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Programme multifactoriel de prévention des chutes (Dodgers)

14 juillet 2025 mis à jour par: Castilla-La Mancha Health Service

Programme multifactoriel de prévention des chutes chez les personnes âgées de 65 ans ou plus d'une zone urbaine de Talavera de la Reina

L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité d'un programme pilote multifactoriel sur la prévention des chutes chez les personnes âgées de 65 ans ou plus pendant 4 ans à la Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction : Les chutes sont un problème majeur de santé publique mondiale. Les chutes sont la deuxième cause de décès par blessures non intentionnelles dans le monde. Les taux de mortalité les plus élevés correspondent aux personnes âgées de 60 ans. 20 à 30 % souffrent de blessures modérément graves (fractures de la hanche, traumatismes crâniens...), qui réduisent la mobilité et l'indépendance, augmentant le risque de décès prématuré. De plus, il existe plus de 400 facteurs de risque. La plupart peuvent être modifiés pour diminuer le risque de chute.

Objectif : Évaluer l'efficacité d'un programme pilote multifactoriel sur la prévention des chutes chez les personnes âgées de 65 ans ou plus pendant 4 ans à la Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina.

Matériel et méthodes : Un essai clinique randomisé avec 264 patients est réalisé. Les patients de 65 ans ou plus sont recrutés en soins primaires (≥ 1 réponse positive au test de dépistage de la fragilité, ou ≥ 3 au test Downton et > 90 à l'indice de Barthel). Le risque de chute est évalué à l'aide d'échelles validées. Le groupe expérimental reçoit une intervention multifactorielle (basée sur le GBPC "Prévention des chutes et réduction des blessures dérivées des chutes" - RNAO). Le groupe témoin reçoit des recommandations (exercice physique, éducation à la santé sur les facteurs de risque, chaussures, exercice, adaptation du domicile, nutrition, …). Les variables sont présentées avec leur distribution de fréquence. Variables qualitatives sous forme de médiane et d'intervalle, et variables quantitatives avec leur moyenne et leur écart type. L'association entre les variables qualitatives est évaluée avec le test Chi-carré de Pearson. Le test t de Student est utilisé lorsque la distribution de la variable s'ajuste à la normalité. L'hypothèse nulle sera rejetée avec une erreur α inférieure à 0,05.

Bénéfices attendus : On s'attend à ce qu'il réduise le risque de chutes chez 30 à 35 % des personnes âgées de 65 ans ou plus dans la zone urbaine de Talavera de la Reina. Cela signifierait de grandes économies et améliorerait la qualité de vie. On s'attend à ce qu'il augmente les années de vie en bonne santé. Il vise à fournir aux professionnels de la santé un outil pour prendre des décisions cliniques basées sur des données probantes sur la prévention des chutes à utiliser comme protocole de travail unifié à la Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

264

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Toledo
      • Talavera De La Reina, Toledo, Espagne, 45600
        • Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 65 ans ou plus
  • Vivre à Talavera de la Reina
  • Capacité de marcher au centre de santé
  • ≥ 3 au test Downton
  • > 90 dans l'indice Barthel
  • Signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant une activité physique intense
  • Utilisation d'un fauteuil roulant
  • Amputations ou prothèses
  • Surdité
  • Cécité
  • Déficience cognitive modérée ou sévère
  • Fractures vertébrales, pelviennes ou des membres inférieurs au cours des 12 mois précédant l'entrée dans le programme
  • Contre-indication absolue à l'exercice physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental reçoit une intervention multifactorielle (basée sur le GBPC "Prévention des chutes et réduction des blessures dérivées des chutes" - RNAO).
Promotion d'un programme d'exercice physique pour la fragilité et la prévention des chutes chez les personnes âgées. Renforcement musculaire, résistance cardiovasculaire, équilibre et démarche. Dans un premier temps guidé et supervisé tous les 3 mois par un kinésithérapeute.
Une étude du domicile et de l'environnement sera faite pour diagnostiquer les risques de chute. Guidé et supervisé par un ergothérapeute lors d'une visite à domicile.
Évaluation de la médication que les patients reçoivent liée aux risques de chute proposant son ajustement. Révisé par un médecin généraliste différent de la routine de soins.

SESSION 1 : Facteurs de risque de chute. Pharmacologie. Nutrition et chutes (médecin de premier recours et infirmière de premier recours)

SESSION 2 : Prévention des accidents par la modification de l'environnement (Ergothérapeute)

SESSION 3 : Importance de l'exercice physique pour prévenir les chutes (Kinésithérapeute)

SESSION 4 : Chaussures et soins des pieds. Comment réagir face à une chute ? : que faire et comment se relever ? (Infirmière en soins primaires)

Évaluation générale (pieds, chaussures, nutrition, facteurs cognitifs/psychologiques, sociaux des facteurs de risque) effectuée par un médecin de premier recours et une infirmière de premier recours
Évaluation du patient par un groupe d'experts (médecin de premier recours, infirmière de premier recours, médecin réviseur de polypharmacie, ergothérapeute, groupe de fragilité) et prise de décision pour la correction des facteurs de risque de chute.
Processus d'Assistance Intégrée pour la prévention des chutes chez les personnes âgées. Bienfaits de l'exercice physique et de la prévention des chutes à la maison. Préparé par la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha et Servicio de Salud de Castilla-La Mancha.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin reçoit des activités sur la prévention des chutes par des professionnels des soins primaires sur une routine de soins.
Processus d'Assistance Intégrée pour la prévention des chutes chez les personnes âgées. Bienfaits de l'exercice physique et de la prévention des chutes à la maison. Préparé par la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha et Servicio de Salud de Castilla-La Mancha.
Promotion d'un programme d'exercice physique pour la fragilité et la prévention des chutes chez les personnes âgées. Renforcement musculaire, résistance cardiovasculaire, équilibre et démarche. Supervisé par un médecin de soins primaires ou une infirmière de soins primaires selon les recommandations du passeport.
Évaluation générale liée aux chutes avec les protocoles établis à la routine de soins primaires.
Il y aura une seule séance. La séance couvrira les sujets suivants : Facteurs de risque de chute. Pharmacologie. Alimentation et chutes. Prévention des accidents par la modification de l'environnement. L'importance de l'exercice physique pour prévenir les chutes. Chaussures et soins des pieds. Comment réagir face à une chute ? : que faire et comment se relever ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de chutes
Délai: 24 mois après intervention
Évaluer le nombre de chutes dans le groupe d'intervention et le groupe témoin pour déterminer si le groupe d'intervention a un taux de chutes significativement plus faible.
24 mois après intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de chutes traitées à l'hôpital
Délai: 24 mois après intervention
Évaluer le nombre de chutes traitées à l'hôpital en raison de fractures ou de traumatismes consécutifs à des chutes
24 mois après intervention
Euroqol-5D-5L
Délai: 24 mois après intervention
Évaluer l'impact sur la qualité de vie des personnes de plus de 65 ans qui vivent dans la communauté et qui participent à ce programme
24 mois après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2021

Achèvement primaire (Estimé)

9 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

9 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Première publication (Réel)

12 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 57/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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