Perioperativ hantering av kolorektalcancerpatienter infekterade med covid-19: en multicenter prospektiv kohortstudie.
11 januari 2023 uppdaterad av: Wei Zhang, Changhai Hospital
Denna studie är en multicenter prospektiv kohortstudie för att utforska tidpunkten för kolorektal canceroperation efter COVID-19-infektion så att den kan hjälpa läkare och patienter.
För närvarande finns det mindre bevis på perioperativa resultat efter covid-19-vaccination och omicron-varianten.
Därför är det nödvändigt att uppdatera tidigare publicerad konsensus som rekommenderar att patienter bör undvika elektiv kirurgi inom 7 veckor efter COVID-19-infektion kvarstår, om inte fördelarna med att göra det överstiger risken att vänta.
Med sikte på ovanstående problem planerar vi att genomföra en multicenter prospektiv kohortstudie för att utveckla perioperativ hantering utifrån patienternas olika förutsättningar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kolorektalcancerpatienter som genomgår operation med perioperativ covid-19-infektion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- genomgår kolorektal canceroperation
- infekterad med covid-19 men nukleinsyratestresultatet är negativt
- patienternas följsamhet är god
- undertecknade samtyckena frivilligt
Exklusions kriterier:
- genomgår akut kirurgi (tarmobstruktion, tarmperforation, tarmblödning, et al.)
- Patienternas situationer bedömda efter situationer är inte lämpliga att delta i den kliniska prövningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mer än 7 veckor
Tidpunkten för kolorektal canceroperation är mer än 7 veckor efter bekräftad COVID-19-infektion genom COVID-19-nukleinsyratest.
|
Tidpunkten för kolorektal cancerkirurgi är olika beroende på patienternas olika tillstånd, vilket definieras som mer än 7 veckor eller mindre än 7 veckor.
|
|
Mindre än 7 veckor
Tidpunkten för operation av kolorektal cancer är mindre än 7 veckor efter bekräftad COVID-19-infektion genom COVID-19-nukleinsyratest.
|
Tidpunkten för kolorektal cancerkirurgi är olika beroende på patienternas olika tillstånd, vilket definieras som mer än 7 veckor eller mindre än 7 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av kirurgiska komplikationer
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Komplikationer inklusive: intraperitoneal blödning, anastomotisk läcka, anastomotisk blödning, bukinfektion, lunginfektion, chylous fistel, intestinal obstruktion, et al.
|
30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 januari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2023
Första postat (Faktisk)
12 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WeiZhang
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .