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O efeito da radiofrequência de 448 kHz na dor e na função

11 de janeiro de 2023 atualizado por: Ivan Jurak, University of Applied Health Sciences

O efeito da radiofrequência monopolar capacitiva e resistiva de 448 kHz na dor e função em pessoas diagnosticadas com síndrome de dor lombar

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da radiofrequência monopolar resistiva capacitiva de 448kHz (CRM) com Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (PNF) versus apenas PNF em pacientes com dor lombar crônica.

As principais questões que pretende responder são:

  1. Existe alguma diferença nas intervenções na redução da dor.
  2. Existe alguma diferença nas intervenções na redução da incapacidade.

Os participantes do grupo experimental serão tratados com uma combinação de:

  1. Radiofrequência monopolar resistiva capacitiva de 448kHz e,
  2. intervenção PNF

Os participantes do grupo de controle serão tratados apenas com

1. Intervenção PNF (idêntica ao grupo experimental)

Os pesquisadores irão comparar o grupo experimental e de controle para ver se há diferenças na redução da dor e incapacidade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Varaždinska
      • Varaždin, Varaždinska, Croácia, 42000
        • Polyclinic Cerebellum

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com mais de 18 anos, dor lombar crônica (DLC)

Critério de exclusão:

  • fraturas da coluna vertebral, radiculopatias, história de cirurgia da coluna vertebral, estenose da coluna vertebral, história de trombose, marca-passo, gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental

Os participantes do grupo experimental serão tratados com uma combinação de radiofrequência monopolar resistiva capacitiva de 448kHz e facilitação neuromuscular proprioceptiva (PNF) ao longo de duas semanas.

  1. A terapia de radiofrequência de 448 kHz será realizada por 15 minutos. O creme de contato será aplicado previamente para aumentar a condutividade elétrica na área tratada.
  2. Após a terapia de radiofrequência, os participantes se exercitarão por exatamente 20 minutos usando os exercícios do conceito PNF para mobilizar a pelve e a coluna lombar, fortalecendo principalmente os músculos do abdômen, costas e quadris.

A terapia será administrada por um total de 5 vezes em duas semanas. Três vezes na semana 1 e duas vezes na semana 2.

O tratamento de radiofrequência monopolar resistiva capacitiva (CRM) é um tipo de procedimento médico que usa energia de radiofrequência para aquecer o tecido alvo.
A facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) é um tipo de fisioterapia que utiliza técnicas como exercícios de alongamento e fortalecimento para melhorar a função muscular e os padrões de movimento.
Outros nomes:
  • PNF
Comparador Ativo: Grupo de controle

Os participantes se exercitarão por exatamente 20 minutos, ao longo de duas semanas, usando os exercícios do conceito PNF para mobilizar a pelve e a coluna lombar, fortalecendo principalmente os músculos do abdômen, costas e quadris.

A terapia será administrada por um total de 5 vezes em duas semanas. Três vezes na semana 1 e duas vezes na semana 2.

Esta é uma intervenção idêntica e a segunda intervenção no grupo experimental.

A facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) é um tipo de fisioterapia que utiliza técnicas como exercícios de alongamento e fortalecimento para melhorar a função muscular e os padrões de movimento.
Outros nomes:
  • PNF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base: Dor - Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança da dor basal após duas semanas (14 dias).
Alteração da dor basal, medida pela Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10. A VAS tem pontuação mínima de 0 e máxima de 10. A pontuação mais alta indica um resultado pior (por exemplo, maior intensidade da dor).
Mudança da dor basal após duas semanas (14 dias).
Mudança da linha de base: Incapacidade - ODI (Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry)
Prazo: Alteração da incapacidade inicial após duas semanas (14 dias).
Alteração da incapacidade inicial, medida pelo Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry. ODI tem uma pontuação mínima de 0% e pontuação máxima de 100%. Pontuação mais alta indica um resultado pior (por exemplo, maior incapacidade).
Alteração da incapacidade inicial após duas semanas (14 dias).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base: Incapacidade - Escala de Incapacidade de Dor nas Costas de Quebec (QBPD)
Prazo: Alteração da incapacidade inicial após duas semanas (14 dias).
Alteração da incapacidade inicial, medida pela Escala de Incapacidade de Dor nas Costas de Quebec. O QBPD tem pontuação mínima de 20 e máxima de 100. Pontuação mais alta indica um resultado pior (por exemplo, maior incapacidade).
Alteração da incapacidade inicial após duas semanas (14 dias).
Mudança da linha de base: Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RMDQ)
Prazo: Alteração da incapacidade inicial após duas semanas (14 dias).
Alteração da incapacidade inicial, medida pelo Questionário de Incapacidade Roland-Morris. O RMDQ tem pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 24. A pontuação mais alta indica um resultado pior (por exemplo, maior incapacidade relacionada à dor).
Alteração da incapacidade inicial após duas semanas (14 dias).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 602-04/21-25/840

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

O IPD anônimo será compartilhado como um suplemento ao manuscrito ou em um servidor adequado para armazenar dados do IPD.

Os dados estarão sempre disponíveis mediante consulta por e-mail aos investigadores principais. Todas as variáveis ​​que foram medidas serão incluídas no conjunto de dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Quando: Após a publicação. Quanto tempo: por tempo indeterminado.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Disponível para todos. Sem critérios de acesso aos dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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