Perioperatief beheer van colorectale kankerpatiënten die besmet zijn met COVID-19: een multicenter prospectieve cohortstudie.
11 januari 2023 bijgewerkt door: Wei Zhang, Changhai Hospital
Deze studie is een prospectieve cohortstudie in meerdere centra om de timing van colorectale kankerchirurgie na COVID-19-infectie te onderzoeken, zodat clinici en patiënten kunnen worden geholpen.
Momenteel is er minder bewijs over de peri-operatieve uitkomsten na COVID-19-vaccinatie en de omicron-variant.
Daarom is het noodzakelijk om de eerder gepubliceerde consensus te actualiseren waarin wordt aanbevolen dat patiënten electieve chirurgie binnen 7 weken na COVID-19-infectie moeten vermijden, tenzij de voordelen hiervan groter zijn dan het risico van wachten.
Met het oog op de bovenstaande problemen, zijn we van plan een multicenter prospectieve cohortstudie uit te voeren om perioperatieve behandeling te ontwikkelen in overeenstemming met de verschillende omstandigheden van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Darmkankerpatiënten die een operatie ondergaan met een perioperatieve COVID-19-infectie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- darmkankeroperatie ondergaan
- geïnfecteerd met COVID-19, maar het resultaat van de nucleïnezuurtest is negatief
- de therapietrouw van de patiënt is goed
- ondertekende de toestemmingen vrijwillig
Uitsluitingscriteria:
- een spoedoperatie ondergaan (darmobstructie, darmperforatie, darmbloeding, et al.)
- De situaties van de patiënten die op basis van de situatie niet geschikt zijn om deel te nemen aan de klinische proef
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Meer dan 7 weken
Timing van colorectale kankerchirurgie is meer dan 7 weken na bevestigde COVID-19-infectie door COVID-19-nucleïnezuurtest.
|
De timing van colorectale kankerchirurgie is verschillend, afhankelijk van de verschillende omstandigheden van de patiënt, die wordt gedefinieerd als meer dan 7 weken of minder dan 7 weken.
|
|
Minder dan 7 weken
Timing van colorectale kankerchirurgie is minder dan 7 weken na bevestigde COVID-19-infectie door COVID-19-nucleïnezuurtest.
|
De timing van colorectale kankerchirurgie is verschillend, afhankelijk van de verschillende omstandigheden van de patiënt, die wordt gedefinieerd als meer dan 7 weken of minder dan 7 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van chirurgische complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
Complicaties waaronder: intraperitoneale bloeding, naadlekkage, anastomosebloeding, abdominale infectie, longinfectie, chyleuze fistel, darmobstructie, et al.
|
30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WeiZhang
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .