Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloczynnikowy program zapobiegania upadkom (Dodgers)

14 lipca 2025 zaktualizowane przez: Castilla-La Mancha Health Service

Wieloczynnikowy program zapobiegania upadkom osób w wieku 65 lat i starszych z obszaru miejskiego Talavera de la Reina

Głównym celem jest ocena skuteczności wieloczynnikowego programu pilotażowego w zakresie zapobiegania upadkom u osób w wieku 65 lat i starszych w ciągu 4 lat w Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Upadki są poważnym globalnym problemem zdrowia publicznego. Upadki są drugą najczęstszą przyczyną śmierci w wyniku niezamierzonych obrażeń na świecie. Najwyższe współczynniki umieralności dotyczą osób w wieku 60 lat. 20-30% cierpi na średnio-poważne urazy (złamania kości biodrowej, urazy głowy...), które ograniczają mobilność i niezależność, zwiększając ryzyko przedwczesnej śmierci. Ponadto istnieje ponad 400 czynników ryzyka. Większość z nich można zmodyfikować, aby zmniejszyć ryzyko upadku.

Cel: ocena skuteczności wieloczynnikowego programu pilotażowego dotyczącego zapobiegania upadkom u osób w wieku 65 lat i starszych w ciągu 4 lat w Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina.

Materiał i metody: Przeprowadzono randomizowane badanie kliniczne z udziałem 264 pacjentów. Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi są rekrutowani z podstawowej opieki zdrowotnej (≥ 1 pozytywna odpowiedź w teście Frailty Screening Test lub ≥ 3 w teście Downtona i > 90 w Indeksie Barthel). Ryzyko upadków ocenia się za pomocą zwalidowanych skal. Grupa eksperymentalna otrzymuje wieloczynnikową interwencję (opartą na GBPC „Prevention of Falls and reduce of Injuries from Falls” – RNAO). Grupa kontrolna otrzymuje zalecenia (ćwiczenia fizyczne, edukacja zdrowotna na temat czynników ryzyka, obuwie, ćwiczenia, przystosowanie domu, odżywianie, …). Zmienne przedstawiono wraz z ich rozkładem częstości. Zmienne jakościowe jako mediana i rozstęp oraz ilościowe z ich średnią i odchyleniem standardowym. Związek między zmiennymi jakościowymi ocenia się za pomocą testu chi-kwadrat Pearsona. Test t-Studenta stosuje się, gdy rozkład zmiennej dopasowuje się do normalności. Hipoteza zerowa zostanie odrzucona z błędem α mniejszym niż 0,05.

Oczekiwane korzyści: Oczekuje się, że zmniejszy ryzyko upadków u 30-35% osób w wieku 65 lat lub starszych w obszarze miejskim Talavera de la Reina. Oznaczałoby to ogromne oszczędności i poprawę jakości życia. Oczekuje się, że wydłuży lata życia w zdrowiu. Ma na celu zapewnienie pracownikom służby zdrowia narzędzia do podejmowania decyzji klinicznych w oparciu o dowody dotyczące zapobiegania upadkom, które ma być stosowane jako ujednolicony protokół pracy w Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

264

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Toledo
      • Talavera De La Reina, Toledo, Hiszpania, 45600
        • Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi
  • Mieszkam w Talavera de la Reina
  • Możliwość chodzenia po Centrum Zdrowia
  • ≥ 3 w teście Downtona
  • > 90 w Indeksie Bartela
  • Podpisz świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z intensywną aktywnością fizyczną
  • Korzystanie z wózka inwalidzkiego
  • Amputacje lub protezy kończyn
  • Głuchota
  • Ślepota
  • Umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
  • Złamania kręgów, miednicy lub kończyn dolnych w ciągu 12 miesięcy przed przystąpieniem do programu
  • Bezwzględne przeciwwskazanie do ćwiczeń fizycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzymuje wieloczynnikową interwencję (opartą na GBPC „Prevention of Falls and reduce of Injuries from Falls” – RNAO).
Promocja programu ćwiczeń fizycznych w celu zapobiegania osłabieniu i upadkom osób starszych. Trening siły mięśniowej, odporność układu sercowo-naczyniowego, równowaga i chód. Początkowo prowadzony i nadzorowany co 3 miesiące przez fizjoterapeutę.
Zostanie przeprowadzone badanie domu i środowiska w celu zdiagnozowania ryzyka upadku. Prowadzony i nadzorowany przez terapeutę zajęciowego podczas wizyty domowej.
Ocena leków przyjmowanych przez pacjentów w związku z ryzykiem upadku z propozycją ich dostosowania. Zweryfikowany przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej różni się od rutynowej opieki.

SESJA 1: Czynniki ryzyka upadku. Farmakologia. Odżywianie i upadki (lekarz podstawowej opieki zdrowotnej i pielęgniarka podstawowej opieki zdrowotnej)

SESJA 2: Zapobieganie wypadkom poprzez modyfikację środowiska (terapeuta zajęciowy)

SESJA 3: Znaczenie ćwiczeń fizycznych w zapobieganiu upadkom (fizjoterapeuta)

SESJA 4: Obuwie i pielęgnacja stóp. Jak zareagować na upadek?: co robić i jak się podnieść? (Pielęgniarka podstawowej opieki zdrowotnej)

Ogólna ocena (stóp, obuwia, odżywiania, funkcji poznawczych/psychologicznych, społecznych czynników ryzyka) dokonywana przez lekarza POZ i pielęgniarkę POZ
Ocena pacjenta przez zespół ekspercki (lekarz POZ, pielęgniarka POZ, lekarz przegląd polifarmacji, terapeuta zajęciowy, zespół zespołu słabości) i podjęcie decyzji o korekcie czynników ryzyka upadków.
Zintegrowany Proces Pomocy w profilaktyce upadków osób starszych. Korzyści z ćwiczeń fizycznych i zapobiegania upadkom w domu. Przygotowane przez Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha i Servicio de Salud de Castilla-La Mancha.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymuje zajęcia dotyczące zapobiegania upadkom prowadzone przez pracowników podstawowej opieki zdrowotnej w ramach rutynowej opieki.
Zintegrowany Proces Pomocy w profilaktyce upadków osób starszych. Korzyści z ćwiczeń fizycznych i zapobiegania upadkom w domu. Przygotowane przez Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha i Servicio de Salud de Castilla-La Mancha.
Promocja programu ćwiczeń fizycznych w celu zapobiegania osłabieniu i upadkom osób starszych. Trening siły mięśniowej, odporność układu sercowo-naczyniowego, równowaga i chód. Pod opieką lekarza pierwszego kontaktu lub pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej zgodnie z zaleceniami paszportowymi.
Ogólna ocena upadków z ustalonymi protokołami w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
Odbędzie się jedna sesja. Sesja obejmie następujące tematy: Upadek Czynniki ryzyka. Farmakologia. Odżywianie i upadki. Zapobieganie wypadkom poprzez modyfikację środowiska. Znaczenie ćwiczeń fizycznych w zapobieganiu upadkom. Obuwie i pielęgnacja stóp. Jak zareagować na upadek?: co robić i jak się podnieść?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba upadków
Ramy czasowe: 24 miesiące po interwencji
Aby ocenić liczbę upadków w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej, aby ustalić, czy grupa interwencyjna ma znacznie niższy wskaźnik upadków.
24 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba upadków leczonych w szpitalu
Ramy czasowe: 24 miesiące po interwencji
Oceń liczbę upadków leczonych w szpitalu z powodu złamań lub urazów będących następstwem upadków
24 miesiące po interwencji
Euroqol-5D-5L
Ramy czasowe: 24 miesiące po interwencji
Ocena wpływu na jakość życia osób powyżej 65 roku życia mieszkających w społeczności i uczestniczących w tym programie
24 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 57/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj