Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ behandling af kolorektal cancerpatienter inficeret med COVID-19: en multicenter prospektiv kohorteundersøgelse.

11. januar 2023 opdateret af: Wei Zhang, Changhai Hospital
Dette forsøg er et multicenter prospektivt kohortestudie for at undersøge timingen af ​​kolorektal cancerkirurgi efter COVID-19-infektion, så det kan hjælpe klinikere og patienter. I øjeblikket er der mindre evidens for perioperative resultater efter COVID-19-vaccination og omicron-varianten. Derfor er det nødvendigt at opdatere tidligere offentliggjort konsensus, som anbefaler, at patienter bør undgå elektiv kirurgi inden for 7 uger efter COVID-19-infektion forbliver, medmindre fordelene ved at gøre det overstiger risikoen for at vente. Med henblik på ovenstående problemer planlægger vi at udføre et multicenter prospektivt kohortestudie for at udvikle perioperativ ledelse i henhold til patienters forskellige forhold.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med tyktarmskræft under operation med perioperativ COVID-19-infektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgår kolorektal canceroperation
  • inficeret med COVID-19, men nukleinsyretestresultatet er negativt
  • patientens compliance er god
  • underskrev samtykkerne frivilligt

Ekskluderingskriterier:

  • gennemgår akut kirurgi (intestinal obstruktion, intestinal perforation, intestinal blødning, et al.)
  • Patienternes situationer bedømt efter situationer er ikke egnede til at deltage i det kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mere end 7 uger
Timingen af ​​kolorektal canceroperation er mere end 7 uger efter bekræftet COVID-19-infektion ved COVID-19-nukleinsyretest.
Procedure: Timing af operation for kolorektal cancer
Timingen af ​​kolorektal canceroperation er forskellig afhængig af patienternes forskellige tilstande, som defineres som mere end 7 uger eller mindre end 7 uger.
Mindre end 7 uger
Timing af kolorektal canceroperation er mindre end 7 uger efter bekræftet COVID-19-infektion ved COVID-19-nukleinsyretest.
Procedure: Timing af operation for kolorektal cancer
Timingen af ​​kolorektal canceroperation er forskellig afhængig af patienternes forskellige tilstande, som defineres som mere end 7 uger eller mindre end 7 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kirurgiske komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Komplikationer, herunder: intraperitoneal blødning, anastomotisk lækage, anastomotisk blødning, abdominal infektion, lungeinfektion, chylous fistel, intestinal obstruktion, et al.
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WeiZhang

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Timing af operation for kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner