Manejo perioperatório de pacientes com câncer colorretal infectados com COVID-19: um estudo de coorte prospectivo multicêntrico.
11 de janeiro de 2023 atualizado por: Wei Zhang, Changhai Hospital
Este estudo é um estudo de coorte prospectivo multicêntrico para explorar o momento da cirurgia de câncer colorretal após a infecção por COVID-19, para que possa ajudar médicos e pacientes.
Atualmente, há menos evidências sobre os resultados perioperatórios após a vacinação com COVID-19 e a variante omicron.
Portanto, é necessário atualizar o consenso publicado anteriormente que recomenda que os pacientes evitem cirurgias eletivas dentro de 7 semanas após a infecção por COVID-19 permanecer, a menos que os benefícios de fazê-lo excedam o risco de esperar.
Visando os problemas acima, planejamos realizar um estudo de coorte prospectivo multicêntrico para desenvolver o manejo perioperatório de acordo com as diferentes condições dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer colorretal submetidos a cirurgia com infecção perioperatória por COVID-19.
Descrição
Critério de inclusão:
- submetidos a cirurgia de câncer colorretal
- infectado com COVID-19, mas o resultado do teste de ácido nucleico é negativo
- a adesão do paciente é boa
- assinou os consentimentos voluntariamente
Critério de exclusão:
- submetidos a cirurgia de emergência (obstrução intestinal, perfuração intestinal, hemorragia intestinal, et al.)
- As situações dos pacientes que julgadas por situações não são adequadas para participar do ensaio clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mais de 7 semanas
O momento da cirurgia de câncer colorretal é superior a 7 semanas após a confirmação da infecção por COVID-19 pelo teste de ácido nucleico da COVID-19.
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O momento da cirurgia de câncer colorretal é diferente de acordo com as diferentes condições dos pacientes, que é definida como mais de 7 semanas ou menos de 7 semanas.
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Menos de 7 semanas
O momento da cirurgia de câncer colorretal é inferior a 7 semanas após a confirmação da infecção por COVID-19 pelo teste de ácido nucleico da COVID-19.
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O momento da cirurgia de câncer colorretal é diferente de acordo com as diferentes condições dos pacientes, que é definida como mais de 7 semanas ou menos de 7 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de complicações cirúrgicas
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Complicações incluindo: hemorragia intraperitoneal, vazamento anastomótico, sangramento anastomótico, infecção abdominal, infecção pulmonar, fístula quilosa, obstrução intestinal, et al.
|
30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WeiZhang
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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