Эффективность упражнений с квадратным шагом у людей с рассеянным склерозом
Влияние упражнений квадратного шага на подвижность, равновесие и чувство положения коленного сустава у людей с рассеянным склерозом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рассеянный склероз (РС) — хроническое воспалительное аутоиммунное заболевание центральной нервной системы, приводящее к неврологической инвалидности. Сложные взаимодействия генов и окружающей среды играют роль в этиологии рассеянного склероза. Рассеянный склероз чаще встречается у женщин, чем у мужчин, в соотношении от 2:1 до 3:1.
Рассеянный склероз является очень гетерогенным заболеванием и может иметь очень разнообразные клинические признаки и симптомы, включая моторные, сенсорные, вегетативные и когнитивные расстройства, в зависимости от региона центральной нервной системы. Нарушения равновесия и подвижности являются ведущими симптомами РС. Кроме того, в качестве начального симптома часто встречаются соматосенсорные расстройства. Нарушения в чувстве положения, которое является одним из компонентов соматосенсорного чувства, является важной детерминантой ограничений во время динамических действий, таких как ходьба и равновесие. Чтобы уменьшить инвалидность и улучшить функцию у людей с рассеянным склерозом, протокол упражнений с квадратным шагом будет предоставлен одной группе, а протокол программы домашних упражнений - другой группе. Созданные Шигемацу и Окура для улучшения равновесия и снижения риска падения, упражнения на квадратный шаг выполняются на тонком коврике для упражнений, разделенном на 40 маленьких квадратов размером 250 см х 100 см. Участники должны следовать ряду шагов. Определенные шаблоны шагов будут повторяться для участников 3-5 раз, и участникам будет предложено повторить тот же шаблон. В качестве протокола домашних упражнений будет применяться программа, состоящая из упражнений Френкеля, разработанная профессором Генрихом Себастьяном Френкелем для лечения походки, равновесия и координации.
Упражнения с квадратным шагом могут способствовать правильной постановке стопы, быстрому и скоординированному шагу и сенсомоторному взаимодействию. Целью данного исследования является изучение влияния упражнений квадратного шага на подвижность, равновесие и чувство положения коленного сустава у людей с рассеянным склерозом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Centre
-
Denizli, Centre, Турция, 20160
- Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие инвалидности менее 4 баллов
- Возраст от 20 до 50 лет
- Отсутствие приступа в течение последнего месяца
- Пациенты без спастичности нижних конечностей по модифицированной шкале Эшворта (MAS)
Критерий исключения:
- Наличие неврологического заболевания, отличного от рассеянного склероза
- Наличие приступа рассеянного склероза во время исследования
- После ортопедической операции, влияющей на равновесие
- Наличие когнитивных и психиатрических влияний, которые повлияют на участие в исследовании.
- Наличие сердечно-сосудистых или легочных заболеваний, препятствующих участию в исследовании.
- Получали стероидную и/или иммуносупрессивную терапию в течение последних четырех недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа упражнений с квадратным шагом
Упражнение «Квадратный шаг» выполняется на тонком коврике, разделенном на 40 маленьких квадратов размером 250 см х 100 см.
Участники отрабатывают набор шагов на коврике.
Упражнения с квадратным шагом — недорогой, очень доступный и увлекательный метод упражнений.
Известно, что он улучшает двигательную активность и мышечную силу у здоровых молодых людей, положительно влияет на функциональную подготовленность и параметры походки у людей с остеоартрозом.
Известно, что он оказывает положительное влияние на баланс, риск падения, способность ходить, физическую и когнитивную функцию у пожилых людей.
Он будет применяться для изучения влияния на подвижность, чувство равновесия и чувство положения у людей с рассеянным склерозом.
|
Описание вмешательства: пациент будет лечиться в течение восьми недель, два дня в неделю, один сеанс в день, всего 16 сеансов.
Каждое занятие будет длиться 45 минут.
|
|
Активный компаратор: Группа домашних упражнений
Группа домашних упражнений будет реализовывать протокол координационных упражнений Френкеля, разработанный для балансовой и координационной терапии.
Протокол упражнений, включающий координационные упражнения Френкеля, будет доставлен пациенту в виде брошюры и в виде компакт-диска (CD) с видеоизображениями.
|
Координационные упражнения Френкеля будут применяться в качестве домашней программы в течение 8 недель, 2 дня в неделю, по 15-30 минут каждое занятие без перерывов на отдых.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на ходьбу на 25 футов на время (T25-FW)
Временное ограничение: 8 недель
|
С помощью теста ходьбы на 25 футов на время (T25-FW) оценивают скорость ходьбы пациента и функции нижних конечностей.
Пациента просят пройти расстояние 7,62 м (25 футов) безопасно и как можно быстрее.
Время прохождения записывается в секундах с помощью хронометра.
T25-FW является наилучшим методом измерения нарушений походки у пациентов с рассеянным склерозом и оценки скорости ходьбы у пациентов со многими нарушениями походки в клинических условиях.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пять раз сядьте, чтобы выстоять
Временное ограничение: 8 неделя
|
Пациента просят сесть и встать со стандартного стула как можно быстрее с 5 повторениями.
Тест начинается из положения сидя и заканчивается в положении сидя.
Результат записывается в секундах.
Было показано, что этот метод, который является действительным и надежным при РС, связан с силой и равновесием мышц нижних конечностей.
Низкие времена указывают на высокую производительность.
|
8 неделя
|
|
Четырехшаговый квадратный тест (FSST)
Временное ограничение: 8 неделя
|
Это метод тестирования, используемый для оценки состояния динамического баланса людей.
Четыре квадрата формируются путем размещения двух тростей на плоской поверхности.
Все квадраты пронумерованы.
В начале теста пациенту предлагается войти в каждый квадрат как можно быстрее, не касаясь трости, в последовательном порядке (2-3-4-1-4-3-2-1).
(Требуется, чтобы пациент сделал шаг вперед, назад, вправо и влево).
Время выполнения теста записывается в виде баллов.
Низкие времена указывают на высокую производительность.
|
8 неделя
|
|
Шкала достоверности баланса для конкретной деятельности
Временное ограничение: 8 неделя
|
Он измеряет влияние нарушения равновесия на психологию пациента.
Это шкала самоотчета, в которой пациенты оценивают, насколько уверенно они могут выполнять 16 видов деятельности, требующих навыков баланса, как дома, так и вне дома, от 0% (небезопасно) до 100% (с полной уверенностью).
|
8 неделя
|
|
Датчик положения коленного сустава
Временное ограничение: 8 неделя
|
Чувство положения коленного сустава будет оцениваться с помощью электрогониометра KFORCE Sens®.
Для стандартизации сенсорных измерений пациента оценивают в положении сидя с опорой на спину и согнутыми в бедрах и коленях на 90°.
В качестве целевого угла определяются углы разгибания колена 30 и 60 градусов в соответствии с исходным положением и проверяется ошибка репозиционирования участника.
Когда участник подводит коленный сустав к целевому углу, его просят узнать угол, подождав в этот момент пять секунд.
Затем колено приводят в нейтральное положение и просят пациента найти целевой угол.
Для целевых углов измерения повторяют три раза, вычисляют среднее значение и регистрируют степень ошибки репозиции пациентов.
|
8 неделя
|
|
Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS)
Временное ограничение: 8 неделя
|
Шкала EDSS представляет собой шкалу, которая предоставляет информацию о статусе инвалидности пациента.
Функциональные системы, оцениваемые с помощью EDSS, включают функции пирамидной, церебральной, мозжечковой, зрительной, сенсорной, ствола головного мозга, мочевого пузыря и кишечника.
Оценка производится от 0 до 10.
Оценка от 0 до 3,5 указывает на легкую инвалидность, от 4,0 до 6,5 — на умеренную инвалидность, а от 7,0 до 10,0 — на тяжелую инвалидность.
|
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Müge İçelli, M.Sc., Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PU-FTR-MI-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .