombar
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da radiofrequência monopolar resistiva capacitiva de 448kHz (CRM) com Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (PNF) versus apenas PNF em pacientes com dor lombar crônica.
As principais questões que pretende responder são:
- Existe alguma diferença nas intervenções na redução da dor.
- Existe alguma diferença nas intervenções na redução da incapacidade.
Os participantes do grupo experimental serão tratados com uma combinação de:
- Radiofrequência monopolar resistiva capacitiva de 448kHz e,
- intervenção PNF
Os participantes do grupo de controle serão tratados apenas com
1. Intervenção PNF (idêntica ao grupo experimental)
Os pesquisadores irão comparar o grupo experimental e de controle para ver se há diferenças na redução da dor e incapacidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Varaždinska
-
Varaždin, Varaždinska, Croácia, 42000
- Polyclinic Cerebellum
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com mais de 18 anos, dor lombar crônica (DLC)
Critério de exclusão:
- fraturas da coluna vertebral, radiculopatias, história de cirurgia da coluna vertebral, estenose da coluna vertebral, história de trombose, marca-passo, gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
Os participantes do grupo experimental serão tratados com uma combinação de radiofrequência monopolar resistiva capacitiva de 448kHz e facilitação neuromuscular proprioceptiva (PNF) ao longo de duas semanas.
A terapia será administrada por um total de 5 vezes em duas semanas. Três vezes na semana 1 e duas vezes na semana 2. |
O tratamento de radiofrequência monopolar resistiva capacitiva (CRM) é um tipo de procedimento médico que usa energia de radiofrequência para aquecer o tecido alvo.
A facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) é um tipo de fisioterapia que utiliza técnicas como exercícios de alongamento e fortalecimento para melhorar a função muscular e os padrões de movimento.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes se exercitarão por exatamente 20 minutos, ao longo de duas semanas, usando os exercícios do conceito PNF para mobilizar a pelve e a coluna lombar, fortalecendo principalmente os músculos do abdômen, costas e quadris. A terapia será administrada por um total de 5 vezes em duas semanas. Três vezes na semana 1 e duas vezes na semana 2. Esta é uma intervenção idêntica e a segunda intervenção no grupo experimental. |
A facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) é um tipo de fisioterapia que utiliza técnicas como exercícios de alongamento e fortalecimento para melhorar a função muscular e os padrões de movimento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base: Dor - Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança da dor basal após duas semanas (14 dias).
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Alteração da dor basal, medida pela Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10.
A VAS tem pontuação mínima de 0 e máxima de 10.
A pontuação mais alta indica um resultado pior (por exemplo, maior intensidade da dor).
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Mudança da dor basal após duas semanas (14 dias).
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Mudança da linha de base: Incapacidade - ODI (Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry)
Prazo: Alteração da incapacidade inicial após duas semanas (14 dias).
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Alteração da incapacidade inicial, medida pelo Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry.
ODI tem uma pontuação mínima de 0% e pontuação máxima de 100%.
Pontuação mais alta indica um resultado pior (por exemplo, maior incapacidade).
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Alteração da incapacidade inicial após duas semanas (14 dias).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da linha de base: Incapacidade - Escala de Incapacidade de Dor nas Costas de Quebec (QBPD)
Prazo: Alteração da incapacidade inicial após duas semanas (14 dias).
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Alteração da incapacidade inicial, medida pela Escala de Incapacidade de Dor nas Costas de Quebec.
O QBPD tem pontuação mínima de 20 e máxima de 100.
Pontuação mais alta indica um resultado pior (por exemplo, maior incapacidade).
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Alteração da incapacidade inicial após duas semanas (14 dias).
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Mudança da linha de base: Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RMDQ)
Prazo: Alteração da incapacidade inicial após duas semanas (14 dias).
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Alteração da incapacidade inicial, medida pelo Questionário de Incapacidade Roland-Morris.
O RMDQ tem pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 24.
A pontuação mais alta indica um resultado pior (por exemplo, maior incapacidade relacionada à dor).
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Alteração da incapacidade inicial após duas semanas (14 dias).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 602-04/21-25/840
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
O IPD anônimo será compartilhado como um suplemento ao manuscrito ou em um servidor adequado para armazenar dados do IPD.
Os dados estarão sempre disponíveis mediante consulta por e-mail aos investigadores principais. Todas as variáveis que foram medidas serão incluídas no conjunto de dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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