Wpływ częstotliwości radiowej 448 kHz na ból i funkcję
Wpływ pojemnościowej i rezystancyjnej monopolarnej częstotliwości radiowej 448 kHz na ból i funkcjonowanie osób z rozpoznaniem zespołu bólowego odcinka lędźwiowego
Celem tej próby jest porównanie efektów pojemnościowej, rezystancyjnej monopolarnej częstotliwości radiowej (CRM) 448 kHz z proprioceptywnym torowaniem nerwowo-mięśniowym (PNF) w porównaniu z samym PNF u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy jest jakaś różnica w interwencjach w zmniejszaniu bólu.
- Czy jest jakaś różnica w interwencjach dotyczących redukcji niepełnosprawności.
Uczestnicy w grupie eksperymentalnej będą leczeni kombinacją:
- 448 kHz pojemnościowa rezystancyjna monopolarna częstotliwość radiowa i,
- interwencja PNF
Uczestnicy w grupie kontrolnej będą leczeni wyłącznie za pomocą
1. Interwencja PNF (identyczna jak w grupie eksperymentalnej)
Naukowcy porównają grupę eksperymentalną i kontrolną, aby sprawdzić, czy istnieją różnice w zmniejszaniu bólu i niepełnosprawności.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Varaždinska
-
Varaždin, Varaždinska, Chorwacja, 42000
- Polyclinic Cerebellum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- starsze niż 18 lat, przewlekły ból krzyża (CLBP)
Kryteria wyłączenia:
- złamania kręgosłupa, radikulopatie, historia operacji kręgosłupa, stenoza kanału kręgowego, historia zakrzepicy, rozrusznik serca, ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą leczeni kombinacją pojemnościowej rezystancyjnej monopolarnej częstotliwości radiowej 448 kHz i proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) przez dwa tygodnie.
Terapia zostanie podana łącznie 5 razy w ciągu dwóch tygodni. Trzy razy w tygodniu 1 i dwa razy w tygodniu 2. |
Pojemnościowa rezystancyjna monopolarna terapia częstotliwościami radiowymi (CRM) to rodzaj procedury medycznej, która wykorzystuje energię o częstotliwości radiowej do ogrzewania docelowej tkanki.
Proprioceptywne nerwowo-mięśniowe torowanie (PNF) to rodzaj fizykoterapii, który wykorzystuje techniki takie jak ćwiczenia rozciągające i wzmacniające w celu poprawy funkcji mięśni i wzorców ruchowych.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy będą ćwiczyć przez dokładnie 20 minut, przez dwa tygodnie, wykorzystując koncept PNF do mobilizacji miednicy i odcinka lędźwiowego kręgosłupa, wzmacniając przede wszystkim mięśnie brzucha, pleców i bioder. Terapia zostanie podana łącznie 5 razy w ciągu dwóch tygodni. Trzy razy w tygodniu 1 i dwa razy w tygodniu 2. Jest to identyczna interwencja i druga interwencja w grupie eksperymentalnej. |
Proprioceptywne nerwowo-mięśniowe torowanie (PNF) to rodzaj fizykoterapii, który wykorzystuje techniki takie jak ćwiczenia rozciągające i wzmacniające w celu poprawy funkcji mięśni i wzorców ruchowych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej: Ból — wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana od bólu wyjściowego po dwóch tygodniach (14 dniach).
|
Zmiana w stosunku do bólu wyjściowego, mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10.
VAS ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 10.
Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik (np. większe nasilenie bólu).
|
Zmiana od bólu wyjściowego po dwóch tygodniach (14 dniach).
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej: Niepełnosprawność — ODI (kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża i niepełnosprawności)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej niesprawności po dwóch tygodniach (14 dniach).
|
Zmiana w stosunku do niesprawności wyjściowej, mierzona za pomocą kwestionariusza Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
ODI ma minimalny wynik 0% i maksymalny wynik 100%.
Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik (np. większą niepełnosprawność).
|
Zmiana od początkowej niesprawności po dwóch tygodniach (14 dniach).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej: Niepełnosprawność — skala niepełnosprawności Quebec Back Pain Disability Scale (QBPD)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej niesprawności po dwóch tygodniach (14 dniach).
|
Zmiana w stosunku do niesprawności wyjściowej, mierzona za pomocą skali Quebec Back Pain Disability Scale.
QBPD ma minimalny wynik 20 i maksymalny wynik 100.
Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik (np. większą niepełnosprawność).
|
Zmiana od początkowej niesprawności po dwóch tygodniach (14 dniach).
|
|
Zmiana od punktu początkowego: Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej niesprawności po dwóch tygodniach (14 dniach).
|
Zmiana w stosunku do niepełnosprawności wyjściowej, mierzona za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda-Morrisa.
RMDQ ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 24.
Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik (np. większą niepełnosprawność związaną z bólem).
|
Zmiana od początkowej niesprawności po dwóch tygodniach (14 dniach).
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 602-04/21-25/840
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Zanonimizowane IPD zostaną udostępnione albo jako dodatek do manuskryptu, albo na odpowiednim serwerze do przechowywania danych IPD.
Dane będą zawsze dostępne po wysłaniu zapytania e-mailem do wiodących badaczy. Wszystkie zmienne, które zostały zmierzone, zostaną uwzględnione w zbiorze danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .