COVID-19に感染した結腸直腸癌患者の周術期管理：多施設前向きコホート研究。
2023年1月11日 更新者：Wei Zhang、Changhai Hospital
この試験は、臨床医と患者を支援できるように、COVID-19 感染後の結腸直腸癌手術のタイミングを調査するための多施設前向きコホート研究です。
現在、COVID-19 ワクチン接種およびオミクロンバリアントの後の周術期転帰に関するエビデンスはあまりありません。
したがって、患者は COVID-19 感染から 7 週間以内に待機的手術を避けるべきであることを推奨する、以前に発表されたコンセンサスを更新する必要があります。
上記の問題を目指して、患者のさまざまな状態に応じた周術期管理を開発するために、多施設前向きコホート研究を実施する予定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
周術期の COVID-19 感染で手術を受ける結腸直腸癌患者。
説明
包含基準:
- 大腸がんの手術を受けている
- COVID-19に感染しているが、核酸検査の結果は陰性
- 患者のコンプライアンスは良好です
- 自発的に同意書に署名した
除外基準:
- 緊急手術中（腸閉塞、腸穿孔、腸管出血など）
- 臨床試験への参加にふさわしくないと判断された患者の状況
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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7週間以上
大腸がん手術のタイミングは、COVID-19核酸検査でCOVID-19感染が確認されてから7週間以上後。
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大腸がんの手術のタイミングは、患者さんの状態によって異なり、7週間以上または7週間未満と定義されています。
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7週間未満
大腸がん手術のタイミングは、COVID-19核酸検査でCOVID-19感染が確認されてから7週間以内。
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大腸がんの手術のタイミングは、患者さんの状態によって異なり、7週間以上または7週間未満と定義されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外科的合併症の発生率
時間枠：手術後30日
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合併症には、腹腔内出血、吻合漏れ、吻合出血、腹部感染、肺感染、乳糜瘻、腸閉塞などがあります。
|
手術後30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年1月15日
一次修了 (予想される)
2024年1月1日
研究の完了 (予想される)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月11日
最初の投稿 (実際)
2023年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月11日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。