Monitekijäinen kaatumisen ehkäisyohjelma (Dodgers)
tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Castilla-La Mancha Health Service
Monitekijäinen kaatumisen ehkäisyohjelma 65-vuotiaille tai sitä vanhemmille ihmisille Talavera de la Reinan kaupunkialueella
Päätavoitteena on arvioida 65-vuotiaiden tai sitä vanhempien kaatumisen ehkäisemiseen tähtäävän monitekijäisen pilottiohjelman tehokkuutta neljän vuoden aikana Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Fysioterapeutin ohjaama liikuntaohjelma (VIVIFRAIL).
- Käyttäytyminen: Ympäristön riittävyys
- Käyttäytyminen: Polypharmacy arvostelu
- Käyttäytyminen: Putoamisen ehkäisyyn liittyvä terveyskasvatus (4 kertaa)
- Käyttäytyminen: Yleinen arvio
- Käyttäytyminen: Asiantuntijaryhmän suorittama potilaiden arviointi
- Käyttäytyminen: Esitteitä liikunnan tärkeydestä
- Käyttäytyminen: Liikuntaohjelma (VIVIFRAIL) perusterveydenhuollon lääkärin tai perusterveydenhoitajan valvonnassa
- Käyttäytyminen: Perusterveydenhuollon lääkärin ja perusterveydenhoitajan säännöllinen arviointi ja seuranta
- Käyttäytyminen: Putoamisen ehkäisyyn liittyvä terveyskasvatus (1 kerta)
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Putoukset ovat suuri maailmanlaajuinen kansanterveysongelma. Kaatumiset ovat toiseksi yleisin tahattomien vammojen kuolinsyy maailmassa. Korkeimmat kuolleisuusluvut vastaavat 60-vuotiaita. 20-30 % kärsii kohtalaisista ja vakavista vammoista (lonkkamurtumat, päävammat...), jotka vähentävät liikkuvuutta ja itsenäisyyttä ja lisäävät ennenaikaisen kuoleman riskiä. Lisäksi riskitekijöitä on yli 400. Useimpia voidaan muokata putoamisriskin vähentämiseksi.
Tavoite: Arvioida 65-vuotiaiden tai sitä vanhempien kaatumisen ehkäisemiseen tähtäävän monitekijäisen pilottiohjelman tehokkuutta neljän vuoden aikana Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reinassa.
Materiaali ja menetelmät: Suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus 264 potilaalla. 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat rekrytoidaan perusterveydenhuollosta (≥ 1 positiivinen vaste Frailty-seulontatestissä tai ≥ 3 Downtonin testissä ja > 90 Barthel-indeksissä). Putoamisriskiä arvioidaan validoitujen asteikkojen avulla. Kokeellinen ryhmä saa monitekijäistä interventiota (perustuu GBPC:hen "Putoamisen ehkäisy ja kaatumisista johtuvien vammojen vähentäminen" - RNAO). Kontrolliryhmä saa suosituksia (liikunta, terveyskasvatus riskitekijöistä, jalkineet, liikunta, kodin sopeutuminen, ravitsemus jne.). Muuttujat esitetään frekvenssijakauman kanssa. Laadulliset muuttujat mediaanina ja vaihteluvälinä sekä kvantitatiiviset keskiarvo- ja keskihajonnat. Kvalitatiivisten muuttujien välisiä assosiaatioita arvioidaan Pearsonin khin neliötestillä. Studentin t-testiä käytetään, kun muuttujan jakauma mukautuu normaaliin. Nollahypoteesi hylätään virheellä α, joka on pienempi kuin 0,05.
Odotetut hyödyt: Sen odotetaan vähentävän kaatumisriskiä 30-35 %:lla 65-vuotiaista tai sitä vanhemmista Talavera de la Reinan kaupunkialueella. Se tarkoittaisi suuria säästöjä ja parantaisi elämänlaatua. Sen odotetaan lisäävän terveinä elinvuosia. Sen tarkoituksena on tarjota terveydenhuollon ammattilaisille työkalu, jolla he voivat tehdä kliinisiä päätöksiä, jotka perustuvat kaatumisen ehkäisyä koskevaan näyttöön, ja sitä käytetään yhtenäisenä työprotokollana Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reinassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
264
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nuria García Bonilla
- Puhelinnumero: +34638225048
- Sähköposti: ngarciab@sescam.jccm.es
Opiskelupaikat
-
-
Toledo
-
Talavera De La Reina, Toledo, Espanja, 45600
- Rekrytointi
- Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina
-
Ottaa yhteyttä:
- Nuria García Bonilla
- Puhelinnumero: +34638225048
- Sähköposti: ngarciab@sescam.jccm.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
- Asuu Talavera de la Reinassa
- Mahdollisuus kävellä terveyskeskuksessa
- ≥ 3 Downtonin testissä
- > 90 Barthel-indeksissä
- Allekirjoita tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on intensiivistä fyysistä aktiivisuutta
- Pyörätuolin käyttö
- Amputaatiot tai raajojen proteesit
- Kuurous
- Sokeus
- Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen häiriö
- Selkärangan, lantion tai alaraajan murtumat 12 kuukauden aikana ennen ohjelmaan tuloa
- Ehdoton vasta-aihe fyysiselle harjoitukselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä saa monitekijäistä interventiota (perustuu GBPC:hen "Putoamisen ehkäisy ja kaatumisista johtuvien vammojen vähentäminen" - RNAO).
|
Fyysisen harjoitusohjelman edistäminen vanhusten heikkouden ja kaatumisten ehkäisyyn.
Lihasvoimaharjoittelu, sydän- ja verisuonivastus, tasapaino ja kävely.
Aluksi fysioterapeutin ohjaama ja ohjaama 3 kuukauden välein.
Putoamisriskien diagnosoimiseksi tehdään kotitutkimus ja ympäristö.
Toimintaterapeutin ohjaama ja ohjaama kotikäynnin aikana.
Potilaiden saamien kaatumisriskien lääkkeiden arviointi ehdottaa sen säätöä.
Perusterveydenhuollon lääkärin tarkistama hoitorutiinista poikkeava.
SESSIO 1: Kaatumisen riskitekijät. Farmakologia. Ravinto ja kaatumiset (perusterveydenhoitaja ja perusterveydenhoitaja) TUNNUS 2: Tapaturmien ehkäisy ympäristön muutoksilla (toimintaterapeutti) TUNNUS 3: Fyysisen harjoituksen merkitys putoamisen ehkäisyssä (Fysioterapeutti) TUNNUS 4: Jalkineet ja jalkojen hoito. Kuinka reagoida kaatumiseen?: mitä tehdä ja miten nousta ylös? (Perusterveydenhoitaja)
Yleisarvio (jalat, jalkineet, ravitsemus, kognitiivinen/psykologinen, sosiaaliset riskitekijät) suorittaa perusterveydenhoitaja ja perushoitaja
Asiantuntijaryhmän (perusterveydenhoitaja, perusterveydenhoitaja, moniapteekkitarkastelulääkäri, toimintaterapeutti, heikkousryhmä) potilaan arviointi ja päätöksenteko kaatumisriskitekijöiden korjaamiseksi.
Integroitu avustusprosessi vanhusten kaatumisten ehkäisemiseksi.
Fyysisen harjoittelun edut ja kaatumisen ehkäisy kotona.
Valmistaja Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha ja Servicio de Salud de Castilla-La Mancha.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä vastaanottaa kaatumisten ehkäisyyn liittyviä aktiviteetteja perusterveydenhuollon ammattilaisilta hoitorutiinin mukaisesti.
|
Integroitu avustusprosessi vanhusten kaatumisten ehkäisemiseksi.
Fyysisen harjoittelun edut ja kaatumisen ehkäisy kotona.
Valmistaja Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha ja Servicio de Salud de Castilla-La Mancha.
Fyysisen harjoitusohjelman edistäminen vanhusten heikkouden ja kaatumisten ehkäisyyn.
Lihasvoimaharjoittelu, sydän- ja verisuonivastus, tasapaino ja kävely.
Perusterveydenhuollon lääkärin tai perusterveydenhoitajan valvonnassa passin suositusten mukaan.
Yleinen arvio kaatumisesta perusterveydenhuollon rutiinin mukaisilla protokollilla.
Tulee yksi istunto.
Istunnossa käsitellään seuraavia aiheita: Kaatumisen riskitekijät.
Farmakologia.
Ravinto ja kaatumiset.
Tapaturmien ehkäisy ympäristön muutoksilla.
Fyysisen harjoittelun merkitys putoamisen ehkäisyssä.
Jalkineet ja jalkojen hoito.
Kuinka reagoida kaatumiseen?: mitä tehdä ja miten nousta ylös?
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioida kaatumisten lukumäärää interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä sen määrittämiseksi, onko interventioryhmässä merkittävästi pienempi kaatumisprosentti.
|
24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa hoidettujen kaatumisten määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi kaatumien lukumäärä, jotka on hoidettu sairaalassa kaatumisesta aiheutuneiden murtumien tai vammojen vuoksi
|
24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Euroqol-5D-5L
Aikaikkuna: 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi vaikutusta yli 65-vuotiaiden yhteiskunnassa asuvien ja tähän ohjelmaan osallistuvien ihmisten elämänlaatuun
|
24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nuria García Bonilla, Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sherrington C, Michaleff ZA, Fairhall N, Paul SS, Tiedemann A, Whitney J, Cumming RG, Herbert RD, Close JCT, Lord SR. Exercise to prevent falls in older adults: an updated systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(24):1750-1758. doi: 10.1136/bjsports-2016-096547. Epub 2016 Oct 4.
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Sherrington C, Gates S, Clemson LM, Lamb SE. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub3.
- Aranda-Gallardo M, Morales-Asencio JM, Canca-Sanchez JC, Toribio-Montero JC. Circumstances and causes of falls by patients at a Spanish acute care hospital. J Eval Clin Pract. 2014 Oct;20(5):631-7. doi: 10.1111/jep.12187. Epub 2014 Jun 5.
- Viana TS, Martin MR, Crespo FN, Rodriguez EM, Merino GM, Ruiz JM, Lorenzo IL, Quintas CG. [What is the real incidence of falls in hospitals?]. Enferm Clin. 2011 Sep-Oct;21(5):271-4. doi: 10.1016/j.enfcli.2011.02.011. Epub 2011 Jun 30. Spanish.
- Silva Gama ZA, Gomez Conesa A, Sobral Ferreira M. [Epidemiology of falls in the elderly in Spain: a systematic review, 2007]. Rev Esp Salud Publica. 2008 Jan-Feb;82(1):43-55. doi: 10.1590/s1135-57272008000100004. Spanish.
- Ambrose AF, Cruz L, Paul G. Falls and Fractures: A systematic approach to screening and prevention. Maturitas. 2015 Sep;82(1):85-93. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.06.035. Epub 2015 Jun 26.
- Hopewell S, Adedire O, Copsey BJ, Boniface GJ, Sherrington C, Clemson L, Close JC, Lamb SE. Multifactorial and multiple component interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 23;7(7):CD012221. doi: 10.1002/14651858.CD012221.pub2.
- Kyrdalen IL, Moen K, Roysland AS, Helbostad JL. The Otago Exercise Program performed as group training versus home training in fall-prone older people: a randomized controlled Trial. Physiother Res Int. 2014 Jun;19(2):108-16. doi: 10.1002/pri.1571. Epub 2013 Dec 11.
- Izquierdo M, Casas-Herrero A, Zambm-Ferraresi F, Martínez-Velilla N, Alonso-Bouzón C, Rodríguez-Mañas L, et al. A Practical Guide for Prescribing a Multi-Component Physical Training Program to prevent weakness and falls in People over 70. 2017. http://www.vivifrail.com/resources.
- Sepulveda-Loyola W, Rodriguez-Sanchez I, Perez-Rodriguez P, Ganz F, Torralba R, Oliveira DV, Rodriguez-Manas L. Impact of Social Isolation Due to COVID-19 on Health in Older People: Mental and Physical Effects and Recommendations. J Nutr Health Aging. 2020;24(9):938-947. doi: 10.1007/s12603-020-1469-2.
- Jutkowitz E, Gitlin LN, Pizzi LT, Lee E, Dennis MP. Cost effectiveness of a home-based intervention that helps functionally vulnerable older adults age in place at home. J Aging Res. 2012;2012:680265. doi: 10.1155/2012/680265. Epub 2011 Aug 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 57/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Frail Vanhusten oireyhtymä
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Valmis
-
PfizerLopetettu
-
Université Catholique de LouvainFonds National de la Recherche ScientifiqueValmisFrail Vanhusten SairaalaBelgia
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ValmisFrail Older Adutls
-
University of UtahThe Center for Health DesignRekrytointiVanhukset, Frail | Satunnaiset putoukset | SairaalatYhdysvallat
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolValmisSyksy | Putoamisen ehkäisy | Pre-FrailSingapore
-
McMaster UniversityAlberta Health services; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Canadian... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiFrail Vanhusten oireyhtymäKanada
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Valmis
-
University of Massachusetts, WorcesterAnesthesia Patient Safety FoundationValmisFrail Vanhusten oireyhtymäYhdysvallat