Manejo perioperatorio de pacientes con cáncer colorrectal infectados con COVID-19: un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico.
11 de enero de 2023 actualizado por: Wei Zhang, Changhai Hospital
Este ensayo es un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico para explorar el momento de la cirugía de cáncer colorrectal después de la infección por COVID-19 para que pueda ayudar a los médicos y pacientes.
Actualmente, hay menos evidencia sobre los resultados perioperatorios después de la vacunación contra el COVID-19 y la variante omicron.
Por lo tanto, es necesario actualizar el consenso previamente publicado que recomienda que los pacientes deben evitar la cirugía electiva dentro de las 7 semanas posteriores a la infección por COVID-19, a menos que los beneficios de hacerlo superen el riesgo de esperar.
Teniendo como objetivo los problemas anteriores, planeamos llevar a cabo un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico para desarrollar el manejo perioperatorio de acuerdo con las diferentes condiciones de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer colorrectal sometidos a cirugía con infección perioperatoria por COVID-19.
Descripción
Criterios de inclusión:
- someterse a una cirugía de cáncer colorrectal
- infectado con COVID-19 pero el resultado de la prueba de ácido nucleico es negativo
- el cumplimiento de los pacientes es bueno
- firmó los consentimientos voluntariamente
Criterio de exclusión:
- sometidos a cirugía de emergencia (obstrucción intestinal, perforación intestinal, hemorragia intestinal, etc.)
- Las situaciones de los pacientes que, a juzgar por las situaciones, no son adecuadas para participar en el ensayo clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Más de 7 semanas
El momento de la cirugía de cáncer colorrectal es más de 7 semanas después de la confirmación de la infección por COVID-19 mediante la prueba de ácido nucleico de COVID-19.
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El momento de la cirugía del cáncer colorrectal es diferente según las diferentes condiciones de los pacientes, que se define como más de 7 semanas o menos de 7 semanas.
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Menos de 7 semanas
El momento de la cirugía de cáncer colorrectal es menos de 7 semanas después de la confirmación de la infección por COVID-19 mediante la prueba de ácido nucleico de COVID-19.
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El momento de la cirugía del cáncer colorrectal es diferente según las diferentes condiciones de los pacientes, que se define como más de 7 semanas o menos de 7 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Complicaciones que incluyen: hemorragia intraperitoneal, fuga anastomótica, sangrado anastomótico, infección abdominal, infección pulmonar, fístula quilosa, obstrucción intestinal, et al.
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30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WeiZhang
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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