Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многофакторная программа предотвращения падений (Dodgers)

14 июля 2025 г. обновлено: Castilla-La Mancha Health Service

Многофакторная программа предотвращения падений среди людей в возрасте 65 лет и старше в городском районе Талавера-де-ла-Рейна

Основная цель — оценить эффективность Многофакторной пилотной программы по предотвращению падений среди людей в возрасте 65 лет и старше в течение 4 лет в Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Введение. Падения являются серьезной глобальной проблемой общественного здравоохранения. Падения являются второй по значимости причиной смерти от непреднамеренных травм в мире. Самые высокие показатели смертности соответствуют 60-летним людям. 20-30% страдают травмами средней тяжести (переломы бедра, черепно-мозговые травмы...), которые снижают подвижность и самостоятельность, увеличивая риск преждевременной смерти. Более того, существует более 400 факторов риска. Большинство из них можно модифицировать, чтобы снизить риск падения.

Цель: оценить эффективность многофакторной пилотной программы по предотвращению падений среди людей в возрасте 65 лет и старше в течение 4 лет в Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina.

Материал и методы. Проведено рандомизированное клиническое исследование с участием 264 пациентов. Пациенты в возрасте 65 лет и старше набираются из учреждений первичной медико-санитарной помощи (≥ 1 положительный ответ в скрининговом тесте на слабость или ≥ 3 в тесте Даунтона и > 90 в индексе Бартеля). Риск падения оценивается с использованием утвержденных шкал. Экспериментальная группа получала многофакторное вмешательство (на основе GBPC «Профилактика падений и снижение травматизма при падениях» - RNAO). Контрольная группа получает рекомендации (физические упражнения, санитарное просвещение о факторах риска, обувь, упражнения, домашняя адаптация, питание и т. д.). Переменные представлены с их частотным распределением. Качественные переменные, такие как медиана и диапазон, и количественные с их средним значением и стандартным отклонением. Ассоциация между качественными переменными оценивается с помощью критерия хи-квадрат Пирсона. Критерий Стьюдента можно использовать, когда распределение переменной становится нормальным. Нулевая гипотеза будет отвергнута с ошибкой α менее 0,05.

Ожидаемые преимущества: ожидается снижение риска падений на 30-35% у людей в возрасте 65 лет и старше в городской зоне Талавера-де-ла-Рейна. Это означало бы большую экономию и улучшение качества жизни. Ожидается увеличение лет здоровой жизни. Он предназначен для предоставления медицинским работникам инструмента для принятия клинических решений на основе фактических данных о предотвращении падений, который будет использоваться в качестве единого рабочего протокола в Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

264

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Toledo
      • Talavera De La Reina, Toledo, Испания, 45600
        • Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте 65 лет и старше
  • Жить в Талавера-де-ла-Рейна
  • Возможность ходить в Центре здоровья
  • ≥ 3 в тесте Даунтона
  • > 90 по индексу Бартеля
  • Подпишите информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты с интенсивными физическими нагрузками
  • Использование инвалидной коляски
  • Ампутации или протезы конечностей
  • Глухота
  • Слепота
  • Умеренные или тяжелые когнитивные нарушения
  • Переломы позвоночника, таза или нижних конечностей за 12 месяцев до начала программы
  • Абсолютное противопоказание к физическим нагрузкам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа получала многофакторное вмешательство (на основе GBPC «Профилактика падений и снижение травматизма при падениях» - RNAO).
Продвижение программы физических упражнений для профилактики слабости и падений у пожилых людей. Тренировка мышечной силы, сердечно-сосудистая устойчивость, равновесие и походка. Первоначально руководство и контроль каждые 3 месяца со стороны физиотерапевта.
Домашнее исследование и окружающая среда будут сделаны для диагностики рисков падения. Сопровождение и наблюдение эрготерапевта во время визита на дом.
Оценка лекарств, которые получают пациенты, связанные с риском падения, с предложением их корректировки. Пересматривается лечащим врачом, отличным от обычного ухода.

СЕССИЯ 1: Факторы риска падения. Фармакология. Питание и падения (врач первичной медико-санитарной помощи и медсестра первичной медико-санитарной помощи)

СЕССИЯ 2: Предотвращение несчастных случаев путем изменения окружающей среды (эрготерапевт)

СЕССИЯ 3: Важность физических упражнений для предотвращения падений (физиотерапевт)

СЕССИЯ 4: Обувь и уход за ногами. Как реагировать на падение?: что делать и как вставать? (главная медсестра)

Общая оценка (стопы, обувь, питание, когнитивные/психологические, социальные факторы риска), проводимая лечащим врачом и первичной медицинской сестрой
Оценка пациента экспертной группой (врач первичного звена, медсестра первичного звена, врач по полифармации, врач-эрготерапевт, группа старческого здоровья) и принятие решения по коррекции факторов риска падения.
Интегрированный процесс помощи для предотвращения падений у пожилых людей. Польза физических упражнений и предотвращение падений в домашних условиях. Подготовлен Хунтой Сообществ Кастилии-Ла-Манча и Службой спасения Салудов Кастилии-Ла-Манча.
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получает мероприятия по предотвращению падений со стороны специалистов первичной медико-санитарной помощи в рамках рутинного ухода.
Интегрированный процесс помощи для предотвращения падений у пожилых людей. Польза физических упражнений и предотвращение падений в домашних условиях. Подготовлен Хунтой Сообществ Кастилии-Ла-Манча и Службой спасения Салудов Кастилии-Ла-Манча.
Продвижение программы физических упражнений для профилактики слабости и падений у пожилых людей. Тренировка мышечной силы, сердечно-сосудистая устойчивость, равновесие и походка. Наблюдается участковым врачом или медсестрой участкового звена в соответствии с паспортными рекомендациями.
Общая оценка падений в соответствии с установленными протоколами при оказании первичной медико-санитарной помощи.
Будет один сеанс. На сессии будут рассмотрены следующие темы: Факторы риска падения. Фармакология. Питание и падения. Предотвращение несчастных случаев за счет изменения окружающей среды. Важность физических упражнений для предотвращения падений. Обувь и уход за ногами. Как реагировать на падение?: что делать и как вставать?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество падений
Временное ограничение: 24 месяца после вмешательства
Оценить количество падений в группе вмешательства и контрольной группе, чтобы определить, имеет ли группа вмешательства значительно более низкий уровень падений.
24 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество падений, которые были вылечены в больнице
Временное ограничение: 24 месяца после вмешательства
Оцените количество падений, которые лечили в больнице из-за переломов или травм, полученных в результате падений.
24 месяца после вмешательства
Еврокол-5Д-5Л
Временное ограничение: 24 месяца после вмешательства
Оценить влияние на качество жизни людей старше 65 лет, проживающих в сообществе и участвующих в этой программе.
24 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nuria García Bonilla, Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

9 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

9 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 57/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться