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Programa Multifatorial de Prevenção de Quedas (Dodgers)

14 de julho de 2025 atualizado por: Castilla-La Mancha Health Service

Programa Multifatorial de Prevenção de Quedas em Pessoas com 65 anos ou Mais de uma Zona Urbana de Talavera de la Reina

O objetivo principal é avaliar a eficácia de um Programa Piloto Multifatorial de Prevenção de Quedas em pessoas com 65 anos ou mais durante 4 anos na Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: As quedas são um importante problema de saúde pública mundial. As quedas são a segunda principal causa de morte por lesões não intencionais no mundo. As maiores taxas de mortalidade correspondem às pessoas de 60 anos. 20-30% sofrem de lesões moderadamente graves (fraturas de quadril, traumatismos cranianos...), que reduzem a mobilidade e a independência, aumentando o risco de morte prematura. Além disso, existem mais de 400 fatores de risco. A maioria pode ser modificada para diminuir o risco de queda.

Objetivo: Avaliar a eficácia de um Programa Piloto Multifatorial de Prevenção de Quedas em pessoas com 65 anos ou mais durante 4 anos na Gerência de Atenção Integrada de Talavera de la Reina.

Material e métodos: É realizado ensaio clínico randomizado com 264 pacientes. Pacientes com 65 anos ou mais são recrutados na atenção primária (≥ 1 resposta positiva no teste de triagem de fragilidade ou ≥ 3 no teste de Downton e > 90 no índice de Barthel). O risco de quedas é avaliado por meio de escalas validadas. Grupo experimental recebe intervenção multifatorial (com base no GBPC "Prevenção de quedas e redução de lesões derivadas de quedas" - RNAO). O grupo de controlo recebe recomendações (exercício físico, educação para a saúde sobre fatores de risco, calçado, exercício, adaptação em casa, nutrição, …). As variáveis ​​são apresentadas com sua distribuição de frequência. Variáveis ​​qualitativas como mediana e variação, e quantitativas com sua média e desvio padrão. As associações entre variáveis ​​qualitativas são avaliadas com o teste Qui-quadrado de Pearson. O teste t de Student pode ser utilizado quando a distribuição da variável se ajusta à normalidade. A hipótese nula será rejeitada com um erro α menor que 0,05.

Benefícios esperados: Espera-se reduzir o risco de quedas em 30-35% das pessoas com 65 anos ou mais na área urbana de Talavera de la Reina. Isso significaria uma grande economia e melhoraria a qualidade de vida. Espera-se aumentar os anos de vida saudável. Pretende-se dotar os profissionais de saúde de uma ferramenta para a tomada de decisões clínicas baseadas em evidências sobre a prevenção de quedas a ser utilizada como protocolo de trabalho unificado na Gerência de Atenção Integrada de Talavera de la Reina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

264

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Toledo
      • Talavera De La Reina, Toledo, Espanha, 45600
        • Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 65 anos ou mais
  • Morar em Talavera de la Reina
  • Capacidade de caminhar no Centro de Saúde
  • ≥ 3 no teste de Downton
  • > 90 no Índice de Barthel
  • Assine o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes com atividade física intensa
  • Uso de cadeira de rodas
  • Amputações ou membros protéticos
  • Surdez
  • Cegueira
  • Comprometimento cognitivo moderado ou grave
  • Fraturas vertebrais, pélvicas ou de membros inferiores nos 12 meses anteriores ao ingresso no programa
  • Contra-indicação absoluta ao exercício físico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Grupo experimental recebe intervenção multifatorial (com base no GBPC "Prevenção de quedas e redução de lesões derivadas de quedas" - RNAO).
Promoção de programa de exercícios físicos para prevenção de fragilidade e quedas em idosos. Treinamento de força muscular, resistência cardiovascular, equilíbrio e marcha. Inicialmente orientado e supervisionado a cada 3 meses por um fisioterapeuta.
Será feito um estudo domiciliar e do ambiente para diagnosticar os riscos de queda. Orientado e supervisionado por um terapeuta ocupacional durante uma visita domiciliar.
Avaliação da medicação que o paciente recebe em relação ao risco de queda propondo seu ajuste. Revisado por um médico da atenção primária diferente da rotina de atendimento.

SESSÃO 1: Fatores de risco de queda. Farmacologia. Nutrição e quedas (Médico de Atenção Primária e Enfermeira de Atenção Primária)

SESSÃO 2: Prevenção de acidentes através da modificação ambiental (Terapeuta Ocupacional)

SESSÃO 3: Importância do exercício físico para prevenir quedas (Fisioterapeuta)

SESSÃO 4: Calçado e cuidados com os pés. Como reagir a uma queda?: o que fazer e como levantar? (Enfermeira da Atenção Primária)

Avaliação geral (pés, calçados, nutrição, cognitivo/psicológico, social dos fatores de risco) realizada pelo Médico da Atenção Primária e Enfermeira da Atenção Primária
Avaliação do paciente por um grupo de especialistas (médico de atenção primária, enfermeira de atenção primária, médico revisor de polifarmácia, terapeuta ocupacional, grupo de fragilidade) e tomada de decisão para correção de fatores de risco de queda.
Processo Assistencial Integrado para prevenção de quedas em idosos. Benefícios do exercício físico e prevenção de quedas em casa. Elaborado pela Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha e Servicio de Salud de Castilla-La Mancha.
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle recebe atividades sobre prevenção de quedas por profissionais da Atenção Primária em uma rotina de cuidados.
Processo Assistencial Integrado para prevenção de quedas em idosos. Benefícios do exercício físico e prevenção de quedas em casa. Elaborado pela Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha e Servicio de Salud de Castilla-La Mancha.
Promoção de programa de exercícios físicos para prevenção de fragilidade e quedas em idosos. Treinamento de força muscular, resistência cardiovascular, equilíbrio e marcha. Supervisionado por médico de cuidados primários ou enfermeiro de cuidados primários de acordo com as recomendações do passaporte.
Avaliação geral relacionada às quedas com os protocolos estabelecidos na rotina da atenção básica.
Haverá uma única sessão. A sessão abordará os seguintes tópicos: Fatores de risco de queda. Farmacologia. Nutrição e quedas. Prevenção de acidentes através da modificação ambiental. Importância do exercício físico na prevenção de quedas. Calçados e cuidados com os pés. Como reagir a uma queda?: o que fazer e como levantar?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de quedas
Prazo: 24 meses após a intervenção
Avaliar o número de quedas no grupo de intervenção e no grupo de controle para determinar se o grupo de intervenção apresenta uma taxa de quedas significativamente menor.
24 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de quedas tratadas no hospital
Prazo: 24 meses após a intervenção
Avaliar o número de quedas que foram atendidas no hospital devido a fraturas ou traumas decorrentes de quedas
24 meses após a intervenção
Euroqol-5D-5L
Prazo: 24 meses após a intervenção
Avaliar o impacto na qualidade de vida das pessoas com mais de 65 anos que vivem na comunidade e que participam deste programa
24 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

9 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

9 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 57/2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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