Prise en charge périopératoire des patients atteints d'un cancer colorectal infectés par le COVID-19 : une étude de cohorte prospective multicentrique.
11 janvier 2023 mis à jour par: Wei Zhang, Changhai Hospital
Cet essai est une étude de cohorte prospective multicentrique visant à explorer le moment de la chirurgie du cancer colorectal après une infection au COVID-19 afin d'aider les cliniciens et les patients.
Actuellement, il existe moins de preuves sur les résultats périopératoires après la vaccination contre le COVID-19 et la variante omicron.
Par conséquent, il est nécessaire de mettre à jour le consensus publié précédemment qui recommande que les patients doivent éviter la chirurgie élective dans les 7 semaines suivant l'infection au COVID-19, à moins que les avantages de le faire dépassent le risque d'attente.
Visant les problèmes ci-dessus, nous prévoyons de mener une étude de cohorte prospective multicentrique pour développer la prise en charge périopératoire en fonction des différentes conditions des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer colorectal subissant une intervention chirurgicale avec une infection périopératoire au COVID-19.
La description
Critère d'intégration:
- subissant une chirurgie du cancer colorectal
- infecté par COVID-19 mais le résultat du test d'acide nucléique est négatif
- l'observance des patients est bonne
- signé volontairement les consentements
Critère d'exclusion:
- subissant une intervention chirurgicale d'urgence (occlusion intestinale, perforation intestinale, hémorragie intestinale, etc.)
- La situation des patients qui, à en juger par les situations, n'est pas apte à participer à l'essai clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Plus de 7 semaines
Le moment de la chirurgie du cancer colorectal est supérieur à 7 semaines après une infection COVID-19 confirmée par un test d'acide nucléique COVID-19.
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Le moment de la chirurgie du cancer colorectal est différent selon les différentes conditions des patients, qui est défini comme plus de 7 semaines ou moins de 7 semaines.
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Moins de 7 semaines
Le moment de la chirurgie du cancer colorectal est inférieur à 7 semaines après une infection COVID-19 confirmée par un test d'acide nucléique COVID-19.
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Le moment de la chirurgie du cancer colorectal est différent selon les différentes conditions des patients, qui est défini comme plus de 7 semaines ou moins de 7 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence des complications chirurgicales
Délai: 30 jours après la chirurgie
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Complications incluant : hémorragie intrapéritonéale, fuite anastomotique, saignement anastomotique, infection abdominale, infection pulmonaire, fistule chyleuse, occlusion intestinale, et al.
|
30 jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2023
Première publication (Réel)
12 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WeiZhang
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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