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多因子転倒防止プログラム (Dodgers)

2025年7月14日 更新者:Castilla-La Mancha Health Service

タラベラ・デ・ラ・レイナの都市部の65歳以上の人々における多因子転倒防止プログラム

主な目的は、Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina での 4 年間の 65 歳以上の人々の転倒防止に関する多因子パイロット プログラムの有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

はじめに: 転倒は世界的な公衆衛生上の主要な問題です。 転倒は、世界の不慮のけがによる死亡原因の第 2 位です。 死亡率が最も高いのは 60 歳の人です。 20 ~ 30% が中等度から重度の怪我 (腰の骨折、頭部の怪我など) に苦しんでおり、可動性と自立性が低下し、早期死亡のリスクが高まります。 さらに、400 以上の危険因子があります。 ほとんどの場合、転倒のリスクを軽減するために変更できます。

目的: Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina での 4 年間の 65 歳以上の人々の転倒防止に関する多因子パイロット プログラムの有効性を評価すること。

材料と方法: 264 人の患者を対象とした無作為化臨床試験が実施されます。 65歳以上の患者がプライマリケアから募集されます(フレイルスクリーニングテストで1つ以上の陽性反応、またはダウントンテストで3つ以上、バーセルインデックスで90以上)。 転倒リスクは、検証済みのスケールを使用して評価されます。 実験グループは多因子介入を受けます (GBPC の「転倒の防止と転倒による怪我の減少」- RNAO に基づく)。 対照群には、推奨事項 (運動、リスク要因に関する健康教育、履物、運動、家庭での適応、栄養など) が与えられます。 変数は、頻度分布とともに表示されます。 中央値と範囲としての質的変数、およびそれらの平均と標準偏差による量的変数。 質的変数間の関連性は、ピアソンのカイ 2 乗検定で評価されます。 スチューデントの t 検定は、変数の分布が正規性に調整されるときに使用されます。 帰無仮説は、0.05 未満の誤差 α で棄却されます。

期待される効果:タラベラ・デ・ラ・レイナの都市部に住む65歳以上の人の30~35%の転倒リスクを軽減することが期待されています。 それは大きな節約を意味し、生活の質を向上させます。 健康寿命の延伸が期待できます。 これは、Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina で統一された作業プロトコルとして使用される転倒防止に関するエビデンスに基づいて臨床的決定を下すためのツールを医療専門家に提供することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

264

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Toledo
      • Talavera De La Reina、Toledo、スペイン、45600
        • Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 65歳以上の患者
  • タラベラ デ ラ レイナに住む
  • ヘルスセンターで歩く能力
  • ダウントンテストで3以上
  • > バーセル指数で 90
  • インフォームドコンセントに署名する

除外基準:

  • 激しい身体活動をしている患者
  • 車いすの利用
  • 切断または義肢
  • 難聴
  • 失明
  • 中等度または重度の認知障害
  • -プログラムに参加する前の12か月間の脊椎、骨盤、または下肢の骨折
  • 身体運動の絶対禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループは多因子介入を受けます (GBPC の「転倒の防止と転倒による怪我の減少」- RNAO に基づく)。
高齢者の虚弱・転倒予防のための運動プログラムの推進。 筋力トレーニング、心血管抵抗、バランス、歩行。 最初は、理学療法士によって 3 か月ごとに指導および監督されます。
転倒リスクを診断するために、家庭学習と環境が作られます。 家庭訪問中に作業療法士が指導および監督します。
患者が受ける投薬の評価は、その調整を提案する転倒リスクに関連しています。 ケアルーチンとは異なるプライマリケア医によって修正されました。

セッション 1: 転倒の危険因子。 薬理学。 栄養と転倒(かかりつけ医とかかりつけ看護師)

セッション 2: 環境改善による事故防止 (作業療法士)

セッション3:転倒予防のための運動の重要性(理学療法士)

セッション 4: フットウェアとフットケア。 転倒にどう反応するか?: 何をし、どのように起き上がるか? (プライマリケアナース)

かかりつけ医とかかりつけ看護師による総合評価(足、履物、栄養、認知/心理的、リスク要因の社会的評価)
専門家グループ(プライマリケア医、プライマリケア看護師、ポリファーマシーレビュー医師、作業療法士、フレイルグループ)による患者の評価と、転倒の危険因子を是正するための意思決定。
高齢者の転倒予防のための統合支援プロセス。 自宅での運動と転倒防止の利点。 Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha と Servicio de Salud de Castilla-La Mancha によって作成されました。
アクティブコンパレータ:対照群
対照群は、ケア ルーチンでプライマリ ケアの専門家による転倒予防の活動を受けます。
高齢者の転倒予防のための統合支援プロセス。 自宅での運動と転倒防止の利点。 Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha と Servicio de Salud de Castilla-La Mancha によって作成されました。
高齢者の虚弱・転倒予防のための運動プログラムの推進。 筋力トレーニング、心血管抵抗、バランス、歩行。 パスポートの推奨に従って、プライマリケア医またはプライマリケア看護師が監督します。
プライマリケアルーチンで確立されたプロトコルを使用した転倒に関する一般的な評価。
1回のセッションとなります。 このセッションでは、次のトピックについて説明します。 転倒の危険因子。 薬理学。 栄養と秋。 環境改造による事故防止。 転倒防止のための運動の重要性。 フットウェアとフットケア。 転倒にどう反応するか?: 何をし、どのように起き上がるか?

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転倒回数
時間枠:介入後24ヶ月
介入群と対照群の転倒回数を評価して、介入群の転倒率が有意に低いかどうかを判断すること。
介入後24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院で治療を受けた転倒の数
時間枠:介入後24ヶ月
転倒による骨折や外傷のために病院で治療を受けた転倒の数を評価する
介入後24ヶ月
Euroqol-5D-5L
時間枠:介入後24ヶ月
コミュニティに住み、このプログラムに参加する 65 歳以上の人々の生活の質への影響を評価する
介入後24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月9日

一次修了 (推定)

2026年10月9日

研究の完了 (推定)

2026年11月9日

試験登録日

最初に提出

2022年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月11日

最初の投稿 (実際)

2023年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月14日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 57/2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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