L'effet de la radiofréquence de 448 kHz sur la douleur et la fonction
L'effet de la radiofréquence monopolaire capacitive et résistive de 448 kHz sur la douleur et la fonction chez les personnes diagnostiquées avec le syndrome de la douleur lombaire
L'objectif de cet essai est de comparer les effets de la radiofréquence monopolaire résistive capacitive (CRM) de 448 kHz avec la facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) par rapport à la PNF seule chez les patients lombalgiques chroniques.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Y a-t-il une différence dans les interventions sur la réduction de la douleur.
- Y a-t-il une différence dans les interventions sur la réduction du handicap.
Les participants du groupe expérimental seront traités avec une combinaison de :
- Radiofréquence monopolaire résistive capacitive 448kHz et,
- Intervention du PNF
Les participants du groupe témoin seront traités uniquement à l'aide de
1. Intervention PNF (identique au groupe expérimental)
Les chercheurs compareront le groupe expérimental et le groupe témoin pour voir s'il existe des différences dans la réduction de la douleur et de l'incapacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Varaždinska
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Varaždin, Varaždinska, Croatie, 42000
- Polyclinic Cerebellum
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans, lombalgie chronique (CLBP)
Critère d'exclusion:
- fractures vertébrales, radiculopathies, antécédents de chirurgie rachidienne, sténose vertébrale, antécédents de thrombose, stimulateur cardiaque, grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants du groupe expérimental seront traités avec une combinaison de radiofréquence monopolaire résistive capacitive de 448 kHz et de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) au cours de deux semaines.
La thérapie sera administrée pour un total de 5 fois en deux semaines. Trois fois la semaine 1 et deux fois la semaine 2. |
Le traitement par radiofréquence monopolaire résistive capacitive (CRM) est un type de procédure médicale qui utilise l'énergie radiofréquence pour chauffer le tissu ciblé.
La facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) est un type de thérapie physique qui utilise des techniques telles que des exercices d'étirement et de renforcement pour améliorer la fonction musculaire et les schémas de mouvement.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants s'exerceront pendant exactement 20 minutes, au cours de deux semaines, en utilisant les exercices du concept PNF pour mobiliser le bassin et la colonne lombaire, en renforçant principalement les muscles de l'abdomen, du dos et des hanches. La thérapie sera administrée pour un total de 5 fois en deux semaines. Trois fois la semaine 1 et deux fois la semaine 2. Il s'agit d'une intervention identique et de la deuxième intervention dans le groupe expérimental. |
La facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) est un type de thérapie physique qui utilise des techniques telles que des exercices d'étirement et de renforcement pour améliorer la fonction musculaire et les schémas de mouvement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base : Douleur - Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport à la douleur de base après deux semaines (14 jours).
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Changement par rapport à la douleur de base, mesuré par l'échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10.
VAS a un score minimum de 0 et un score maximum de 10.
Un score plus élevé indique un résultat pire (par exemple, une plus grande intensité de la douleur).
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Changement par rapport à la douleur de base après deux semaines (14 jours).
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Changement par rapport à la ligne de base : invalidité - ODI (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire)
Délai: Changement par rapport à l'incapacité de base après deux semaines (14 jours).
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Changement par rapport à l'incapacité de base, mesuré par le questionnaire Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
L'ODI a un score minimum de 0 % et un score maximum de 100 %.
Un score plus élevé indique un résultat pire (par exemple, une plus grande invalidité).
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Changement par rapport à l'incapacité de base après deux semaines (14 jours).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base : Invalidité - Échelle québécoise d'incapacité et de douleur au dos (EQPD)
Délai: Changement par rapport à l'incapacité de base après deux semaines (14 jours).
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Changement par rapport à l'incapacité de base, mesuré par l'Échelle québécoise d'incapacité pour les douleurs dorsales.
QBPD a un score minimum de 20 et un score maximum de 100.
Un score plus élevé indique un résultat pire (par exemple, une plus grande invalidité).
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Changement par rapport à l'incapacité de base après deux semaines (14 jours).
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Changement par rapport à la ligne de base : Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Délai: Changement par rapport à l'incapacité de base après deux semaines (14 jours).
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Changement par rapport à l'invalidité de base, mesuré par le Roland-Morris Disability Questionnaire.
RMDQ a un score minimum de 0 et un score maximum de 24.
Un score plus élevé indique un résultat pire (par exemple, une plus grande incapacité liée à la douleur).
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Changement par rapport à l'incapacité de base après deux semaines (14 jours).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 602-04/21-25/840
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les IPD anonymisées seront partagées soit en complément du manuscrit, soit sur un serveur adéquat pour stocker les données IPD.
Les données seront toujours disponibles sur demande par e-mail aux enquêteurs principaux. Toutes les variables qui ont été mesurées seront incluses dans l'ensemble de données.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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