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Programa Multifactorial de Prevención de Caídas (Dodgers)

14 de julio de 2025 actualizado por: Castilla-La Mancha Health Service

Programa Multifactorial de Prevención de Caídas en Personas de 65 y Más Años de un Área Urbana de Talavera de la Reina

El objetivo principal es evaluar la eficacia de un Programa Piloto Multifactorial de Prevención de Caídas en personas de 65 años o más durante 4 años en la Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción: Las caídas son un importante problema de salud pública mundial. Las caídas son la segunda causa principal de muerte por lesiones no intencionales en el mundo. Las mayores tasas de mortalidad corresponden a personas de 60 años. Un 20-30% sufre lesiones de gravedad moderada (fracturas de cadera, traumatismos craneoencefálicos...), que reducen la movilidad y la independencia, aumentando el riesgo de muerte prematura. Además, existen más de 400 factores de riesgo. La mayoría se puede modificar para disminuir el riesgo de caídas.

Objetivo: Evaluar la efectividad de un Programa Piloto Multifactorial de Prevención de Caídas en personas de 65 años o más durante 4 años en la Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina.

Material y métodos: Se lleva a cabo un ensayo clínico aleatorizado con 264 pacientes. Se reclutan pacientes de 65 años o más de atención primaria (≥ 1 respuesta positiva en el Frailty Screening Test, o ≥ 3 en el Downton Test y > 90 en el Índice de Barthel). El riesgo de caídas se evalúa mediante escalas validadas. El grupo experimental recibe una intervención multifactorial (basada en el GBPC "Prevención de caídas y reducción de lesiones derivadas de caídas" - RNAO). Grupo control recibe recomendaciones (ejercicio físico, educación sanitaria sobre factores de riesgo, calzado, ejercicio, adaptación domiciliaria, alimentación,…). Las variables se presentan con su distribución de frecuencia. Variables cualitativas como mediana y rango, y cuantitativas con su media y desviación estándar. La asociación entre variables cualitativas se evalúa con la prueba Chi-cuadrado de Pearson. La prueba t de Student se utilizará cuando la distribución de la variable se ajuste a la normalidad. La hipótesis nula se rechazará con un error α inferior a 0,05.

Beneficios esperados: Se espera reducir el riesgo de caídas en un 30-35% de las personas de 65 años o más del casco urbano de Talavera de la Reina. Significaría un gran ahorro y mejoraría la calidad de vida. Se espera aumentar los años de vida saludable. Se pretende dotar a los profesionales sanitarios de una herramienta para la toma de decisiones clínicas basadas en la evidencia en la prevención de caídas para ser utilizada como protocolo de trabajo unificado en la Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

264

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Toledo
      • Talavera De La Reina, Toledo, España, 45600
        • Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 65 años o más
  • Vive en Talavera de la Reina
  • Capacidad para caminar en el Centro de Salud
  • ≥ 3 en el Test de Downton
  • > 90 en el índice de Barthel
  • Firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con una actividad física intensa
  • uso de silla de ruedas
  • Amputaciones o prótesis de miembros
  • Sordera
  • Ceguera
  • Deterioro cognitivo moderado o severo
  • Fracturas vertebrales, pélvicas o de miembros inferiores en los 12 meses previos al ingreso al programa
  • Contraindicación absoluta al ejercicio físico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental recibe una intervención multifactorial (basada en el GBPC "Prevención de caídas y reducción de lesiones derivadas de caídas" - RNAO).
Promoción del programa de ejercicio físico para la fragilidad y prevención de caídas en personas mayores. Entrenamiento de fuerza muscular, resistencia cardiovascular, equilibrio y marcha. Inicialmente guiado y supervisado cada 3 meses por un fisioterapeuta.
Se realizará un estudio domiciliario y del entorno para diagnosticar riesgos de caídas. Guiado y supervisado por un terapeuta ocupacional durante una visita domiciliaria.
Valoración de la medicación que reciben los pacientes relacionada con el riesgo de caídas proponiendo su ajuste. Revisado por un médico de atención primaria diferente de la atención habitual.

SESIÓN 1: Factores de riesgo de caída. Farmacología. Nutrición y caídas (Médico de Atención Primaria y Enfermera de Atención Primaria)

SESIÓN 2: Prevención de accidentes a través de la modificación ambiental (Terapeuta Ocupacional)

SESIÓN 3: Importancia del ejercicio físico para prevenir caídas (Fisioterapeuta)

SESIÓN 4: Calzado y cuidado de los pies. ¿Cómo reaccionar ante una caída?: ¿qué hacer y cómo levantarse? (Enfermera de atención primaria)

Valoración general (pies, calzado, nutrición, cognitiva/psicológica, social de factores de riesgo) realizada por Médico de Atención Primaria y Enfermera de Atención Primaria
Evaluación del paciente por un grupo de expertos (Médico de Atención Primaria, Enfermera de Atención Primaria, Médico Revisor de Polifarmacia, Terapeuta Ocupacional, Grupo de Fragilidad) y toma de decisiones para corrección de factores de riesgo de caída.
Proceso Integral de Atención para la prevención de caídas en adultos mayores. Beneficios del ejercicio físico y prevención de caídas en casa. Elaborado por la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha y el Servicio de Salud de Castilla-La Mancha.
Comparador activo: Grupo de control
El grupo control recibe actividades de prevención de caídas por parte de los profesionales de Atención Primaria en una rutina de cuidados.
Proceso Integral de Atención para la prevención de caídas en adultos mayores. Beneficios del ejercicio físico y prevención de caídas en casa. Elaborado por la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha y el Servicio de Salud de Castilla-La Mancha.
Promoción del programa de ejercicio físico para la fragilidad y prevención de caídas en personas mayores. Entrenamiento de fuerza muscular, resistencia cardiovascular, equilibrio y marcha. Supervisado por médico de atención primaria o enfermera de atención primaria de acuerdo con las recomendaciones del pasaporte.
Valoración general en relación con las caídas con los protocolos establecidos en la rutina de atención primaria.
Habrá una sola sesión. La sesión cubrirá los siguientes temas: Factores de riesgo de caídas. Farmacología. Nutrición y caídas. Prevención de accidentes a través de la modificación ambiental. Importancia del ejercicio físico para prevenir las caídas. Calzado y cuidado de los pies. ¿Cómo reaccionar ante una caída?: ¿qué hacer y cómo levantarse?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de caídas
Periodo de tiempo: 24 meses después de la intervención
Evaluar el número de caídas en el grupo de intervención y el grupo control para determinar si el grupo de intervención tiene una tasa de caídas significativamente menor.
24 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de caídas que han sido tratadas en el hospital
Periodo de tiempo: 24 meses después de la intervención
Evaluar el número de caídas que han sido atendidas en el hospital por fracturas o traumatismos derivados de caídas
24 meses después de la intervención
Euroqol-5D-5L
Periodo de tiempo: 24 meses después de la intervención
Evaluar el impacto en la calidad de vida de las personas mayores de 65 años que viven en la comunidad y que participan en este programa
24 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

9 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

9 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 57/2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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