Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv radiofrekvence 448 kHz na bolest a funkci

11. ledna 2023 aktualizováno: Ivan Jurak, University of Applied Health Sciences

Vliv kapacitní a odporové monopolární radiofrekvence 448 kHz na bolest a funkci u lidí s diagnózou syndromu bederní bolesti

Cílem této studie je porovnat účinky 448kHz kapacitní odporové monopolární radiofrekvence (CRM) s proprioceptivní neuromuskulární facilitací (PNF) versus pouze PNF u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Je nějaký rozdíl v intervencích na snížení bolesti?
  2. Je nějaký rozdíl v intervencích na snížení invalidity?

Účastníci v experimentální skupině budou léčeni kombinací:

  1. 448kHz kapacitní odporová monopolární radiofrekvence a,
  2. PNF intervence

Účastníci budou v kontrolní skupině léčeni pouze pomocí

1. PNF intervence (shodná s experimentální skupinou)

Výzkumníci porovnají experimentální a kontrolní skupinu, aby zjistili, zda existují rozdíly ve snížení bolesti a postižení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chorvatsko
    • Varaždinska
      • Varaždin, Varaždinska, Chorvatsko, 42000
        • Polyclinic Cerebellum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let, chronická bolest dolní části zad (CLBP)

Kritéria vyloučení:

  • zlomeniny páteře, radikulopatie, operace páteře v anamnéze, spinální stenóza, trombóza v anamnéze, kardiostimulátor, těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina

Účastníci experimentální skupiny budou léčeni kombinací 448kHz kapacitní odporové monopolární radiofrekvence a proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) v průběhu dvou týdnů.

  1. Radiofrekvenční terapie 448 kHz bude probíhat po dobu 15 minut. Pro zvýšení elektrické vodivosti v ošetřované oblasti bude předem aplikován kontaktní krém.
  2. Po radiofrekvenční terapii budou účastníci přesně 20 minut cvičit pomocí cvičení konceptu PNF na mobilizaci pánve a bederní páteře, především posilování svalů břicha, zad a kyčlí.

Terapie bude podávána celkem 5krát během dvou týdnů. Třikrát v týdnu 1 a dvakrát v týdnu 2.
Přístroj: 448kHz kapacitní odporová monopolární radiofrekvence
Léčba kapacitní odporovou monopolární radiofrekvenční (CRM) je typ lékařského postupu, který využívá radiofrekvenční energii k ohřevu cílové tkáně.
Jiný: Proprioceptivní neuromuskulární facilitace
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) je druh fyzikální terapie, která využívá techniky jako protahovací a posilovací cvičení ke zlepšení svalové funkce a pohybových vzorců.
Ostatní jména:
  • PNF
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Účastníci budou v průběhu dvou týdnů cvičit přesně 20 minut s využitím cvičení konceptu PNF na mobilizaci pánve a bederní páteře, především posilování břišních, zádových a kyčlí.

Terapie bude podávána celkem 5krát během dvou týdnů. Třikrát v týdnu 1 a dvakrát v týdnu 2.

Jedná se o identický zásah a druhý zásah v experimentální skupině.
Jiný: Proprioceptivní neuromuskulární facilitace
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) je druh fyzikální terapie, která využívá techniky jako protahovací a posilovací cvičení ke zlepšení svalové funkce a pohybových vzorců.
Ostatní jména:
  • PNF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty: Bolest – vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna od výchozí bolesti po dvou týdnech (14 dnech).
Změna od výchozí bolesti, měřená pomocí 0-10 vizuální analogové stupnice (VAS). VAS má minimální skóre 0 a maximální skóre 10. Vyšší skóre znamená horší výsledek (např. větší intenzitu bolesti).
Změna od výchozí bolesti po dvou týdnech (14 dnech).
Změna od výchozího stavu: Disability – ODI (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire)
Časové okno: Změna od výchozího postižení po dvou týdnech (14 dnech).
Změna od výchozího postižení měřená Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire. ODI má minimální skóre 0 % a maximální skóre 100 %. Vyšší skóre znamená horší výsledek (např. větší postižení).
Změna od výchozího postižení po dvou týdnech (14 dnech).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu: Disability – Quebec Back Pain Disability Scale (QBPD)
Časové okno: Změna od výchozího postižení po dvou týdnech (14 dnech).
Změna od výchozího postižení, měřená pomocí Quebec Back Pain Disability Scale. QBPD má minimální skóre 20 a maximální skóre 100. Vyšší skóre znamená horší výsledek (např. větší postižení).
Změna od výchozího postižení po dvou týdnech (14 dnech).
Změna oproti výchozímu stavu: Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Časové okno: Změna od výchozího postižení po dvou týdnech (14 dnech).
Změna od výchozího postižení měřená Roland-Morris Disability Questionnaire. RMDQ má minimální skóre 0 a maximální skóre 24. Vyšší skóre znamená horší výsledek (např. větší postižení související s bolestí).
Změna od výchozího postižení po dvou týdnech (14 dnech).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Applied Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 602-04/21-25/840

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Anonymizované IPD bude sdíleno buď jako doplněk k rukopisu, nebo na adekvátním serveru pro ukládání dat IPD.

Údaje budou vždy k dispozici na vyžádání e-mailem vedoucím vyšetřovatelům. Všechny proměnné, které byly naměřeny, budou zahrnuty do datové sady.

Časový rámec sdílení IPD

Kdy: Po zveřejnění. Jak dlouho: Na dobu neurčitou.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Dostupné všem. Žádná kritéria pro přístup k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit