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Perioperatives Management von Darmkrebspatienten, die mit COVID-19 infiziert sind: eine multizentrische prospektive Kohortenstudie.

11. Januar 2023 aktualisiert von: Wei Zhang, Changhai Hospital
Diese Studie ist eine multizentrische prospektive Kohortenstudie zur Untersuchung des Zeitpunkts der Darmkrebsoperation nach einer COVID-19-Infektion, um Ärzte und Patienten zu unterstützen. Derzeit gibt es weniger Evidenz zu perioperativen Ergebnissen nach der COVID-19-Impfung und der Omicron-Variante. Daher ist es notwendig, den zuvor veröffentlichten Konsens zu aktualisieren, der empfiehlt, dass Patienten innerhalb von 7 Wochen nach der COVID-19-Infektion auf eine elektive Operation verzichten sollten, es sei denn, die Vorteile einer solchen Operation übersteigen das Risiko des Wartens. Mit Blick auf die oben genannten Probleme planen wir die Durchführung einer multizentrischen prospektiven Kohortenstudie, um das perioperative Management entsprechend den unterschiedlichen Bedingungen der Patienten zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Darmkrebspatienten, die sich einer Operation mit perioperativer COVID-19-Infektion unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich einer Darmkrebsoperation unterziehen
  • mit COVID-19 infiziert, aber das Ergebnis des Nukleinsäuretests ist negativ
  • Die Patienten-Compliance ist gut
  • die Einwilligungen freiwillig unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • sich einer Notoperation unterziehen (Darmverschluss, Darmperforation, Darmblutung etc.)
  • Die Situation der Patienten, die situationsbedingt nicht geeignet ist, an der klinischen Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mehr als 7 Wochen
Der Zeitpunkt der Darmkrebsoperation liegt mehr als 7 Wochen nach bestätigter COVID-19-Infektion durch COVID-19-Nukleinsäuretest.
Verfahren: Zeitpunkt der Darmkrebsoperation
Der Zeitpunkt der Darmkrebsoperation ist je nach den unterschiedlichen Zuständen der Patienten unterschiedlich und wird als mehr als 7 Wochen oder weniger als 7 Wochen definiert.
Weniger als 7 Wochen
Der Zeitpunkt der Darmkrebsoperation beträgt weniger als 7 Wochen nach bestätigter COVID-19-Infektion durch COVID-19-Nukleinsäuretest.
Verfahren: Zeitpunkt der Darmkrebsoperation
Der Zeitpunkt der Darmkrebsoperation ist je nach den unterschiedlichen Zuständen der Patienten unterschiedlich und wird als mehr als 7 Wochen oder weniger als 7 Wochen definiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von chirurgischen Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Komplikationen einschließlich: intraperitoneale Blutung, Anastomoseninsuffizienz, Anastomosenblutung, Bauchinfektion, Lungeninfektion, Chylusfistel, Darmverschluss, et al.
30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Changhai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WeiZhang

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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