COVID-19-tartunnan saaneiden kolorektaalisyöpäpotilaiden perioperatiivinen hoito: monikeskuspotentiaalinen kohorttitutkimus.
keskiviikko 11. tammikuuta 2023 päivittänyt: Wei Zhang, Changhai Hospital
Tämä tutkimus on monikeskustutkimus, jossa tutkitaan kolorektaalisyövän leikkauksen ajoitusta COVID-19-infektion jälkeen, jotta se voi auttaa kliinikoita ja potilaita.
Tällä hetkellä on vähemmän näyttöä perioperatiivisista tuloksista COVID-19-rokotteen ja omikronimuunnoksen jälkeen.
Siksi on tarpeen päivittää aiemmin julkaistua konsensusta, jossa suositellaan, että potilaiden tulee välttää elektiivistä leikkausta 7 viikon kuluessa COVID-19-tartunnan jäämisestä, elleivät sen hyödyt ylitä odottamisen riskiä.
Pyrimme edellä mainittuihin ongelmiin aiomme toteuttaa monikeskuksen prospektiivisen kohorttitutkimuksen perioperatiivisen hoidon kehittämiseksi potilaiden erilaisten sairauksien mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Paksusuolisyöpäpotilaat, joille tehdään leikkaushoitoa perioperatiivisen COVID-19-infektion vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- paksusuolensyövän leikkauksessa
- COVID-19-tartunnan, mutta nukleiinihappotestin tulos on negatiivinen
- potilaiden hoitomyöntyvyys on hyvä
- allekirjoitti suostumuksensa vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- jolle tehdään hätäleikkaus (suolitukos, suolen perforaatio, suolen verenvuoto jne.)
- Tilanteiden perusteella arvioitu potilaiden tilanteet eivät sovellu kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yli 7 viikkoa
Kolorektaalisyövän leikkauksen ajoitus on yli 7 viikkoa COVID-19-nukleiinihappotestillä vahvistetusta COVID-19-tartunnasta.
|
Kolorektaalisyövän leikkauksen ajankohta vaihtelee potilaiden eri sairauksien mukaan, joka on yli 7 viikkoa tai alle 7 viikkoa.
|
|
Alle 7 viikkoa
Kolorektaalisyövän leikkauksen ajoitus on alle 7 viikkoa COVID-19-nukleiinihappotestillä vahvistetusta COVID-19-tartunnasta.
|
Kolorektaalisyövän leikkauksen ajankohta vaihtelee potilaiden eri sairauksien mukaan, joka on yli 7 viikkoa tai alle 7 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatiot, mukaan lukien: vatsaontelonsisäinen verenvuoto, anastomoottinen vuoto, anastomoottinen verenvuoto, vatsan infektio, keuhkotulehdus, kylomainen fisteli, suolen tukkeuma, et ai.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WeiZhang
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .