Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multifaktorielt faldforebyggelsesprogram (Dodgers)

14. juli 2025 opdateret af: Castilla-La Mancha Health Service

Multifaktorielt faldforebyggelsesprogram for personer på 65 år eller derover i et byområde i Talavera de la Reina

Hovedformålet er at evaluere effektiviteten af ​​et multifaktorielt pilotprogram til forebyggelse af fald hos personer på 65 år eller derover i løbet af 4 år på Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Indledning: Fald er et stort globalt folkesundhedsproblem. Fald er den næststørste dødsårsag som følge af utilsigtede skader i verden. Den højeste dødelighed svarer til 60-årige. 20-30% lider af moderat-alvorlige skader (hoftebrud, hovedskader...), der reducerer mobilitet og selvstændighed, hvilket øger risikoen for for tidlig død. Desuden er der mere end 400 risikofaktorer. De fleste kan modificeres for at mindske risikoen for at falde.

Formål: At evaluere effektiviteten af ​​et multifaktorielt pilotprogram til forebyggelse af fald hos personer på 65 år eller derover i løbet af 4 år på Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina.

Materiale og metoder: Randomiseret klinisk forsøg med 264 patienter udføres. 65 år eller ældre patienter rekrutteres fra den primære sundhedspleje (≥ 1 positivt svar i skrøbelighedsscreeningstesten eller ≥ 3 i Downton-testen og > 90 i Barthel-indekset). Faldrisiko vurderes ved hjælp af validerede skalaer. Eksperimentel gruppe modtager multifaktoriel intervention (baseret på GBPC "Forebyggelse af fald og reduktion af skader afledt af fald" - RNAO). Kontrolgruppen modtager anbefalinger (fysisk træning, sundhedsuddannelse om risikofaktorer, fodtøj, træning, hjemmetilpasning, ernæring, …). Variabler præsenteres med deres frekvensfordeling. Kvalitative variabler som median og interval, og kvantitative med deres middelværdi og standardafvigelse. Sammenhæng mellem kvalitative variable evalueres med Pearsons Chi-square test. Elevens t-test bruges, når fordelingen af ​​variablen justeres til normalitet. Nulhypotesen vil blive forkastet med en fejl α mindre end 0,05.

Forventede fordele: Det forventes at reducere risikoen for fald hos 30-35 % af 65-årige eller ældre i byområdet Talavera de la Reina. Det ville betyde store besparelser og forbedre livskvaliteten. Det forventes at øge årene med sundt liv. Det er beregnet til at give sundhedsprofessionelle et værktøj til at træffe kliniske beslutninger baseret på evidens om forebyggelse af fald, som skal bruges som en samlet arbejdsprotokol på Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

264

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Toledo
      • Talavera De La Reina, Toledo, Spanien, 45600
        • Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre patienter
  • Bor i Talavera de la Reina
  • Mulighed for at gå på Sundhedscentret
  • ≥ 3 i Downton-testen
  • > 90 i Barthel Index
  • Underskriv det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en intens fysisk aktivitet
  • Brug af kørestol
  • Amputationer eller proteser
  • Døvhed
  • Blindhed
  • Moderat eller svær kognitiv svækkelse
  • Brud på hvirvel-, bækken- eller underekstremiteter i de 12 måneder forud for indtræden i programmet
  • Absolut kontraindikation til fysisk træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Eksperimentel gruppe modtager multifaktoriel intervention (baseret på GBPC "Forebyggelse af fald og reduktion af skader afledt af fald" - RNAO).
Fremme af fysisk træningsprogram til forebyggelse af skrøbelighed og fald hos ældre. Muskelstyrketræning, kardiovaskulær modstand, balance og gang. I første omgang vejledt og superviseret hver 3. måned af fysioterapeut.
Der vil blive lavet en hjemmeundersøgelse og miljøet for at diagnosticere faldrisici. Vejledt og superviseret af en ergoterapeut under et hjemmebesøg.
Vurdering af den medicin, som patienter får i forbindelse med fald, risikerer at foreslå justering. Revideret af en primær læge anderledes end plejerutine.

Session 1: Faldrisikofaktorer. Farmakologi. Ernæring og fald (Primærlæge og primærsygeplejerske)

Session 2: Forebyggelse af ulykker gennem miljøændringer (Ergoterapeut)

SESSION 3: Betydningen af ​​fysisk træning for at forhindre fald (fysioterapeut)

Session 4: Fodtøj og fodpleje. Hvordan reagerer man på et fald?: hvad skal man gøre og hvordan man rejser sig? (Primærsygeplejerske)

Generel vurdering (fødder, fodtøj, ernæring, kognitive/psykologiske, sociale eller risikofaktorer) udført af primærlæge og primærsygeplejerske
Evaluering af patienten ved en ekspertgruppe (Primærlæge, primærsygeplejerske, polyfarmaci-gennemgangslæge, ergoterapeut, svaghedsgruppe) og beslutningstagning for korrektion af faldrisikofaktorer.
Integreret bistandsproces til forebyggelse af fald hos ældre. Fordele ved fysisk træning og faldforebyggelse i hjemmet. Udarbejdet af Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha og Servicio de Salud de Castilla-La Mancha.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager aktiviteter om faldforebyggelse af primære sundhedsprofessionelle på en plejerutine.
Integreret bistandsproces til forebyggelse af fald hos ældre. Fordele ved fysisk træning og faldforebyggelse i hjemmet. Udarbejdet af Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha og Servicio de Salud de Castilla-La Mancha.
Fremme af fysisk træningsprogram til forebyggelse af skrøbelighed og fald hos ældre. Muskelstyrketræning, kardiovaskulær modstand, balance og gang. Superviseret af primærlæge eller primærsygeplejerske i henhold til pasanbefalinger.
Generel vurdering relateret til fald med de etablerede protokoller i primærplejerutinen.
Der vil være en enkelt session. Sessionen vil dække følgende emner: Faldrisikofaktorer. Farmakologi. Ernæring og fald. Forebyggelse af ulykker gennem miljøændringer. Betydningen af ​​fysisk træning for at forhindre fald. Fodtøj og fodpleje. Hvordan reagerer man på et fald?: hvad skal man gøre og hvordan man rejser sig?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fald
Tidsramme: 24 måneder efter indgreb
At vurdere antallet af fald i interventionsgruppen og kontrolgruppen for at afgøre, om interventionsgruppen har en signifikant lavere faldrate.
24 måneder efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fald, der er blevet behandlet på hospitalet
Tidsramme: 24 måneder efter indgreb
Evaluer antallet af fald, der er blevet behandlet på hospitalet på grund af brud eller traumer som følge af fald
24 måneder efter indgreb
Euroqol-5D-5L
Tidsramme: 24 måneder efter indgreb
Evaluer indvirkningen på livskvaliteten hos mennesker over 65 år, der bor i samfundet, og som deltager i dette program
24 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

9. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 57/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom

Abonner