448 kHz:n radiotaajuuden vaikutus kipuun ja toimintaan
Kapasitiivisen ja resistiivisen monopolaarisen 448 kHz:n radiotaajuuden vaikutus kipuun ja toimintaan ihmisillä, joilla on diagnosoitu lannekipuoireyhtymä
Tämän kokeen tavoitteena on verrata 448 kHz:n kapasitiivisen resistiivisen monopolaarisen radiotaajuuden (CRM) vaikutuksia Proprioseptiiviseen neuromuskulaariseen facilitaatioon (PNF) verrattuna vain PNF:ään kroonisilla alaselkäkipupotilailla.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko kivun vähentämisessä mitään eroa?
- Onko vammaisuuden vähentämisessä eroja?
Koeryhmän osallistujia hoidetaan yhdistelmällä:
- 448 kHz kapasitiivinen resistiivinen monopolaarinen radiotaajuus ja
- PNF-interventio
Kontrolliryhmän osallistujia käsitellään vain käyttämällä
1. PNF-interventio (identtinen koeryhmän kanssa)
Tutkijat vertaavat kokeellista ja kontrolliryhmää nähdäkseen, onko kivun ja vamman vähentämisessä eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Varaždinska
-
Varaždin, Varaždinska, Kroatia, 42000
- Polyclinic Cerebellum
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat, krooninen alaselän kipu (CLBP)
Poissulkemiskriteerit:
- selkärangan murtumat, radikulopatiat, selkäleikkaukset, selkärangan ahtauma, tromboosi, sydämentahdistin, raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän osallistujia hoidetaan kahden viikon ajan 448 kHz:n kapasitiivisen resistiivisen monopolaarisen radiotaajuuden ja Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin (PNF) yhdistelmällä.
Hoitoa annetaan yhteensä 5 kertaa kahden viikon aikana. Kolme kertaa viikolla 1 ja kaksi kertaa viikolla 2. |
Kapasitiivinen resistiivinen monopolaarinen radiotaajuushoito (CRM) on eräänlainen lääketieteellinen toimenpide, joka käyttää radiotaajuista energiaa kohdekudoksen lämmittämiseen.
Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio (PNF) on eräänlainen fysioterapia, jossa käytetään tekniikoita, kuten venytys- ja vahvistusharjoituksia lihasten toiminnan ja liikemallien parantamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat harjoittelevat tasan 20 minuuttia kahden viikon aikana käyttäen PNF-konseptiharjoituksia lantion ja lannerangan mobilisoimiseksi, ensisijaisesti vahvistaen vatsan, selän ja lantion lihaksia. Hoitoa annetaan yhteensä 5 kertaa kahden viikon aikana. Kolme kertaa viikolla 1 ja kaksi kertaa viikolla 2. Tämä on identtinen interventio ja toinen interventio koeryhmässä. |
Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio (PNF) on eräänlainen fysioterapia, jossa käytetään tekniikoita, kuten venytys- ja vahvistusharjoituksia lihasten toiminnan ja liikemallien parantamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta: Kipu - Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kahden viikon (14 päivän) jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta, mitattuna 0-10 Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
VAS:n vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (esim. suurempaa kivun voimakkuutta).
|
Muutos lähtötilanteesta kahden viikon (14 päivän) jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta: Vammaisuus - ODI (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason työkyvyttömyydestä kahden viikon (14 päivän) jälkeen.
|
Muutos lähtötason vammaisuudesta, mitattuna Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire -kyselyllä.
ODI:n vähimmäispistemäärä on 0 % ja maksimipistemäärä 100 %.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (esim. suurempaa vammaisuutta).
|
Muutos lähtötason työkyvyttömyydestä kahden viikon (14 päivän) jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta: Vammaisuus - Quebecin selkäkipuvammaisuusasteikko (QBPD)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason työkyvyttömyydestä kahden viikon (14 päivän) jälkeen.
|
Muutos lähtötason vammaisuudesta mitattuna Quebecin selkäkipuvamma-asteikolla.
QBPD:n vähimmäispistemäärä on 20 ja enimmäispistemäärä 100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (esim. suurempaa vammaisuutta).
|
Muutos lähtötason työkyvyttömyydestä kahden viikon (14 päivän) jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta: Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason työkyvyttömyydestä kahden viikon (14 päivän) jälkeen.
|
Muutos lähtötason vammaisuudesta mitattuna Roland-Morris Disability Questionnaire -kyselyllä.
RMDQ:n vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 24.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (esim. suurempaa kipuun liittyvää vammaisuutta).
|
Muutos lähtötason työkyvyttömyydestä kahden viikon (14 päivän) jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 602-04/21-25/840
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoitu IPD jaetaan joko käsikirjoituksen lisäyksenä tai sopivalla palvelimella IPD-tietojen tallentamista varten.
Tiedot ovat aina saatavilla johtaville tutkijoille sähköpostitse pyydettäessä. Kaikki mitatut muuttujat sisällytetään tietoaineistoon.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .