Периоперационное ведение пациентов с колоректальным раком, инфицированных COVID-19: многоцентровое проспективное когортное исследование.
11 января 2023 г. обновлено: Wei Zhang, Changhai Hospital
Это исследование представляет собой многоцентровое проспективное когортное исследование для изучения сроков хирургического лечения колоректального рака после заражения COVID-19, чтобы оно могло помочь клиницистам и пациентам.
В настоящее время имеется меньше доказательств периоперационных исходов после вакцинации против COVID-19 и варианта омикрон.
Таким образом, необходимо обновить ранее опубликованный консенсус, который рекомендует пациентам избегать плановой операции в течение 7 недель после заражения COVID-19, если только польза от этого не превышает риск ожидания.
Для решения вышеуказанных проблем мы планируем провести многоцентровое проспективное когортное исследование для разработки периоперационного ведения пациентов с различными состояниями.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с колоректальным раком, перенесшие операцию с периоперационной инфекцией COVID-19.
Описание
Критерии включения:
- перенес операцию по поводу колоректального рака
- инфицированы COVID-19, но результат теста на нуклеиновые кислоты отрицательный
- комплаентность пациентов хорошая
- подписали согласие добровольно
Критерий исключения:
- перенесенные экстренные оперативные вмешательства (кишечная непроходимость, перфорация кишечника, кишечное кровотечение и др.)
- Ситуации пациентов, которые оцениваются по ситуациям, не подходят для участия в клиническом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Более 7 недель
Сроки хирургического вмешательства по поводу колоректального рака составляют более 7 недель после подтвержденной инфекции COVID-19 с помощью теста на нуклеиновую кислоту COVID-19.
|
Сроки хирургического вмешательства при колоректальном раке различаются в зависимости от различных состояний пациентов, которые определяются как более 7 недель или менее 7 недель.
|
|
Менее 7 недель
Сроки хирургического вмешательства при колоректальном раке составляют менее 7 недель после подтвержденной инфекции COVID-19 с помощью теста на нуклеиновые кислоты COVID-19.
|
Сроки хирургического вмешательства при колоректальном раке различаются в зависимости от различных состояний пациентов, которые определяются как более 7 недель или менее 7 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота хирургических осложнений
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Осложнения, в том числе: внутрибрюшинное кровотечение, несостоятельность анастомоза, кровотечение из анастомоза, абдоминальная инфекция, легочная инфекция, хилезный свищ, кишечная непроходимость и др.
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- WeiZhang
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .