Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multifaktorový program prevence pádů (Dodgers)

14. července 2025 aktualizováno: Castilla-La Mancha Health Service

Multifaktorový program prevence pádů u lidí ve věku 65 a více let z městské oblasti Talavera de la Reina

Hlavním cílem je vyhodnotit účinnost multifaktoriálního pilotního programu prevence pádů u lidí ve věku 65 let nebo starších během 4 let v Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod: Pády jsou hlavním globálním problémem veřejného zdraví. Pády jsou druhou nejčastější příčinou úmrtí v důsledku neúmyslných zranění na světě. Nejvyšší úmrtnost odpovídá lidem ve věku 60 let. 20-30% trpí středně závažnými úrazy (zlomeniny kyčle, poranění hlavy...), které snižují pohyblivost a nezávislost a zvyšují riziko předčasného úmrtí. Kromě toho existuje více než 400 rizikových faktorů. Většinu lze upravit tak, aby se snížilo riziko pádu.

Cíl: Vyhodnotit účinnost multifaktoriálního pilotního programu prevence pádů u lidí ve věku 65 let a starších během 4 let v Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina.

Materiál a metody: Provádí se randomizovaná klinická studie s 264 pacienty. Pacienti ve věku 65 let nebo starší se rekrutují z primární péče (≥ 1 pozitivní odpověď ve screeningovém testu křehkosti nebo ≥ 3 v Downtonově testu a > 90 v Barthelově indexu). Riziko pádu se hodnotí pomocí validovaných škál. Experimentální skupina obdrží multifaktoriální intervenci (na základě GBPC „Prevention of Falls and reduction of Injuries derived from falls“ – RNAO). Kontrolní skupina dostává doporučení (tělesné cvičení, zdravotní výchova k rizikovým faktorům, obuv, cvičení, domácí adaptace, výživa, …). Proměnné jsou prezentovány s jejich frekvenčním rozdělením. Kvalitativní proměnné jako medián a rozmezí a kvantitativní s jejich průměrem a směrodatnou odchylkou. Asociace mezi kvalitativními proměnnými se hodnotí pomocí Pearsonova chí-kvadrát testu. Studentův t test se použije, když se rozdělení proměnné přizpůsobí normalitě. Nulová hypotéza bude zamítnuta s chybou α menší než 0,05.

Očekávané přínosy: Očekává se, že sníží riziko pádů u 30–35 % lidí ve věku 65 let nebo starších v městské oblasti Talavera de la Reina. Znamenalo by to velké úspory a zlepšení kvality života. Očekává se, že prodlouží roky zdravého života. Jeho cílem je poskytnout zdravotníkům nástroj k přijímání klinických rozhodnutí na základě důkazů o prevenci pádů, který bude použit jako jednotný pracovní protokol v Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

264

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Toledo
      • Talavera De La Reina, Toledo, Španělsko, 45600
        • Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku 65 let nebo starší
  • Žijte v Talavera de la Reina
  • Možnost procházky ve zdravotním středisku
  • ≥ 3 v Downtonově testu
  • > 90 v Barthelově indexu
  • Podepište informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s intenzivní fyzickou aktivitou
  • Použití invalidního vozíku
  • Amputace nebo protetické končetiny
  • Hluchota
  • Slepota
  • Střední nebo těžké kognitivní poruchy
  • Zlomeniny obratlů, pánve nebo dolních končetin během 12 měsíců před vstupem do programu
  • Absolutní kontraindikace fyzického cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina obdrží multifaktoriální intervenci (na základě GBPC „Prevention of Falls and reduction of Injuries derived from falls“ – RNAO).
Propagace programu fyzického cvičení pro prevenci křehkosti a pádů u starších osob. Trénink svalové síly, kardiovaskulární odolnosti, rovnováhy a chůze. Zpočátku vedena a kontrolována každé 3 měsíce fyzioterapeutem.
Pro diagnostiku rizik pádu bude provedena domácí studie a prostředí. Vedené a pod dohledem ergoterapeuta během návštěvy doma.
Posouzení medikace, kterou pacienti dostávají v souvislosti s pádem, riskuje navržení její úpravy. Revize lékařem primární péče odlišná od běžné péče.

SEKCE 1: Rizikové faktory pádu. Farmakologie. Výživa a pády (lékař primární péče a sestra primární péče)

SEKCE 2: Prevence nehod prostřednictvím úpravy prostředí (ergoterapeut)

SEKCE 3: Význam fyzického cvičení pro prevenci pádů (fyzioterapeut)

SEKCE 4: Obuv a péče o nohy. Jak reagovat na pád?: co dělat a jak vstát? (Sestra primární péče)

Obecné hodnocení (nohy, obuv, výživa, kognitivní/psychologické, sociální nebo rizikové faktory) prováděné lékařem primární péče a sestrou primární péče
Hodnocení pacienta expertní skupinou (primární lékař, primární sestra, revizní lékař polyfarmacie, ergoterapeut, skupina křehkých) a rozhodování o korekci rizikových faktorů pádu.
Integrovaný asistenční proces pro prevenci pádů u seniorů. Výhody fyzického cvičení a prevence pádu doma. Připravil Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha a Servicio de Salud de Castilla-La Mancha.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostává aktivity v oblasti prevence pádů prováděné odborníky primární péče v rámci běžné péče.
Integrovaný asistenční proces pro prevenci pádů u seniorů. Výhody fyzického cvičení a prevence pádu doma. Připravil Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha a Servicio de Salud de Castilla-La Mancha.
Propagace programu fyzického cvičení pro prevenci křehkosti a pádů u starších osob. Trénink svalové síly, kardiovaskulární odolnosti, rovnováhy a chůze. Pod dohledem lékaře primární péče nebo sestry primární péče podle pasových doporučení.
Obecné hodnocení související s pády podle zavedených protokolů v rutině primární péče.
Uskuteční se jediné sezení. Přednáška se bude týkat následujících témat: Rizikové faktory pádu. Farmakologie. Výživa a pády. Prevence nehod prostřednictvím úpravy životního prostředí. Důležitost fyzického cvičení pro prevenci pádů. Obuv a péče o nohy. Jak reagovat na pád?: co dělat a jak vstát?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pádů
Časové okno: 24 měsíců po zásahu
Posoudit počet pádů v intervenční skupině a kontrolní skupině a určit, zda intervenční skupina má významně nižší míru pádů.
24 měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pádů, které byly ošetřeny v nemocnici
Časové okno: 24 měsíců po zásahu
Vyhodnoťte počet pádů, které byly ošetřeny v nemocnici kvůli zlomeninám nebo traumatu v důsledku pádů
24 měsíců po zásahu
Euroqol-5D-5L
Časové okno: 24 měsíců po zásahu
Vyhodnoťte dopad na kvalitu života lidí starších 65 let, kteří žijí v komunitě a kteří se účastní tohoto programu
24 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

9. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

9. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 57/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkých starších lidí

Předplatit