Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie okołooperacyjne u pacjentów z rakiem jelita grubego zakażonych COVID-19: wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe.

11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Wei Zhang, Changhai Hospital
Ta próba jest wieloośrodkowym prospektywnym badaniem kohortowym mającym na celu zbadanie czasu operacji raka jelita grubego po zakażeniu COVID-19, aby pomóc klinicystom i pacjentom. Obecnie istnieje mniej dowodów na wyniki okołooperacyjne po szczepieniu przeciwko COVID-19 i wariancie omicron. W związku z tym konieczna jest aktualizacja wcześniej opublikowanego konsensusu, który zaleca, aby pacjenci unikali planowych operacji w ciągu 7 tygodni od zakażenia COVID-19, chyba że korzyści płynące z takiego postępowania przewyższają ryzyko oczekiwania. Mając na uwadze powyższą problematykę, planujemy przeprowadzić wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe w celu opracowania postępowania okołooperacyjnego uwzględniającego różne uwarunkowania chorych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem jelita grubego poddawani operacji z okołooperacyjnym zakażeniem COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przechodzi operację raka jelita grubego
  • zakażony COVID-19, ale wynik testu kwasu nukleinowego jest ujemny
  • zgodność pacjentów jest dobra
  • podpisali zgody dobrowolnie

Kryteria wyłączenia:

  • w trakcie pilnej operacji (niedrożność jelit, perforacja jelit, krwotok jelitowy itp.)
  • Sytuacje pacjentów, które oceniane na podstawie sytuacji nie są odpowiednie do udziału w badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ponad 7 tygodni
Czas operacji raka jelita grubego to ponad 7 tygodni po potwierdzeniu zakażenia COVID-19 testem kwasu nukleinowego COVID-19.
Procedura: Termin operacji raka jelita grubego
Czas operacji raka jelita grubego jest różny w zależności od różnych warunków pacjenta, który określa się na więcej niż 7 tygodni lub mniej niż 7 tygodni.
Mniej niż 7 tygodni
Czas operacji raka jelita grubego jest krótszy niż 7 tygodni po potwierdzeniu zakażenia COVID-19 testem kwasu nukleinowego COVID-19.
Procedura: Termin operacji raka jelita grubego
Czas operacji raka jelita grubego jest różny w zależności od różnych warunków pacjenta, który określa się na więcej niż 7 tygodni lub mniej niż 7 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie powikłań chirurgicznych
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Powikłania, w tym: krwotok śródotrzewnowy, nieszczelność zespolenia, krwawienie z zespolenia, infekcja jamy brzusznej, infekcja płuc, przetoka chylowa, niedrożność jelit i in.
30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WeiZhang

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj