Effekten av Square-Step-øvelser hos personer med multippel sklerose
Effekt av øvelser med firkantet steg på mobilitet, balanse og følelse av kneleddposisjon hos personer med multippel sklerose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Multippel sklerose (MS) er en kronisk, inflammatorisk, autoimmun sykdom i sentralnervesystemet som resulterer i nevrologisk funksjonshemming. Komplekse gen-miljø-interaksjoner spiller en rolle i etiologien til multippel sklerose. Multippel sklerose er mer vanlig hos kvinner enn menn, med et forhold som varierer fra 2:1 til 3:1.
MS er en svært heterogen sykdom og den kan ha svært varierende kliniske tegn og symptomer, inkludert motoriske, sensoriske, autonome og kognitive lidelser, avhengig av regionen i sentralnervesystemet. Balanse- og mobilitetsforstyrrelser er de viktigste symptomene på MS. I tillegg opptrer ofte somatosensoriske lidelser som det første symptomet. Forstyrrelser i posisjonssans, som er en av komponentene i somatosensorisk sans, er en viktig determinant for begrensninger under dynamiske aktiviteter som gange og balanse. For å redusere funksjonshemming og forbedre funksjonen hos personer med multippel sklerose, vil protokollen for kvadratiske øvelser bli gitt til den ene gruppen og en protokoll for hjemmetreningsprogram til den andre gruppen. Opprettet av Shigematsu og Okura for å forbedre balansen og redusere risikoen for å falle, utføres de firkantede stepping-øvelsene på en tynn treningsmatte delt inn i 40 små ruter på 250 cm x 100 cm. Det er en rekke trinnmønstre som må følges av deltakerne. Visse trinnmønstre vil bli gjentatt 3-5 ganger for deltakerne og deltakeren vil bli bedt om å gjenta det samme mønsteret. Som hjemmetreningsprotokoll vil et program bestående av frenkeløvelser utviklet av professor Heinrich Sebastian Frenkel for behandling av gang, balanse og koordinasjon bli brukt.
Square stepping-øvelser kan fremme korrekt fotplassering, raske og koordinerte skrittmønstre og sensorisk-motorisk interaksjon. Målet med denne studien er å undersøke effekten av square stepping-øvelser på mobilitet, balanse og sans for kneleddsstilling hos personer med multippel sklerose.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Centre
-
Denizli, Centre, Tyrkia, 20160
- Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en funksjonshemmingsscore på mindre enn 4
- Å være mellom 20-50 år
- Ikke hatt et angrep den siste måneden
- Pasienter uten spastisitet i nedre ekstremiteter i henhold til Modified Ashworth Scale (MAS)
Ekskluderingskriterier:
- Har en annen nevrologisk sykdom enn multippel sklerose
- Å ha et multippel skleroseanfall under studien
- Har hatt ortopedisk operasjon som påvirker balansen
- Tilstedeværelse av kognitive og psykiatriske påvirkninger som vil påvirke deltakelse i studien
- Å ha en kardiovaskulær eller lungehistorie som ville hemme deltakelse i studien
- Har mottatt steroid- og/eller immunsuppressiv behandling de siste fire ukene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Square-stepping Exercise Program Group
Square stepping-øvelse utføres på en tynn treningsmatte fordelt på 40 små ruter på 250 cm x 100 cm.
Deltakerne øver på et sett med trinnmønstre på matten.
Square step-øvelser er en rimelig, svært tilgjengelig og morsom treningsmetode.
Det er kjent at det forbedrer motorisk ytelse og muskelstyrke hos friske unge individer, og har positive effekter på funksjonell kondisjon og gangparametere hos individer med slitasjegikt.
Det er kjent for å ha positive effekter på balanse, fallrisiko, gangevne, fysisk og kognitiv funksjon hos eldre individer.
Det vil bli brukt for å undersøke effektene på mobilitet, balanse og posisjonssans hos personer med multippel sklerose.
|
Intervensjonsbeskrivelse: Pasienten vil bli behandlet i åtte uker, to dager i uken, en økt om dagen og totalt 16 økter.
Hver økt vil vare 45 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Hjemmetreningsprogramgruppe
Programgruppen for hjemmetrening vil implementere en protokoll over frenkels koordinasjonsøvelser utviklet for balanse- og koordinasjonsterapi.
Treningsprotokollen, som inkluderer frenkels koordinasjonsøvelser, vil bli levert til pasienten i form av en brosjyre og i form av en Compact Disc (CD) med videobilder.
|
Frenkels koordinasjonsøvelser vil bli brukt som et hjemmeprogram i 8 uker, 2 dager i uken, med hver treningsøkt 15-30 minutter eksklusiv hvileperioder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt 25-fots gangtest (T25-FW).
Tidsramme: 8 uker
|
Med Timed 25-Foot Walk (T25-FW)-testen blir pasientens ganghastighet og funksjoner i nedre ekstremiteter evaluert.
Pasienten blir bedt om å gå en avstand på 7,62 m (25 fot) trygt og så raskt som mulig.
Passeringstiden registreres i sekunder med kronometeret.
T25-FW er den best definerte målemetoden for måling av gangforstyrrelser hos pasienter med MS og evaluering av ganghastigheter til pasienter med mange gangforstyrrelser i kliniske omgivelser.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fem ganger sitt for å stå test
Tidsramme: 8 uker
|
Pasienten blir bedt om å sette seg ned og reise seg fra en standard stol så raskt som mulig med 5 repetisjoner.
Testen starter fra sittende stilling og ender i sittende stilling.
Resultatet registreres i sekunder.
Denne metoden, som er gyldig og pålitelig ved MS, har vist seg å være assosiert med muskelstyrke og balanse i nedre ekstremiteter.
Lave tider indikerer høy ytelse.
|
8 uker
|
|
Fire-trinns kvadrattest (FSST)
Tidsramme: 8 uker
|
Det er en testmetode som brukes til å evaluere den dynamiske balansestatusen til individer.
Fire firkanter dannes ved å plassere to stokker på en flat overflate.
Alle rutene er nummererte.
Ved begynnelsen av testen får pasienten beskjed om å gå inn i hver rute så fort som mulig, uten å berøre stokkene, i rekkefølge (2-3-4-1-4-3-2-1).
(Krever at pasienten går frem, bakover, til høyre og venstre side).
Tiden for å fullføre testen registreres som en poengsum.
Lave tider indikerer høy ytelse.
|
8 uker
|
|
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: 8 uker
|
Den måler effekten av balanseforstyrrelse på psykologien til pasienten.
Det er en selvrapporteringsskala der pasienter vurderer hvor selvsikkert de kan utføre 16 aktiviteter som krever balanseferdigheter, både i og utenfor hjemmet, mellom 0 % (utrygt) og 100 % (med full selvtillit).
|
8 uker
|
|
Sense for kneleddsposisjon
Tidsramme: 8 uker
|
Kneleddets posisjonsfølelse vil bli evaluert med KFORCE Sens® elektrogoniometer.
For standardisering av sensoriske målinger blir pasienten evaluert i sittende stilling med ryggen støttet og hofter og knær bøyd til 90°.
Kneekstensjonsvinklene på 30 og 60 grader i henhold til utgangsposisjonen bestemmes som målvinkelen, og reposisjoneringsfeilen til deltakeren kontrolleres.
Når deltakeren bringer kneleddet til målvinkelen, blir deltakeren bedt om å lære seg vinkelen ved å vente fem sekunder på dette tidspunktet.
Deretter bringes kneet til nøytral stilling og pasienten blir bedt om å finne målvinkelen.
For målvinklene gjentas målingene tre ganger, gjennomsnittsverdien beregnes og reposisjonsfeilgraden til pasientene registreres.
|
8 uker
|
|
Expanded Disability Status Scale (EDSS)
Tidsramme: 8 uker
|
EDSS-skalaen er en skala som gir informasjon om funksjonshemmingsstatusen til pasienten.
Funksjonelle systemer evaluert av EDSS er pyramidale, cerebrale, cerebellare, visuelle, sensoriske, hjernestamme-, blære- og tarmfunksjoner.
Poengsummen gjøres mellom 0 og 10.
Skåring mellom 0 og 3,5 indikerer mild funksjonshemming, skåring mellom 4,0 og 6,5 indikerer moderat funksjonshemming, og skåring mellom 7,0 og 10,0 indikerer alvorlig funksjonshemming.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Müge İçelli, M.Sc., Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PU-FTR-MI-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .