Perioperativ behandling av kolorektal kreftpasienter infisert med COVID-19: en multisenter prospektiv kohortstudie.
11. januar 2023 oppdatert av: Wei Zhang, Changhai Hospital
Denne studien er en multisenter prospektiv kohortstudie for å utforske tidspunktet for kolorektal kreftkirurgi etter COVID-19-infeksjon, slik at den kan hjelpe klinikere og pasienter.
For tiden er det mindre bevis på perioperative utfall etter covid-19-vaksinasjon og omicron-varianten.
Derfor er det nødvendig å oppdatere tidligere publisert konsensus som anbefaler at pasienter bør unngå elektiv kirurgi innen 7 uker etter COVID-19-infeksjon gjenstår, med mindre fordelene ved å gjøre det overstiger risikoen for å vente.
Med sikte på de ovennevnte problemene planlegger vi å gjennomføre en multisenter prospektiv kohortstudie for å utvikle perioperativ ledelse i henhold til pasientenes ulike forhold.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kolorektal kreftpasienter som gjennomgår operasjon med perioperativ COVID-19-infeksjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gjennomgår kolorektal kreftoperasjon
- infisert med COVID-19, men nukleinsyretestresultatet er negativt
- pasientens etterlevelse er god
- signerte samtykkene frivillig
Ekskluderingskriterier:
- gjennomgår akuttkirurgi (intestinal obstruksjon, intestinal perforering, intestinal blødning, et al.)
- Pasientenes situasjon bedømt etter situasjoner er ikke egnet til å delta i den kliniske studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mer enn 7 uker
Tidspunktet for kolorektal kreftkirurgi er mer enn 7 uker etter bekreftet COVID-19-infeksjon ved COVID-19-nukleinsyretest.
|
Tidspunktet for kolorektal kreftkirurgi er forskjellig i henhold til pasientenes forskjellige tilstander, som defineres som mer enn 7 uker eller mindre enn 7 uker.
|
|
Mindre enn 7 uker
Tidspunktet for kolorektal kreftoperasjon er mindre enn 7 uker etter bekreftet COVID-19-infeksjon ved COVID-19-nukleinsyretest.
|
Tidspunktet for kolorektal kreftkirurgi er forskjellig i henhold til pasientenes forskjellige tilstander, som defineres som mer enn 7 uker eller mindre enn 7 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Komplikasjoner inkludert: intraperitoneal blødning, anastomotisk lekkasje, anastomotisk blødning, abdominal infeksjon, lungeinfeksjon, chylous fistel, intestinal obstruksjon, et al.
|
30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WeiZhang
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .