Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van radiofrequentie van 448 kHz op pijn en functie

11 januari 2023 bijgewerkt door: Ivan Jurak, University of Applied Health Sciences

Het effect van capacitieve en resistieve monopolaire radiofrequentie van 448 kHz op pijn en functie bij mensen met de diagnose lumbaal pijnsyndroom

Het doel van deze studie is om de effecten van 448 kHz capacitieve resistieve monopolaire radiofrequentie (CRM) met proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) te vergelijken met alleen PNF bij patiënten met chronische lage-rugpijn.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Is er enig verschil in interventies op het gebied van pijnvermindering?
  2. Is er een verschil in interventies op vermindering van arbeidsongeschiktheid.

Deelnemers in de experimentele groep zullen behandeld worden met een combinatie van:

  1. 448 kHz capacitieve resistieve monopolaire radiofrequentie en,
  2. PNF-interventie

Deelnemers zullen in de controlegroep alleen behandeld worden met behulp van

1. PNF-interventie (identiek aan experimentele groep)

Onderzoekers zullen experimentele en controlegroep vergelijken om te zien of er verschillen zijn in vermindering van pijn en invaliditeit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kroatië
    • Varaždinska
      • Varaždin, Varaždinska, Kroatië, 42000
        • Polyclinic Cerebellum

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar, chronische lage-rugpijn (CLRP)

Uitsluitingscriteria:

  • wervelfracturen, radiculopathieën, geschiedenis van spinale chirurgie, spinale stenose, geschiedenis van trombose, pacemaker, zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep

Deelnemers aan de experimentele groep zullen gedurende twee weken worden behandeld met een combinatie van 448 kHz capacitieve resistieve monopolaire radiofrequentie en proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF).

  1. 448 kHz radiofrequentietherapie wordt gedurende 15 minuten uitgevoerd. Er wordt vooraf contactcrème aangebracht om de elektrische geleidbaarheid in het behandelde gebied te verhogen.
  2. Na de radiofrequentietherapie oefenen de deelnemers precies 20 minuten met behulp van de PNF-conceptoefeningen om het bekken en de lumbale wervelkolom te mobiliseren, waarbij voornamelijk de spieren van de buik, rug en heupen worden versterkt.

Therapie zal in totaal 5 keer in twee weken worden toegediend. Drie keer in week 1 en twee keer in week 2.
Apparaat: 448kHz capacitieve resistieve monopolaire radiofrequentie
Capacitieve resistieve monopolaire radiofrequentie (CRM) behandeling is een soort medische procedure die radiofrequente energie gebruikt om het beoogde weefsel te verwarmen.
Ander: Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) is een vorm van fysiotherapie waarbij gebruik wordt gemaakt van technieken zoals rek- en krachtoefeningen om de spierfunctie en bewegingspatronen te verbeteren.
Andere namen:
  • PNF
Actieve vergelijker: Controlegroep

De deelnemers oefenen precies 20 minuten, gedurende twee weken, met behulp van de PNF-conceptoefeningen om het bekken en de lumbale wervelkolom te mobiliseren, waarbij voornamelijk de buik-, rug- en heupspieren worden versterkt.

Therapie zal in totaal 5 keer in twee weken worden toegediend. Drie keer in week 1 en twee keer in week 2.

Dit is identieke interventie en de tweede interventie in de experimentele groep.
Ander: Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) is een vorm van fysiotherapie waarbij gebruik wordt gemaakt van technieken zoals rek- en krachtoefeningen om de spierfunctie en bewegingspatronen te verbeteren.
Andere namen:
  • PNF

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline: Pijn - Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering van basislijnpijn na twee weken (14 dagen).
Verandering ten opzichte van baseline pijn, gemeten met 0-10 Visual Analogue Scale (VAS). VAS heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 10. Een hogere score duidt op een slechter resultaat (bijvoorbeeld grotere pijnintensiteit).
Verandering van basislijnpijn na twee weken (14 dagen).
Verandering ten opzichte van baseline: handicap - ODI (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-beperking na twee weken (14 dagen).
Verandering ten opzichte van baseline handicap, gemeten met de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire. ODI heeft een minimale score van 0% en een maximale score van 100%. Een hogere score duidt op een slechter resultaat (bijv. grotere handicap).
Verandering ten opzichte van baseline-beperking na twee weken (14 dagen).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline: Handicap - Quebec Back Pain Disability Scale (QBPD)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-beperking na twee weken (14 dagen).
Verandering ten opzichte van baseline handicap, gemeten met de Quebec Back Pain Disability Scale. QBPD heeft een minimale score van 20 en een maximale score van 100. Een hogere score duidt op een slechter resultaat (bijv. grotere handicap).
Verandering ten opzichte van baseline-beperking na twee weken (14 dagen).
Verandering ten opzichte van baseline: Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-beperking na twee weken (14 dagen).
Verandering ten opzichte van baseline handicap, gemeten door Roland-Morris Disability Questionnaire. RMDQ heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 24. Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst (bijv. grotere pijngerelateerde handicap).
Verandering ten opzichte van baseline-beperking na twee weken (14 dagen).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Applied Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 602-04/21-25/840

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde IPD zal worden gedeeld als aanvulling op het manuscript of op een geschikte server voor het opslaan van IPD-gegevens.

Gegevens zullen altijd beschikbaar zijn na navraag per e-mail aan hoofdonderzoekers. Alle variabelen die zijn gemeten, worden opgenomen in de dataset.

IPD-tijdsbestek voor delen

Wanneer: bij publicatie. Hoe lang: onbepaalde tijd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Beschikbaar voor iedereen. Geen criteria voor toegang tot de gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren