Влияние радиочастоты 448 кГц на боль и функцию
Влияние емкостной и резистивной монополярной радиочастоты 448 кГц на боль и функцию у людей с диагнозом поясничный болевой синдром
Целью этого исследования является сравнение эффектов емкостной резистивной монополярной радиочастоты (CRM) 448 кГц с проприоцептивной нейромышечной стимуляцией (PNF) и только PNF у пациентов с хронической болью в пояснице.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Есть ли разница в вмешательствах по уменьшению боли.
- Есть ли разница в мероприятиях по снижению инвалидности.
Участники экспериментальной группы будут лечиться комбинацией:
- емкостная резистивная монополярная радиочастота 448 кГц и,
- вмешательство PNF
Участники контрольной группы будут лечиться только с использованием
1. Вмешательство PNF (идентично экспериментальной группе)
Исследователи будут сравнивать экспериментальную и контрольную группу, чтобы увидеть, есть ли различия в уменьшении боли и инвалидности.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Varaždinska
-
Varaždin, Varaždinska, Хорватия, 42000
- Polyclinic Cerebellum
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет, хроническая боль в пояснице (ХБС)
Критерий исключения:
- переломы позвоночника, радикулопатии, операции на позвоночнике в анамнезе, стеноз позвоночника, тромбозы в анамнезе, кардиостимулятор, беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участников экспериментальной группы будут лечить комбинацией емкостной резистивной монополярной радиочастоты 448 кГц и проприоцептивной нервно-мышечной стимуляции (PNF) в течение двух недель.
Терапия будет проводиться в общей сложности 5 раз в течение двух недель. Три раза в неделю 1 и два раза в неделю 2. |
Емкостно-резистивная монополярная радиочастотная терапия (CRM) — это тип медицинской процедуры, при которой радиочастотная энергия используется для нагревания ткани-мишени.
Проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация (PNF) — это тип физиотерапии, в котором используются такие методы, как упражнения на растяжку и укрепление, для улучшения мышечной функции и моделей движения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники будут тренироваться ровно 20 минут в течение двух недель, используя концептуальные упражнения PNF для мобилизации таза и поясничного отдела позвоночника, прежде всего для укрепления мышц живота, спины и бедер. Терапия будет проводиться в общей сложности 5 раз в течение двух недель. Три раза в неделю 1 и два раза в неделю 2. Это идентичное вмешательство и второе вмешательство в экспериментальной группе. |
Проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация (PNF) — это тип физиотерапии, в котором используются такие методы, как упражнения на растяжку и укрепление, для улучшения мышечной функции и моделей движения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем: боль - визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через две недели (14 дней).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли, измеренное по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) 0-10.
VAS имеет минимальный балл 0 и максимальный балл 10.
Более высокий балл указывает на худший результат (например, большую интенсивность боли).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через две недели (14 дней).
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем: инвалидность - ODI (Опросник Освестри для оценки боли в пояснице, инвалидности)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через две недели (14 дней).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности, измеренное с помощью опросника Oswestry для оценки боли в пояснице.
ODI имеет минимальный балл 0% и максимальный балл 100%.
Более высокий балл указывает на худший результат (например, большую инвалидность).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через две недели (14 дней).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем: инвалидность — Квебекская шкала инвалидности при болях в спине (QBPD)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через две недели (14 дней).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности, измеренное по Квебекской шкале инвалидности при болях в спине.
QBPD имеет минимальный балл 20 и максимальный балл 100.
Более высокий балл указывает на худший результат (например, большую инвалидность).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через две недели (14 дней).
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем: Опросник инвалидности Роланда-Морриса (RMDQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через две недели (14 дней).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности, измеренное с помощью опросника инвалидности Роланда-Морриса.
RMDQ имеет минимальный балл 0 и максимальный балл 24.
Более высокий балл указывает на худший результат (например, большую инвалидность, связанную с болью).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через две недели (14 дней).
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 602-04/21-25/840
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Анонимизированное ИПД будет распространяться либо в качестве дополнения к рукописи, либо на подходящем сервере для хранения данных ИПД.
Данные всегда будут доступны по запросу ведущих исследователей по электронной почте. Все измеренные переменные будут включены в набор данных.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Емкостная резистивная монополярная радиочастота 448 кГц
-
Cairo UniversityЕще не набирают
-
Cairo UniversityЕще не набираютРазрыв сухожилия сгибателяЕгипет