感染 COVID-19 的结直肠癌患者的围手术期管理：一项多中心前瞻性队列研究。
2023年1月11日 更新者：Wei Zhang、Changhai Hospital
该试验是一项多中心前瞻性队列研究，旨在探讨 COVID-19 感染后结直肠癌手术的时机，以帮助临床医生和患者。
目前，关于 COVID-19 疫苗接种和 omicron 变体后围手术期结果的证据较少。
因此，有必要更新先前发表的共识，该共识建议患者应避免在 COVID-19 感染仍然存在的 7 周内进行择期手术，除非这样做的好处超过等待的风险。
针对上述问题，我们拟开展多中心前瞻性队列研究，制定因患者不同情况而定的围手术期管理。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受手术并伴有围手术期 COVID-19 感染的结直肠癌患者。
描述
纳入标准：
- 接受结直肠癌手术
- 感染COVID-19但核酸检测结果为阴性
- 患者依从性好
- 自愿签署同意书
排除标准：
- 正在接受紧急手术（肠梗阻、肠穿孔、肠出血等）
- 根据情况判断不适合参加临床试验的患者情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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超过7周
结直肠癌手术时机为COVID-19核酸检测确诊COVID-19感染后7周以上。
|
结直肠癌手术的时机根据患者的不同情况而有所不同，分为大于7周或小于7周。
|
|
少于 7 周
结直肠癌手术时机在COVID-19核酸检测确诊COVID-19感染后7周以内。
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结直肠癌手术的时机根据患者的不同情况而有所不同，分为大于7周或小于7周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术并发症的发生率
大体时间：手术后30天
|
并发症包括：腹腔内出血、吻合口漏、吻合口出血、腹腔感染、肺部感染、乳糜瘘、肠梗阻等。
|
手术后30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年1月15日
初级完成 (预期的)
2024年1月1日
研究完成 (预期的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月11日
首次发布 (实际的)
2023年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月11日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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