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多因素跌倒预防计划 (Dodgers)

2025年7月14日 更新者:Castilla-La Mancha Health Service

Talavera de la Reina 市区 65 岁或以上人群的多因素跌倒预防计划

主要目标是评估 Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina 在 4 年期间预防 65 岁或以上人群跌倒的多因素试点计划的有效性。

研究概览

详细说明

简介:跌倒是一个重大的全球公共卫生问题。 跌倒是世界上第二大意外伤害死亡原因。 最高死亡率对应于 60 岁的人。 20-30% 的人遭受中度严重伤害(髋部骨折、头部受伤……),这会降低行动能力和独立性,增加过早死亡的风险。 此外,还有400多个风险因素。 大多数都可以修改以降低跌倒的风险。

目的:评估 Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina 在 4 年期间预防 65 岁或以上人群跌倒的多因素试点计划的有效性。

材料和方法:对 264 名患者进行了随机临床试验。 从初级保健中招募 65 岁或以上的患者(衰弱筛查试验中≥ 1 阳性反应,或唐顿试验中≥ 3 且 Barthel 指数 > 90)。 使用经过验证的量表评估跌倒风险。 实验组接受多因素干预(基于 GBPC“预防跌倒和减少跌倒伤害”- RNAO)。 对照组接受建议(体育锻炼、关于危险因素的健康教育、鞋类、锻炼、家庭适应、营养……)。 变量以其频率分布呈现。 定性变量作为中位数和范围,定量变量及其均值和标准差。 定性变量之间的关联使用 Pearson 的卡方检验进行评估。 当变量的分布调整为正态时,使用学生 t 检验。 原假设将被拒绝,误差 α 小于 0.05。

预期收益:预计将降低塔拉韦拉德拉雷纳市区 30-35% 的 65 岁或以上老年人跌倒的风险。 这将意味着大量储蓄并提高生活质量。 预计可以增加健康寿命。 它旨在为卫生专业人员提供一种工具,以根据预防跌倒的证据做出临床决策,并在 Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina 用作统一的工作规程。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

264

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Toledo
      • Talavera De La Reina、Toledo、西班牙、45600
        • Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 65岁或以上的患者
  • 住在塔拉韦拉德拉雷纳
  • 能够在健康中心行走
  • ≥ 3 在唐顿测试中
  • > 90 在 Barthel 指数中
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 剧烈运动的患者
  • 使用轮椅
  • 截肢或假肢
  • 耳聋
  • 失明
  • 中度或重度认知障碍
  • 进入计划前 12 个月内发生过脊椎、骨盆或下肢骨折
  • 绝对禁忌体育锻炼

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
实验组接受多因素干预(基于 GBPC“预防跌倒和减少跌倒伤害”- RNAO)。
促进老年人体弱和预防跌倒的体育锻炼计划。 肌肉力量训练、心血管阻力、平衡和步态。 最初由物理治疗师每 3 个月指导和监督一次。
将进行家庭研究和环境以诊断跌倒风险。 在家访期间由职业治疗师指导和监督。
对患者接受的与跌倒风险相关的药物评估提出调整。 由不同于常规护理的初级保健医生修改。

第 1 节:跌倒风险因素。 药理。 营养与跌倒(初级保健医生和初级保健护士)

第 2 节:通过环境改造预防事故(职业治疗师)

第 3 节:体育锻炼对预防跌倒的重要性(物理治疗师)

第 4 节:鞋类和足部护理。 如何应对跌倒?:该做什么以及如何起床? (初级保健护士)

由初级保健医生和初级保健护士进行的一般评估(足部、鞋类、营养、认知/心理、社会风险因素)
由专家组(初级保健医生、初级保健护士、综合用药审查医生、职业治疗师、虚弱小组)对患者进行评估,并做出纠正跌倒风险因素的决策。
预防老年人跌倒的综合援助流程。 在家进行体育锻炼和预防跌倒的好处。 由 Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha 和 Servicio de Salud de Castilla-La Mancha 编写。
有源比较器:控制组
对照组接受初级保健专业人员在常规护理中进行的跌倒预防活动。
预防老年人跌倒的综合援助流程。 在家进行体育锻炼和预防跌倒的好处。 由 Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha 和 Servicio de Salud de Castilla-La Mancha 编写。
促进老年人体弱和预防跌倒的体育锻炼计划。 肌肉力量训练、心血管阻力、平衡和步态。 根据护照建议,由初级保健医生或初级保健护士监督。
与跌倒相关的一般评估与初级保健常规中的既定方案有关。
将有一个会话。 该会议将涵盖以下主题: 跌倒风险因素。 药理。 营养和跌倒。 通过环境改造预防事故。 体育锻炼对预防跌倒的重要性。 鞋类和足部护理。 如何应对跌倒?:该做什么以及如何起床?

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
跌倒次数
大体时间:干预后 24 个月
评估干预组和对照组的跌倒次数,以确定干预组的跌倒率是否显着降低。
干预后 24 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院治疗的跌倒次数
大体时间:干预后 24 个月
评估因跌倒造成的骨折或外伤而在医院接受治疗的跌倒次数
干预后 24 个月
Euroqol-5D-5L
大体时间:干预后 24 个月
评估对居住在社区并参与此计划的 65 岁以上老人的生活质量的影响
干预后 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月9日

初级完成 (估计的)

2026年10月9日

研究完成 (估计的)

2026年11月9日

研究注册日期

首次提交

2022年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月11日

首次发布 (实际的)

2023年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月14日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 57/2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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