Perioperační léčba pacientů s kolorektálním karcinomem infikovaných COVID-19: multicentrická prospektivní kohortová studie.
11. ledna 2023 aktualizováno: Wei Zhang, Changhai Hospital
Tato studie je multicentrická prospektivní kohortová studie, která má prozkoumat načasování operace kolorektálního karcinomu po infekci COVID-19, aby mohla pomoci lékařům a pacientům.
V současné době existuje méně důkazů o perioperačních výsledcích po očkování COVID-19 a omikronové variantě.
Proto je nutné aktualizovat dříve publikovaný konsenzus, který doporučuje, aby se pacienti do 7 týdnů od nákazy COVID-19 vyhýbali plánované operaci, pokud přínosy z toho nepřevýší riziko čekání.
S ohledem na výše uvedené problémy plánujeme provést multicentrickou prospektivní kohortovou studii s cílem vyvinout perioperační management podle různých podmínek pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s kolorektálním karcinomem podstupující operaci s perioperační infekcí COVID-19.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podstupující operaci kolorektálního karcinomu
- infikovaných COVID-19, ale výsledek testu nukleové kyseliny je negativní
- compliance pacientů je dobrá
- souhlasy podepsali dobrovolně
Kritéria vyloučení:
- podstupující urgentní chirurgický zákrok (obstrukce střev, perforace střeva, střevní krvácení atd.)
- Situace pacientů posuzovaná podle situací není vhodná pro účast v klinické studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Více než 7 týdnů
Načasování operace kolorektálního karcinomu je více než 7 týdnů po potvrzené infekci COVID-19 testem nukleové kyseliny COVID-19.
|
Načasování operace kolorektálního karcinomu se liší podle různého stavu pacientů, což je definováno jako více než 7 týdnů nebo méně než 7 týdnů.
|
|
Méně než 7 týdnů
Načasování operace kolorektálního karcinomu je méně než 7 týdnů po potvrzené infekci COVID-19 testem nukleové kyseliny COVID-19.
|
Načasování operace kolorektálního karcinomu se liší podle různého stavu pacientů, což je definováno jako více než 7 týdnů nebo méně než 7 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt chirurgických komplikací
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Komplikace zahrnující: intraperitoneální krvácení, únik z anastomózy, krvácení z anastomózy, abdominální infekce, plicní infekce, chylózní píštěl, střevní obstrukce a kol.
|
30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WeiZhang
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .