- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05682872
다단계 낙상 예방 프로그램 (Dodgers)
탈라베라 데 라 레이나(Talavera de la Reina) 도시 지역의 65세 이상 노인을 대상으로 한 다단계 낙상 예방 프로그램
연구 개요
상태
정황
상세 설명
서론: 낙상은 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제입니다. 낙상은 세계에서 의도하지 않은 부상으로 인한 사망의 두 번째 주요 원인입니다. 가장 높은 사망률은 60세에 해당합니다. 20~30%는 중등도 이상의 부상(엉덩이 골절, 두부 부상...)으로 인해 이동성과 독립성이 감소되어 조기 사망의 위험이 증가합니다. 또한 400개 이상의 위험 요소가 있습니다. 대부분은 넘어질 위험을 줄이기 위해 수정할 수 있습니다.
목표: Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina에서 4년 동안 65세 이상 노인의 낙상 예방에 대한 다단계 파일럿 프로그램의 효과를 평가합니다.
재료 및 방법: 264명의 환자를 대상으로 무작위 임상시험을 진행한다. 65세 이상의 환자가 1차 진료에서 모집됩니다(허약 선별 검사에서 ≥ 1 양성 응답, 또는 Downton 테스트에서 ≥ 3 및 Barthel 지수에서 > 90). 낙상 위험은 검증된 척도를 사용하여 평가됩니다. 실험 그룹은 다단계 개입을 받습니다(GBPC "낙상 예방 및 낙상으로 인한 부상 감소" - RNAO 기준). 대조군은 권장 사항(신체 운동, 위험 요인에 대한 건강 교육, 신발, 운동, 가정 적응, 영양 등)을 받습니다. 변수는 빈도 분포와 함께 표시됩니다. 중앙값 및 범위와 같은 정성적 변수와 평균 및 표준 편차가 있는 정량적 변수. 질적 변수 간의 연관성은 Pearson의 카이 제곱 검정으로 평가됩니다. 스튜던트 t 검정은 변수의 분포가 정규성에 맞춰질 때 사용됩니다. 귀무가설은 오차 α가 0.05 미만이면 기각됩니다.
기대효과: Talavera de la Reina 도시 지역의 65세 이상 노인 중 30~35%의 낙상 위험을 줄일 것으로 예상됩니다. 그것은 큰 절약을 의미하고 삶의 질을 향상시킬 것입니다. 건강한 삶의 연장이 기대됩니다. Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina에서 통일된 작업 프로토콜로 사용할 낙상 예방에 대한 증거를 기반으로 임상 결정을 내릴 수 있는 도구를 의료 전문가에게 제공하기 위한 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toledo
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Talavera De La Reina, Toledo, 스페인, 45600
- Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상 환자
- 탈라베라 데 라 레이나 거주
- 건강 센터에서 걸을 수 있는 능력
- 다운튼 테스트에서 ≥ 3
- > Barthel 지수에서 90
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 격렬한 신체 활동을 하는 환자
- 휠체어 사용
- 절단 또는 보철 사지
- 난청
- 맹목
- 중등도 또는 중증 인지 장애
- 프로그램 시작 전 12개월 동안 척추, 골반 또는 하지 골절
- 신체 운동에 대한 절대 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험 그룹은 다단계 개입을 받습니다(GBPC "낙상 예방 및 낙상으로 인한 부상 감소" - RNAO 기준).
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노인들의 허약함과 낙상 예방을 위한 신체 운동 프로그램을 홍보합니다.
근력 훈련, 심혈관 저항, 균형 및 보행.
처음에는 3개월마다 물리치료사가 지도하고 감독합니다.
낙상 위험을 진단하기 위해 가정 연구와 환경이 만들어집니다.
가정 방문 동안 작업 치료사가 지도하고 감독합니다.
낙상 위험과 관련하여 환자가 받는 약물의 평가는 조정을 제안합니다.
진료 루틴과 다른 주치의가 수정합니다.
세션 1: 낙상 위험 요인. 약리학. 영양 및 낙상(주치의 및 주치의 간호사) SESSION 2: 환경 개선을 통한 사고 예방(작업 치료사) 세션 3: 낙상 예방을 위한 신체 운동의 중요성(물리치료사) 세션 4: 신발 및 발 관리. 넘어졌을 때 어떻게 대처해야 할까요?: 무엇을 하고 어떻게 일어나야 할까요? (주치의 간호사)
1차 진료 의사 및 1차 진료 간호사가 수행하는 일반 평가(발, 신발, 영양, 인지/심리, 위험 요인의 사회적)
전문가 그룹(1차 진료 의사, 1차 진료 간호사, 다약제 검토 의사, 작업 치료사, 허약 그룹)에 의한 환자 평가 및 낙상 위험 요인 교정을 위한 의사 결정.
예방을 위한 통합 지원 프로세스는 노인에게 해당됩니다.
가정에서의 신체 운동 및 낙상 예방의 이점.
Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha와 Servicio de Salud de Castilla-La Mancha가 준비했습니다.
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활성 비교기: 대조군
통제 그룹은 케어 루틴에서 1차 진료 전문가의 낙상 예방 활동을 받습니다.
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예방을 위한 통합 지원 프로세스는 노인에게 해당됩니다.
가정에서의 신체 운동 및 낙상 예방의 이점.
Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha와 Servicio de Salud de Castilla-La Mancha가 준비했습니다.
노인들의 허약함과 낙상 예방을 위한 신체 운동 프로그램을 홍보합니다.
근력 훈련, 심혈관 저항, 균형 및 보행.
여권 권장 사항에 따라 1차 진료 의사 또는 1차 진료 간호사가 감독합니다.
1차 진료 루틴에서 확립된 프로토콜에 따른 낙상과 관련된 일반적인 평가.
단일 세션이 있습니다.
세션에서는 다음 주제를 다룹니다. 낙상 위험 요인.
약리학.
영양과 폭포.
환경 개선을 통한 사고 예방.
낙상 예방을 위한 운동의 중요성.
신발 및 발 관리.
넘어졌을 때 어떻게 대처해야 할까요?: 무엇을 하고 어떻게 일어나야 할까요?
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙하 횟수
기간: 개입 후 24개월
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개입 그룹과 통제 그룹의 낙상 횟수를 평가하여 개입 그룹의 낙상률이 현저히 낮은지 확인합니다.
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개입 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원에서 치료받은 낙상의 수
기간: 개입 후 24개월
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낙상으로 인한 골절이나 외상으로 병원에서 치료받은 낙상의 수를 평가합니다.
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개입 후 24개월
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유로콜-5D-5L
기간: 개입 후 24개월
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지역사회에 거주하며 이 프로그램에 참여하는 65세 이상의 사람들의 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
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개입 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nuria García Bonilla, Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sherrington C, Michaleff ZA, Fairhall N, Paul SS, Tiedemann A, Whitney J, Cumming RG, Herbert RD, Close JCT, Lord SR. Exercise to prevent falls in older adults: an updated systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(24):1750-1758. doi: 10.1136/bjsports-2016-096547. Epub 2016 Oct 4.
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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