COVID-19에 감염된 대장암 환자의 수술 전후 관리: 다기관 전향적 코호트 연구.
2023년 1월 11일 업데이트: Wei Zhang, Changhai Hospital
이 시험은 임상의와 환자를 도울 수 있도록 COVID-19 감염 후 대장암 수술 시기를 탐색하기 위한 다기관 전향적 코호트 연구입니다.
현재 COVID-19 백신 접종 및 omicron 변형 후 수술 결과에 대한 증거는 적습니다.
따라서 환자가 COVID-19 감염이 지속된 후 7주 이내에 선택 수술을 피해야 한다는 이전에 발표된 합의를 업데이트할 필요가 있습니다.
위와 같은 문제점을 해결하기 위해 다기관 전향적 코호트 연구를 진행하여 환자의 다양한 상태에 따른 수술 전후 관리 방법을 개발할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술 전후 COVID-19 감염으로 수술을 받는 대장암 환자.
설명
포함 기준:
- 대장암 수술을 받는
- 코로나19에 감염됐으나 핵산검사 결과 음성
- 환자 순응도가 좋다
- 동의서에 자발적으로 서명
제외 기준:
- 응급수술을 받는 경우(장폐색, 장천공, 장출혈 등)
- 임상시험 참여가 부적합하다고 판단되는 환자의 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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7주 이상
대장암 수술 시기는 코로나19 핵산검사로 코로나19 감염이 확인된 후 7주 이상이다.
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대장암 수술의 시기는 환자의 상태에 따라 다르며 7주 이상 또는 7주 미만으로 정의합니다.
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7주 미만
대장암 수술 시기는 코로나19 핵산 검사로 코로나19 감염이 확인된 후 7주 이내다.
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대장암 수술의 시기는 환자의 상태에 따라 다르며 7주 이상 또는 7주 미만으로 정의합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 합병증의 발생률
기간: 수술 후 30일
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다음을 포함한 합병증: 복강내 출혈, 문합 누출, 문합 출혈, 복부 감염, 폐 감염, 유미 누공, 장 폐쇄 등.
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수술 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 15일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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