多発性硬化症患者におけるスクエアステップ運動の有効性
多発性硬化症患者の可動性、バランス、膝関節位置感覚に対するスクエアステッピング運動の効果
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系の慢性炎症性自己免疫疾患であり、神経障害を引き起こします。 複雑な遺伝子と環境の相互作用が、多発性硬化症の病因に関与しています。 多発性硬化症は男性よりも女性に多く、その比率は 2:1 から 3:1 です。
MS は非常に異質な疾患であり、中枢神経系の領域に応じて、運動、感覚、自律神経、認知障害など、非常に多様な臨床徴候や症状を示すことがあります。 バランス障害と運動障害は、MS の主な症状です。 また、初期症状として体性感覚障害に遭遇することが多い。 体性感覚の構成要素の 1 つである位置感覚の障害は、歩行やバランスなどの動的な活動における制限の重要な決定要因です。 多発性硬化症の個人の障害を軽減し、機能を改善するために、一方のグループにはスクエアステッピングエクササイズプロトコルが、もう一方のグループにはホームエクササイズプログラムプロトコルが提供されます。 重松と大倉がバランスを改善し、転倒のリスクを軽減するために考案した四角いステップ運動は、250cm x 100cm の小さな正方形 40 個に分割された薄い運動マットの上で行います。 参加者が従わなければならないいくつかのステップ パターンがあります。 特定のステップ パターンが参加者に 3 ～ 5 回繰り返され、参加者は同じパターンを繰り返すよう求められます。 ホームエクササイズプロトコルとして、ハインリヒ・セバスチャン・フレンケル教授が歩行、バランス、コーディネーションの治療のために開発したフレンケルエクササイズからなるプログラムが適用されます。
スクエアステッピングエクササイズは、正しい足の配置、速くて協調的なステップパターン、および感覚と運動の相互作用を促進することができます. この研究の目的は、多発性硬化症患者の可動性、バランス、および膝関節の位置感覚に対する四角いステップ運動の効果を調べることです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Centre
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Denizli、Centre、七面鳥、20160
- Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 障害スコアが 4 未満であること
- 20～50歳であること
- 過去 1 か月以内に発作がなかった
- 修正アッシュワーススケール（MAS）による下肢痙性のない患者
除外基準:
- 多発性硬化症以外の神経疾患を患っている
- -研究中に多発性硬化症の発作を起こした
- バランスに影響を与える整形外科手術を受けたこと
- -研究への参加に影響を与える認知および精神医学的影響の存在
- -研究への参加を阻害する心血管または肺の病歴がある
- 過去4週間にステロイドおよび/または免疫抑制療法を受けた
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：スクエアステップ運動プログラムグループ
正方形のステップ運動は、250 cm x 100 cm の小さな正方形 40 個に分割された薄い運動マットで実行されます。
参加者はマットの上で一連のステップ パターンを練習します。
スクエア ステップ エクササイズは、低コストでアクセスしやすく、楽しいエクササイズ方法です。
健康な若い人の運動能力と筋力を改善し、変形性関節症の人の機能的フィットネスと歩行パラメータにプラスの効果があることが知られています.
高齢者のバランス、転倒リスク、歩行能力、身体機能および認知機能にプラスの効果があることが知られています.
多発性硬化症患者の可動性、平衡感覚、位置感覚への影響を調べるために適用されます。
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介入の説明: 患者は 8 週間、週 2 日、1 日 1 セッション、合計 16 セッションの治療を受けます。
各セッションは45分となります。
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アクティブコンパレータ：ホームエクササイズプログラムグループ
ホームエクササイズプログラムグループは、バランスと協調療法のために開発されたフレンケルのコーディネーションエクササイズのプロトコルを実装します.
frenkel のコーディネーション エクササイズを含むエクササイズ プロトコルは、パンフレットの形で、またビデオ画像付きのコンパクト ディスク (CD) の形で患者に提供されます。
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フレンケルのコーディネーション エクササイズは、休憩時間を除く各エクササイズ セッション 15 ～ 30 分で、週 2 日、8 週間のホーム プログラムとして適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時限 25 フィート ウォーク (T25-FW) テスト
時間枠：8週間
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Timed 25-Foot Walk (T25-FW) テストでは、患者の歩行速度と下肢機能が評価されます。
患者は 7.62 m (25 フィート) の距離を安全かつできるだけ速く歩くように求められます。
経過時間はクロノメーターで秒単位で記録されます。
T25-FW は、MS 患者の歩行障害の測定、および臨床現場で多くの歩行障害を有する患者の歩行速度の評価に最適な測定方法です。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5回座るテスト
時間枠：8週間
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患者は標準的な椅子に座って立ち上がるように求められ、これを 5 回繰り返します。
テストは座位から始まり、座位で終わります。
結果は秒単位で記録されます。
MS で有効で信頼できるこの方法は、下肢の筋力とバランスに関連することが示されています。
低い時間は、パフォーマンスが高いことを示しています。
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8週間
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4 ステップ スクエア テスト (FSST)
時間枠：8週間
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個人のダイナミックバランス状態を評価するための検査方法です。
平らな面に 2 本の杖を置いて 4 つの正方形を作ります。
すべての正方形に番号が付けられています。
テストの開始時に、患者は連続した順序 (2-3-4-1-4-3-2-1) で、杖に触れずにできるだけ速く各マスに足を踏み入れるように指示されます。
(患者は、前後左右に一歩踏み出す必要があります)。
テストを完了するまでの時間がスコアとして記録されます。
低い時間は、パフォーマンスが高いことを示しています。
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8週間
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アクティビティ固有のバランス信頼度尺度
時間枠：8週間
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バランス障害が患者の心理に与える影響を測定します。
これは、患者が家の内外でバランススキルを必要とする 16 の活動を 0% (危険) から 100% (完全な自信を持って) の間でどれだけ自信を持って実行できるかを評価する自己報告尺度です。
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8週間
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膝関節位置感覚
時間枠：8週間
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膝関節の位置感覚は、KFORCE Sens® エレクトロゴニオメーターで評価されます。
感覚測定の標準化のために、患者は背中を支え、腰と膝を 90° に曲げた座位で評価されます。
初期位置に応じた 30 度と 60 度の膝伸展角度を目標角度として決定し、参加者の再配置エラーをチェックします。
参加者が膝関節を目標角度に持ってくると、参加者はこの時点で 5 秒間待って角度を学習するよう求められます。
次に、膝を中立位置に戻し、患者に目標角度を見つけるよう求めます。
目標角度については、測定が 3 回繰り返され、平均値が計算され、患者の再配置エラーの程度が記録されます。
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8週間
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拡張障害ステータス スケール (EDSS)
時間枠：8週間
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EDSS スケールは、患者の障害状態に関する情報を提供するスケールです。
EDSS によって評価される機能システムは、錐体、大脳、小脳、視覚、感覚、脳幹、膀胱、腸の機能です。
採点は 0 から 10 の間で行われます。
0 ～ 3.5 のスコアは軽度の障害を示し、4.0 ～ 6.5 のスコアは中程度の障害を示し、7.0 ～ 10.0 のスコアは重度の障害を示します。
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8週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Müge İçelli, M.Sc.、Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。