Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multifactorieel valpreventieprogramma (Dodgers)

13 februari 2024 bijgewerkt door: Castilla-La Mancha Health Service

Multifactorieel valpreventieprogramma bij mensen van 65 jaar of ouder in een stedelijk gebied van Talavera de la Reina

Het hoofddoel is het evalueren van de effectiviteit van een multifactorieel proefprogramma voor de preventie van vallen bij mensen van 65 jaar of ouder gedurende 4 jaar bij Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Vallen is een groot wereldwijd probleem voor de volksgezondheid. Vallen is wereldwijd de op een na belangrijkste doodsoorzaak door onbedoeld letsel. De hoogste sterftecijfers komen overeen met mensen van 60 jaar oud. 20-30% lijdt aan matig-ernstige verwondingen (heupfracturen, hoofdletsel...), die de mobiliteit en onafhankelijkheid verminderen, waardoor het risico op vroegtijdig overlijden toeneemt. Bovendien zijn er meer dan 400 risicofactoren. De meeste kunnen worden aangepast om het risico op vallen te verminderen.

Doel: de effectiviteit evalueren van een multifactorieel proefprogramma voor de preventie van vallen bij mensen van 65 jaar of ouder gedurende 4 jaar bij Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina.

Materiaal en methoden: Gerandomiseerde klinische studie met 264 patiënten wordt uitgevoerd. Patiënten van 65 jaar of ouder worden gerekruteerd uit de eerste lijn (≥ 1 positieve respons in de Frailty Screening Test, of ≥ 3 in de Downton Test en > 90 in de Barthel Index). Het valrisico wordt beoordeeld aan de hand van gevalideerde schalen. Experimentele groep krijgt multifactoriële interventie (gebaseerd op de GBPC "Preventie van vallen en vermindering van verwondingen afgeleid van vallen" - RNAO). Controlegroep krijgt aanbevelingen (lichaamsbeweging, gezondheidsvoorlichting over risicofactoren, schoeisel, lichaamsbeweging, aanpassing aan huis, voeding, …). Variabelen worden gepresenteerd met hun frequentieverdeling. Kwalitatieve variabelen als mediaan en bereik, en kwantitatieve variabelen met hun gemiddelde en standaarddeviatie. Associatie tussen kwalitatieve variabelen wordt geëvalueerd met Pearson's Chi-kwadraattoets. Student's t-test wordt gebruikt wanneer de verdeling van de variabele zich aanpast aan normaliteit. De nulhypothese wordt verworpen met een fout α kleiner dan 0,05.

Verwachte voordelen: Naar verwachting vermindert het het risico op vallen bij 30-35% van de 65-plussers in het stedelijk gebied van Talavera de la Reina. Het zou grote besparingen opleveren en de kwaliteit van leven verbeteren. De verwachting is dat het aantal gezonde levensjaren zal toenemen. Het is bedoeld om gezondheidswerkers een hulpmiddel te bieden om klinische beslissingen te nemen op basis van bewijsmateriaal over de preventie van vallen, te gebruiken als een uniform werkprotocol bij Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

264

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Toledo
      • Talavera De La Reina, Toledo, Spanje, 45600
        • Werving
        • Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 65 jaar of ouder
  • Woon in Talavera de la Reina
  • Mogelijkheid om te lopen in het gezondheidscentrum
  • ≥ 3 in de Downton-test
  • > 90 in de Barthel-index
  • Onderteken de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een intense fysieke activiteit
  • Gebruik van een rolstoel
  • Amputaties of prothetische ledematen
  • Doofheid
  • Blindheid
  • Matige of ernstige cognitieve stoornissen
  • Wervel-, bekken- of onderste ledematenfracturen in de 12 maanden voorafgaand aan deelname aan het programma
  • Absolute contra-indicatie voor lichaamsbeweging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Experimentele groep krijgt multifactoriële interventie (gebaseerd op de GBPC "Preventie van vallen en vermindering van verwondingen afgeleid van vallen" - RNAO).
Bevordering van beweegprogramma's voor kwetsbaarheid en valpreventie bij ouderen. Spierkrachttraining, cardiovasculaire weerstand, balans en gang. In eerste instantie elke 3 maanden begeleid en begeleid door een fysiotherapeut.
Er wordt een thuisonderzoek en omgevingsonderzoek gedaan om valrisico's te diagnosticeren. Begeleid en begeleid door een ergotherapeut tijdens een huisbezoek.
Beoordeling van de medicatie die patiënten krijgen in verband met valrisico's, voorstellen voor aanpassing ervan. Herzien door een huisarts anders dan de zorgroutine.

SESSIE 1: Risicofactoren voor vallen. Farmacologie. Voeding en vallen (eerstelijnsarts en eerstelijnsverpleegkundige)

SESSIE 2: Ongevallenpreventie door omgevingsverandering (ergotherapeut)

SESSIE 3: Belang van lichaamsbeweging om vallen te voorkomen (fysiotherapeut)

SESSIE 4: Schoeisel en voetverzorging. Hoe te reageren op een val?: wat te doen en hoe op te staan? (eerstelijnsverpleegkundige)

Algemene beoordeling (voeten, schoeisel, voeding, cognitief/psychologisch, sociaal of risicofactoren) uitgevoerd door eerstelijnsarts en eerstelijnsverpleegkundige
Evaluatie van de patiënt door een expertgroep (huisarts, eerstelijnsverpleegkundige, polyfarmacie reviewarts, ergotherapeut, kwetsbaarheidsgroep) en besluitvorming voor correctie van valrisicofactoren.
Integraal Hulptraject ter voorkoming van vallen bij ouderen. Voordelen van lichaamsbeweging en valpreventie thuis. Bereid door de Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha en Servicio de Salud de Castilla-La Mancha.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Controlegroep krijgt activiteiten op het gebied van valpreventie door eerstelijnszorgprofessionals tijdens een zorgroutine.
Integraal Hulptraject ter voorkoming van vallen bij ouderen. Voordelen van lichaamsbeweging en valpreventie thuis. Bereid door de Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha en Servicio de Salud de Castilla-La Mancha.
Bevordering van beweegprogramma's voor kwetsbaarheid en valpreventie bij ouderen. Spierkrachttraining, cardiovasculaire weerstand, balans en gang. Begeleid door huisarts of eerstelijnsverpleegkundige volgens paspoortaanbevelingen.
Algemene beoordeling met betrekking tot vallen volgens de vastgestelde protocollen in de eerstelijnszorg.
Er zal een enkele sessie zijn. De sessie behandelt de volgende onderwerpen: Valrisicofactoren. Farmacologie. Voeding en vallen. Ongevallenpreventie door omgevingsmodificatie. Belang van lichaamsbeweging om vallen te voorkomen. Schoeisel en voetverzorging. Hoe te reageren op een val?: wat te doen en hoe op te staan?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal vallen
Tijdsspanne: 24 maanden na interventie
Om het aantal valpartijen in de interventiegroep en de controlegroep te beoordelen om te bepalen of de interventiegroep een significant lager valpercentage heeft.
24 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal valpartijen dat in het ziekenhuis is behandeld
Tijdsspanne: 24 maanden na interventie
Evalueer het aantal vallen dat in het ziekenhuis is behandeld als gevolg van breuken of trauma als gevolg van vallen
24 maanden na interventie
Euroqol-5D-5L
Tijdsspanne: 24 maanden na interventie
Evalueer de impact op de kwaliteit van leven van mensen ouder dan 65 jaar die in de gemeenschap wonen en die deelnemen aan dit programma
24 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

9 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

9 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 57/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Frail Ouderen Syndroom

3
Abonneren