El efecto de la radiofrecuencia de 448 kHz sobre el dolor y la función
El efecto de la radiofrecuencia monopolar capacitiva y resistiva de 448 kHz sobre el dolor y la función en personas diagnosticadas con síndrome de dolor lumbar
El objetivo de este ensayo es comparar los efectos de la radiofrecuencia monopolar resistiva capacitiva (CRM) de 448 kHz con facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF) versus solo PNF en pacientes con dolor lumbar crónico.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Hay alguna diferencia en las intervenciones sobre la reducción del dolor?
- ¿Hay alguna diferencia en las intervenciones sobre la reducción de la discapacidad?
Los participantes en el grupo experimental serán tratados con una combinación de:
- Radiofrecuencia monopolar resistiva capacitiva de 448kHz y,
- intervención del FNP
Los participantes en el grupo de control serán tratados solo con
1. Intervención FNP (idéntica al grupo experimental)
Los investigadores compararán el grupo experimental y el de control para ver si hay diferencias en la reducción del dolor y la discapacidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Varaždinska
-
Varaždin, Varaždinska, Croacia, 42000
- Polyclinic Cerebellum
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años, dolor lumbar crónico (CLBP)
Criterio de exclusión:
- fracturas de columna, radiculopatías, antecedentes de cirugía de columna, estenosis espinal, antecedentes de trombosis, marcapasos, embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Los participantes en el grupo experimental serán tratados con una combinación de radiofrecuencia monopolar resistiva capacitiva de 448 kHz y facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF) en el transcurso de dos semanas.
La terapia se administrará un total de 5 veces en dos semanas. Tres veces en la semana 1 y dos veces en la semana 2. |
El tratamiento de radiofrecuencia monopolar resistiva capacitiva (CRM) es un tipo de procedimiento médico que utiliza energía de radiofrecuencia para calentar el tejido objetivo.
La facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) es un tipo de fisioterapia que utiliza técnicas como ejercicios de estiramiento y fortalecimiento para mejorar la función muscular y los patrones de movimiento.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Los participantes se ejercitarán durante exactamente 20 minutos, en el transcurso de dos semanas, utilizando los ejercicios del concepto PNF para movilizar la pelvis y la columna lumbar, fortaleciendo principalmente los músculos del abdomen, la espalda y las caderas. La terapia se administrará un total de 5 veces en dos semanas. Tres veces en la semana 1 y dos veces en la semana 2. Esta es una intervención idéntica y la segunda intervención en el grupo experimental. |
La facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) es un tipo de fisioterapia que utiliza técnicas como ejercicios de estiramiento y fortalecimiento para mejorar la función muscular y los patrones de movimiento.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio: Dolor - Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Cambio del dolor inicial después de dos semanas (14 días).
|
Cambio desde el dolor inicial, medido por la escala analógica visual (VAS) de 0 a 10.
VAS tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 10.
Una puntuación más alta indica un peor resultado (p. ej., mayor intensidad del dolor).
|
Cambio del dolor inicial después de dos semanas (14 días).
|
|
Cambio desde el inicio: Discapacidad - ODI (Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry)
Periodo de tiempo: Cambio desde la discapacidad inicial después de dos semanas (14 días).
|
Cambio desde la discapacidad inicial, medida por el Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry.
ODI tiene una puntuación mínima de 0% y una puntuación máxima de 100%.
Una puntuación más alta indica un peor resultado (p. ej., mayor discapacidad).
|
Cambio desde la discapacidad inicial después de dos semanas (14 días).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio: Discapacidad - Escala de discapacidad por dolor de espalda de Quebec (QBPD)
Periodo de tiempo: Cambio desde la discapacidad inicial después de dos semanas (14 días).
|
Cambio desde la discapacidad inicial, medida por la Escala de discapacidad por dolor de espalda de Quebec.
QBPD tiene una puntuación mínima de 20 y una puntuación máxima de 100.
Una puntuación más alta indica un peor resultado (p. ej., mayor discapacidad).
|
Cambio desde la discapacidad inicial después de dos semanas (14 días).
|
|
Cambio desde la línea de base: Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde la discapacidad inicial después de dos semanas (14 días).
|
Cambio desde la discapacidad inicial, medida por el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris.
RMDQ tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 24.
Una puntuación más alta indica un peor resultado (p. ej., una mayor discapacidad relacionada con el dolor).
|
Cambio desde la discapacidad inicial después de dos semanas (14 días).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 602-04/21-25/840
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
La IPD anonimizada se compartirá como complemento del manuscrito o en un servidor adecuado para almacenar datos de IPD.
Los datos siempre estarán disponibles previa consulta por correo electrónico a los investigadores principales. Todas las variables que se midieron se incluirán en el conjunto de datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .