Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multifaktoriellt fallförebyggande program (Dodgers)

14 juli 2025 uppdaterad av: Castilla-La Mancha Health Service

Multifaktoriellt fallförebyggande program för personer som är 65 år eller äldre i ett tätortsområde i Talavera de la Reina

Huvudsyftet är att utvärdera effektiviteten av ett multifaktoriellt pilotprogram för att förebygga fall hos personer som är 65 år eller äldre under 4 år vid Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inledning: Fall är ett stort globalt folkhälsoproblem. Fall är den näst vanligaste dödsorsaken till följd av oavsiktliga skador i världen. Den högsta dödligheten motsvarar 60-åringar. 20-30% lider av måttligt allvarliga skador (höftfrakturer, huvudskador...), som minskar rörlighet och självständighet, vilket ökar risken för för tidig död. Dessutom finns det mer än 400 riskfaktorer. De flesta kan modifieras för att minska risken att falla.

Mål: Att utvärdera effektiviteten av ett multifaktoriellt pilotprogram för förebyggande av fall hos personer som är 65 år eller äldre under 4 år vid Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina.

Material och metoder: Randomiserad klinisk prövning med 264 patienter genomförs. 65 år gamla eller äldre patienter rekryteras från primärvården (≥ 1 positivt svar i Frailty Screening Test, eller ≥ 3 i Downton Test och > 90 i Barthel Index). Fallrisken bedöms med hjälp av validerade skalor. Experimentgruppen får multifaktoriell intervention (baserat på GBPC "Prevention of Falls and reduction of Injuries derived from falls" - RNAO). Kontrollgruppen får rekommendationer (fysisk träning, hälsoutbildning om riskfaktorer, skor, träning, hemanpassning, kost, …). Variabler presenteras med deras frekvensfördelning. Kvalitativa variabler som median och intervall, och kvantitativa med deras medelvärde och standardavvikelse. Samband mellan kvalitativa variabler utvärderas med Pearsons chi-kvadrattest. Students t-test används när fördelningen av variabeln anpassar sig till normalitet. Nollhypotesen kommer att förkastas med ett fel α mindre än 0,05.

Förväntade fördelar: Det förväntas minska risken för fall hos 30-35 % av 65 år gamla eller äldre i tätorten Talavera de la Reina. Det skulle innebära stora besparingar och förbättra livskvaliteten. Det förväntas öka åren av hälsosamt liv. Den är avsedd att ge hälso- och sjukvårdspersonal ett verktyg för att fatta kliniska beslut baserat på bevis för att förebygga fall som ska användas som ett enhetligt arbetsprotokoll vid Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

264

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Toledo
      • Talavera De La Reina, Toledo, Spanien, 45600
        • Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller äldre patienter
  • Bor i Talavera de la Reina
  • Möjlighet att gå på vårdcentralen
  • ≥ 3 i Downton-testet
  • > 90 i Barthel Index
  • Skriv under det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Patienter med intensiv fysisk aktivitet
  • Användning av rullstol
  • Amputationer eller proteser
  • Dövhet
  • Blindhet
  • Måttlig eller svår kognitiv funktionsnedsättning
  • Frakturer på kot, bäcken eller nedre extremiteter under de 12 månaderna innan programmet påbörjades
  • Absolut kontraindikation för fysisk träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentgruppen får multifaktoriell intervention (baserat på GBPC "Prevention of Falls and reduction of Injuries derived from falls" - RNAO).
Främjande av fysiskt träningsprogram för förebyggande av skröplighet och fall hos äldre. Muskelstyrketräning, kardiovaskulärt motstånd, balans och gång. Initialt guidad och övervakad var 3:e månad av sjukgymnast.
En hemstudie och miljö kommer att göras för att diagnostisera fallrisker. Guidad och övervakad av en arbetsterapeut vid ett hembesök.
Bedömning av den medicin som patienter får relaterat till fall riskerar att föreslå justering. Reviderad av en primärvårdsläkare annorlunda än vårdrutinen.

SESSION 1: Fall Riskfaktorer. Farmakologi. Näring och fall (primärvårdsläkare och primärvårdssköterska)

Session 2: Förebyggande av olyckor genom miljöförändring (Arbetsterapeut)

Session 3: Vikten av fysisk träning för att förhindra fall (fysioterapeut)

Session 4: Skodon och fotvård. Hur reagerar man på ett fall?: vad ska man göra och hur man går upp? (Primärvårdssköterska)

Allmän bedömning (fötter, skor, kost, kognitiva/psykologiska, sociala riskfaktorer) utförd av primärvårdsläkare och primärvårdssköterska
Utvärdering av patienten av expertgrupp (primärvårdsläkare, primärvårdssköterska, polyfarmaci granskningsläkare, arbetsterapeut, skröplighetsgrupp) samt beslutsfattande för korrigering av fallriskfaktorer.
Integrerad hjälpprocess för att förebygga fall hos äldre. Fördelar med fysisk träning och fallförebyggande hemma. Utarbetad av Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha och Servicio de Salud de Castilla-La Mancha.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen får aktiviteter om förebyggande av fall av primärvårdspersonal på en vårdrutin.
Integrerad hjälpprocess för att förebygga fall hos äldre. Fördelar med fysisk träning och fallförebyggande hemma. Utarbetad av Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha och Servicio de Salud de Castilla-La Mancha.
Främjande av fysiskt träningsprogram för förebyggande av skröplighet och fall hos äldre. Muskelstyrketräning, kardiovaskulärt motstånd, balans och gång. Övervakas av primärvårdsläkare eller primärvårdssköterska enligt passrekommendationer.
Allmän bedömning relaterad till fall med fastställda protokoll vid primärvårdsrutinen.
Det blir en enda session. Sessionen kommer att behandla följande ämnen: Fall Riskfaktorer. Farmakologi. Näring och fall. Förebyggande av olyckor genom miljöförändringar. Vikten av fysisk träning för att förhindra fall. Skor och fotvård. Hur reagerar man på ett fall?: vad ska man göra och hur man går upp?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal fall
Tidsram: 24 månader efter intervention
Att bedöma antalet fall i interventionsgruppen och kontrollgruppen för att avgöra om interventionsgruppen har en signifikant lägre fallfrekvens.
24 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal fall som har behandlats på sjukhus
Tidsram: 24 månader efter intervention
Utvärdera antalet fall som har behandlats på sjukhus på grund av frakturer eller trauma till följd av fall
24 månader efter intervention
Euroqol-5D-5L
Tidsram: 24 månader efter intervention
Utvärdera inverkan på livskvaliteten hos personer över 65 år som bor i samhället och som deltar i detta program
24 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

9 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

9 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2023

Första postat (Faktisk)

12 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 57/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera