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Gestione perioperatoria dei pazienti affetti da cancro del colon-retto con infezione da COVID-19: uno studio di coorte prospettico multicentrico.

11 gennaio 2023 aggiornato da: Wei Zhang, Changhai Hospital
Questo studio è uno studio di coorte prospettico multicentrico per esplorare i tempi della chirurgia del cancro del colon-retto dopo l'infezione da COVID-19 in modo da poter assistere medici e pazienti. Attualmente, ci sono meno prove sugli esiti perioperatori dopo la vaccinazione COVID-19 e la variante omicron. Pertanto, è necessario aggiornare il consenso pubblicato in precedenza che raccomanda ai pazienti di evitare un intervento chirurgico elettivo entro 7 settimane dall'infezione da COVID-19, a meno che i benefici di ciò non superino il rischio dell'attesa. Mirando ai problemi di cui sopra, abbiamo in programma di condurre uno studio di coorte prospettico multicentrico per sviluppare la gestione perioperatoria in base alle diverse condizioni dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro del colon-retto sottoposti a intervento chirurgico con infezione perioperatoria da COVID-19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sottoposti a chirurgia del cancro del colon-retto
  • infetto da COVID-19 ma il risultato del test dell'acido nucleico è negativo
  • la compliance dei pazienti è buona
  • firmato i consensi volontariamente

Criteri di esclusione:

  • sottoposti a chirurgia d'urgenza (ostruzione intestinale, perforazione intestinale, emorragia intestinale, ecc.)
  • Le situazioni dei pazienti che, a giudicare dalle situazioni, non sono adatte a partecipare alla sperimentazione clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Più di 7 settimane
La tempistica della chirurgia del cancro del colon-retto è superiore a 7 settimane dopo l'infezione da COVID-19 confermata dal test dell'acido nucleico COVID-19.
Procedura: Timing della chirurgia del cancro del colon-retto
La tempistica della chirurgia del cancro del colon-retto è diversa a seconda delle diverse condizioni dei pazienti, che è definita come più di 7 settimane o meno di 7 settimane.
Meno di 7 settimane
La tempistica della chirurgia del cancro del colon-retto è inferiore a 7 settimane dopo l'infezione da COVID-19 confermata dal test dell'acido nucleico COVID-19.
Procedura: Timing della chirurgia del cancro del colon-retto
La tempistica della chirurgia del cancro del colon-retto è diversa a seconda delle diverse condizioni dei pazienti, che è definita come più di 7 settimane o meno di 7 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza delle complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Complicanze tra cui: emorragia intraperitoneale, perdita anastomotica, sanguinamento anastomotico, infezione addominale, infezione polmonare, fistola chilosa, ostruzione intestinale, et al.
30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changhai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WeiZhang

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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