L'effetto della radiofrequenza di 448 kHz su dolore e funzione
L'effetto della radiofrequenza monopolare capacitiva e resistiva di 448 kHz sul dolore e sulla funzione nelle persone con diagnosi di sindrome da dolore lombare
L'obiettivo di questo studio è confrontare gli effetti della radiofrequenza monopolare capacitiva resistiva (CRM) a 448 kHz con la facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) rispetto al solo PNF nei pazienti con lombalgia cronica.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- C'è qualche differenza negli interventi sulla riduzione del dolore.
- C'è qualche differenza negli interventi sulla riduzione della disabilità.
I partecipanti al gruppo sperimentale saranno trattati con una combinazione di:
- Radiofrequenza monopolare resistiva capacitiva 448kHz e,
- Intervento PNF
I partecipanti nel gruppo di controllo saranno trattati solo utilizzando
1. Intervento PNF (identico al gruppo sperimentale)
I ricercatori confronteranno il gruppo sperimentale e quello di controllo per vedere se ci sono differenze nella riduzione del dolore e della disabilità.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Varaždinska
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Varaždin, Varaždinska, Croazia, 42000
- Polyclinic Cerebellum
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore ai 18 anni, lombalgia cronica (CLBP)
Criteri di esclusione:
- fratture spinali, radicolopatie, storia di chirurgia spinale, stenosi spinale, storia di trombosi, pacemaker, gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti al gruppo sperimentale saranno trattati con una combinazione di radiofrequenza monopolare resistiva capacitiva a 448 kHz e facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) nel corso di due settimane.
La terapia verrà somministrata per un totale di 5 volte in due settimane. Tre volte nella settimana 1 e due volte nella settimana 2. |
Il trattamento con radiofrequenza monopolare capacitiva resistiva (CRM) è un tipo di procedura medica che utilizza l'energia a radiofrequenza per riscaldare il tessuto mirato.
La facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) è un tipo di terapia fisica che utilizza tecniche come esercizi di stretching e rafforzamento per migliorare la funzione muscolare e i modelli di movimento.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti si eserciteranno per esattamente 20 minuti, nel corso di due settimane, utilizzando gli esercizi del concetto PNF per mobilizzare il bacino e la colonna lombare, rafforzando principalmente i muscoli dell'addome, della schiena e dei fianchi. La terapia verrà somministrata per un totale di 5 volte in due settimane. Tre volte nella settimana 1 e due volte nella settimana 2. Questo è un intervento identico e il secondo intervento nel gruppo sperimentale. |
La facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) è un tipo di terapia fisica che utilizza tecniche come esercizi di stretching e rafforzamento per migliorare la funzione muscolare e i modelli di movimento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale: Dolore - Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al dolore basale dopo due settimane (14 giorni).
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Variazione rispetto al dolore basale, misurata da 0-10 Visual Analogue Scale (VAS).
VAS ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 10.
Un punteggio più alto indica un risultato peggiore (ad esempio, maggiore intensità del dolore).
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Variazione rispetto al dolore basale dopo due settimane (14 giorni).
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Variazione rispetto al basale: Disabilità - ODI (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire)
Lasso di tempo: Variazione dalla disabilità al basale dopo due settimane (14 giorni).
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Variazione rispetto alla disabilità di base, misurata dal questionario Oswestry Low Back Pain Disability.
ODI ha un punteggio minimo dello 0% e un punteggio massimo del 100%.
Un punteggio più alto indica un risultato peggiore (ad esempio, maggiore disabilità).
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Variazione dalla disabilità al basale dopo due settimane (14 giorni).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale: Disabilità - Quebec Back Pain Disability Scale (QBPD)
Lasso di tempo: Variazione dalla disabilità al basale dopo due settimane (14 giorni).
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Variazione rispetto alla disabilità di base, misurata dalla Quebec Back Pain Disability Scale.
QBPD ha un punteggio minimo di 20 e un punteggio massimo di 100.
Un punteggio più alto indica un risultato peggiore (ad esempio, maggiore disabilità).
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Variazione dalla disabilità al basale dopo due settimane (14 giorni).
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Variazione rispetto al basale: Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Lasso di tempo: Variazione dalla disabilità al basale dopo due settimane (14 giorni).
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Variazione rispetto alla disabilità di base, misurata dal Roland-Morris Disability Questionnaire.
RMDQ ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 24.
Un punteggio più alto indica un risultato peggiore (ad esempio, maggiore disabilità correlata al dolore).
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Variazione dalla disabilità al basale dopo due settimane (14 giorni).
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 602-04/21-25/840
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
L'IPD anonimo sarà condiviso come supplemento al manoscritto o su un server adeguato per l'archiviazione dei dati IPD.
I dati saranno sempre disponibili su richiesta via e-mail agli investigatori principali. Tutte le variabili che sono state misurate saranno incluse nel set di dati.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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