Effekten av radiofrekvens på 448 kHz på smerte og funksjon
Effekten av kapasitiv og resistiv monopolar radiofrekvens på 448 kHz på smerte og funksjon hos personer diagnostisert med lumbalt smertesyndrom
Målet med denne studien er å sammenligne effektene 448kHz kapasitiv resistiv monopolar radiofrekvens (CRM) med Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) versus bare PNF hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er det noen forskjell på inngrep for å redusere smerte.
- Er det noen forskjell på intervensjoner for reduksjon av uførhet.
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil bli behandlet med en kombinasjon av:
- 448kHz kapasitiv resistiv monopolar radiofrekvens og,
- PNF intervensjon
Deltakere vil i kontrollgruppen vil bli behandlet kun vha
1. PNF-intervensjon (identisk med eksperimentell gruppe)
Forskere vil sammenligne eksperimentell og kontrollgruppe for å se om det er forskjeller i reduksjon av smerte og funksjonshemming.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Varaždinska
-
Varaždin, Varaždinska, Kroatia, 42000
- Polyclinic Cerebellum
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn 18 år, kroniske korsryggsmerter (CLBP)
Ekskluderingskriterier:
- spinalfrakturer, radikulopatier, historie med spinalkirurgi, spinal stenose, historie med trombose, pacemaker, graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil bli behandlet med en kombinasjon av 448kHz kapasitiv resistiv monopolar radiofrekvens og Proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) i løpet av to uker.
Terapi vil bli administrert totalt 5 ganger i løpet av to uker. Tre ganger i uke 1 og to ganger i uke 2. |
Kapasitiv resistiv monopolar radiofrekvensbehandling (CRM) er en type medisinsk prosedyre som bruker radiofrekvensenergi til å varme opp det målrettede vevet.
Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) er en type fysioterapi som bruker teknikker som tøynings- og styrkeøvelser for å forbedre muskelfunksjon og bevegelsesmønstre.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil trene i nøyaktig 20 minutter, i løpet av to uker, ved å bruke PNF-konseptøvelsene for å mobilisere bekkenet og korsryggen, og først og fremst styrke musklene i mage, rygg og hofter. Terapi vil bli administrert totalt 5 ganger i løpet av to uker. Tre ganger i uke 1 og to ganger i uke 2. Dette er identisk intervensjon og den andre intervensjonen i forsøksgruppen. |
Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) er en type fysioterapi som bruker teknikker som tøynings- og styrkeøvelser for å forbedre muskelfunksjon og bevegelsesmønstre.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline: Smerte - Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline smerte etter to uker (14 dager).
|
Endring fra baseline smerte, målt ved 0-10 Visual Analogue Scale (VAS).
VAS har en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 10.
Høyere poengsum indikerer et dårligere resultat (f.eks. større smerteintensitet).
|
Endring fra baseline smerte etter to uker (14 dager).
|
|
Endring fra baseline: funksjonshemming - ODI (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire)
Tidsramme: Endring fra baseline funksjonshemming etter to uker (14 dager).
|
Endring fra baseline funksjonshemming, målt ved Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
ODI har en minimumsscore på 0 % og en maksimal poengsum på 100 %.
Høyere poengsum indikerer et dårligere resultat (f.eks. større funksjonshemming).
|
Endring fra baseline funksjonshemming etter to uker (14 dager).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline: funksjonshemming - Quebec Back Pain Disability Scale (QBPD)
Tidsramme: Endring fra baseline funksjonshemming etter to uker (14 dager).
|
Endring fra baseline funksjonshemming, målt ved Quebec Back Pain Disability Scale.
QBPD har en minimumsscore på 20 og maksimal poengsum på 100.
Høyere poengsum indikerer et dårligere resultat (f.eks. større funksjonshemming).
|
Endring fra baseline funksjonshemming etter to uker (14 dager).
|
|
Endring fra baseline: Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Endring fra baseline funksjonshemming etter to uker (14 dager).
|
Endring fra baseline funksjonshemming, målt ved Roland-Morris Disability Questionnaire.
RMDQ har en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 24.
Høyere poengsum indikerer et dårligere resultat (f.eks. større smerterelatert funksjonshemming).
|
Endring fra baseline funksjonshemming etter to uker (14 dager).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 602-04/21-25/840
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Anonymisert IPD vil bli delt enten som et supplement til manuskript eller på adekvat server for lagring av IPD-data.
Data vil alltid være tilgjengelig ved henvendelse via e-post til ledende etterforskere. Alle variabler som ble målt vil bli inkludert i datasettet.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .