Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av radiofrekvens på 448 kHz på smärta och funktion

11 januari 2023 uppdaterad av: Ivan Jurak, University of Applied Health Sciences

Effekten av kapacitiv och resistiv monopolär radiofrekvens på 448 kHz på smärta och funktion hos personer som diagnostiserats med lumbalt smärtsyndrom

Målet med denna studie är att jämföra effekterna 448kHz kapacitiv resistiv monopolär radiofrekvens (CRM) med Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) jämfört med endast PNF hos patienter med kronisk ländryggssmärta.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Finns det någon skillnad i insatser för att minska smärta.
  2. Finns det någon skillnad i insatser för att minska funktionsnedsättningen.

Deltagarna i experimentgruppen kommer att behandlas med en kombination av:

  1. 448kHz kapacitiv resistiv monopolär radiofrekvens och,
  2. PNF ingripande

Deltagarna kommer i kontrollgruppen kommer att behandlas endast med hjälp av

1. PNF-intervention (identisk med experimentgrupp)

Forskare kommer att jämföra experimentella och kontrollgrupper för att se om det finns skillnader i minskning av smärta och funktionsnedsättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kroatien
    • Varaždinska
      • Varaždin, Varaždinska, Kroatien, 42000
        • Polyclinic Cerebellum

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • äldre än 18 år, kronisk ländryggssmärta (CLBP)

Exklusions kriterier:

  • ryggradsfrakturer, radikulopati, historia av spinalkirurgi, spinal stenos, historia av trombos, pacemaker, graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp

Deltagarna i den experimentella gruppen kommer att behandlas med en kombination av 448kHz kapacitiv resistiv monopolär radiofrekvens och proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) under loppet av två veckor.

  1. 448 kHz radiofrekvensterapi kommer att utföras under en varaktighet av 15 min. Kontaktkräm kommer att appliceras i förväg för att öka den elektriska ledningsförmågan i det behandlade området.
  2. Efter radiofrekvensterapin kommer deltagarna att träna i exakt 20 minuter med hjälp av PNF-konceptövningarna för att mobilisera bäckenet och ländryggen, främst för att stärka musklerna i mage, rygg och höfter.

Terapi kommer att administreras totalt 5 gånger under två veckor. Tre gånger i vecka 1 och två gånger i vecka 2.
Enhet: 448kHz kapacitiv resistiv monopolär radiofrekvens
Kapacitiv resistiv monopolär radiofrekvensbehandling (CRM) är en typ av medicinsk procedur som använder radiofrekvent energi för att värma målvävnaden.
Övrig: Proprioceptiv neuromuskulär underlättande
Proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) är en typ av sjukgymnastik som använder tekniker som stretching och stärkande övningar för att förbättra muskelfunktion och rörelsemönster.
Andra namn:
  • PNF
Aktiv komparator: Kontrollgrupp

Deltagarna kommer att träna i exakt 20 minuter, under loppet av två veckor, med hjälp av PNF-konceptövningarna för att mobilisera bäckenet och ländryggen, främst för att stärka musklerna i magen, ryggen och höfterna.

Terapi kommer att administreras totalt 5 gånger under två veckor. Tre gånger i vecka 1 och två gånger i vecka 2.

Detta är identisk intervention och den andra interventionen i experimentgruppen.
Övrig: Proprioceptiv neuromuskulär underlättande
Proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) är en typ av sjukgymnastik som använder tekniker som stretching och stärkande övningar för att förbättra muskelfunktion och rörelsemönster.
Andra namn:
  • PNF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen: Smärta - Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Förändring från baslinjesmärta efter två veckor (14 dagar).
Förändring från baslinjesmärta, mätt med 0-10 Visual Analogue Scale (VAS). VAS har ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 10. Högre poäng indikerar ett sämre resultat (t.ex. högre smärtintensitet).
Förändring från baslinjesmärta efter två veckor (14 dagar).
Förändring från baslinjen: Funktionshinder - ODI (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire)
Tidsram: Förändring från baslinjens funktionsnedsättning efter två veckor (14 dagar).
Förändring från baslinjehandikapp, mätt med Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire. ODI har en lägsta poäng på 0% och maximal poäng på 100%. Högre poäng indikerar ett sämre resultat (t.ex. större funktionsnedsättning).
Förändring från baslinjens funktionsnedsättning efter två veckor (14 dagar).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen: Funktionshinder - Quebec Back Pain Disability Scale (QBPD)
Tidsram: Förändring från baslinjens funktionsnedsättning efter två veckor (14 dagar).
Förändring från baslinjehandikapp, mätt med Quebec Back Pain Disability Scale. QBPD har ett minimumpoäng på 20 och ett maximalt betyg på 100. Högre poäng indikerar ett sämre resultat (t.ex. större funktionsnedsättning).
Förändring från baslinjens funktionsnedsättning efter två veckor (14 dagar).
Ändring från baslinjen: Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsram: Förändring från baslinjens funktionsnedsättning efter två veckor (14 dagar).
Förändring från baslinjens funktionshinder, mätt med Roland-Morris Disability Questionnaire. RMDQ har ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 24. Högre poäng indikerar ett sämre resultat (t.ex. större smärtrelaterad funktionsnedsättning).
Förändring från baslinjens funktionsnedsättning efter två veckor (14 dagar).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Applied Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2023

Första postat (Faktisk)

12 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 602-04/21-25/840

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Anonymiserad IPD kommer att delas antingen som ett komplement till manuskriptet eller på lämplig server för att lagra IPD-data.

Data kommer alltid att vara tillgängliga vid förfrågan via e-post till ledande utredare. Alla variabler som mättes kommer att inkluderas i datasetet.

Tidsram för IPD-delning

När: Vid publicering. Hur länge: På obestämd tid.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgänglig för alla. Inga kriterier för att komma åt data.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera