Skuteczność ćwiczeń ze schodkami kwadratowymi u osób ze stwardnieniem rozsianym
Wpływ ćwiczeń ze schodkami kwadratowymi na mobilność, równowagę i czucie pozycji stawu kolanowego u osób ze stwardnieniem rozsianym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stwardnienie rozsiane (SM) jest przewlekłą, zapalną, autoimmunologiczną chorobą ośrodkowego układu nerwowego, która powoduje niepełnosprawność neurologiczną. Złożone interakcje gen-środowisko odgrywają rolę w etiologii stwardnienia rozsianego. Stwardnienie rozsiane występuje częściej u kobiet niż u mężczyzn, a stosunek wynosi od 2:1 do 3:1.
Stwardnienie rozsiane jest chorobą bardzo heterogenną iw zależności od regionu ośrodkowego układu nerwowego może mieć bardzo różne objawy kliniczne, w tym zaburzenia ruchowe, czuciowe, autonomiczne i poznawcze. Zaburzenia równowagi i poruszania się to główne objawy SM. Ponadto zaburzenia somatosensoryczne są często spotykane jako początkowy objaw. Zaburzenia czucia pozycji, będącego jedną z składowych czucia somatosensorycznego, są istotnym wyznacznikiem ograniczeń podczas czynności dynamicznych, takich jak chodzenie i utrzymywanie równowagi. W celu zmniejszenia niesprawności i poprawy funkcji u osób ze stwardnieniem rozsianym, jednej grupie zostanie podany protokół ćwiczeń na schodkach kwadratowych, a drugiej grupie protokół programu ćwiczeń w domu. Stworzone przez Shigematsu i Okura w celu poprawy równowagi i zmniejszenia ryzyka upadków, kwadratowe ćwiczenia stepowania są wykonywane na cienkiej macie do ćwiczeń podzielonej na 40 małych kwadratów o wymiarach 250 cm x 100 cm. Istnieje kilka wzorców kroków, które muszą być przestrzegane przez uczestników. Niektóre wzorce kroków będą powtarzane uczestnikom 3-5 razy, a uczestnik zostanie poproszony o powtórzenie tego samego wzorca. Jako protokół ćwiczeń w domu zostanie zastosowany program składający się z ćwiczeń Frenkla opracowanych przez profesora Heinricha Sebastiana Frenkla do leczenia chodu, równowagi i koordynacji.
Ćwiczenia z stawianiem kroków na placu mogą promować prawidłowe ustawienie stopy, szybkie i skoordynowane wzorce kroków oraz interakcję czuciowo-ruchową. Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń ze schodkami kwadratowymi na mobilność, równowagę i poczucie pozycji stawu kolanowego u osób ze stwardnieniem rozsianym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Centre
-
Denizli, Centre, Indyk, 20160
- Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie stopnia niepełnosprawności poniżej 4
- Będąc w wieku 20-50 lat
- Brak ataku w ciągu ostatniego miesiąca
- Pacjenci bez spastyczności kończyn dolnych według zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS)
Kryteria wyłączenia:
- Choroby neurologiczne inne niż stwardnienie rozsiane
- Atak stwardnienia rozsianego podczas badania
- Po operacji ortopedycznej wpływającej na równowagę
- Obecność wpływów poznawczych i psychiatrycznych, które będą miały wpływ na udział w badaniu
- Posiadanie wywiadu sercowo-naczyniowego lub płucnego, który mógłby uniemożliwić udział w badaniu
- Otrzymał steroidy i / lub leczenie immunosupresyjne w ciągu ostatnich czterech tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa programu ćwiczeń z krokiem kwadratowym
Ćwiczenie stepowania w kwadracie wykonuje się na cienkiej macie do ćwiczeń podzielonej na 40 małych kwadratów o wymiarach 250 cm x 100 cm.
Uczestnicy ćwiczą zestaw wzorów kroków na macie.
Ćwiczenia z krokiem kwadratowym to tania, łatwo dostępna i przyjemna metoda ćwiczeń.
Wiadomo, że poprawia sprawność motoryczną i siłę mięśniową u zdrowych, młodych osób oraz korzystnie wpływa na sprawność funkcjonalną i parametry chodu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Wiadomo, że ma pozytywny wpływ na równowagę, ryzyko upadku, zdolność chodzenia, funkcje fizyczne i poznawcze u osób starszych.
Zostanie zastosowany do zbadania wpływu na mobilność, równowagę i poczucie pozycji u osób ze stwardnieniem rozsianym.
|
Opis interwencji: pacjent będzie leczony przez osiem tygodni, dwa dni w tygodniu, jedna sesja dziennie, łącznie 16 sesji.
Każda sesja będzie trwała 45 minut.
|
|
Aktywny komparator: Grupa programu ćwiczeń domowych
Grupa programu ćwiczeń domowych wdroży protokół ćwiczeń koordynacyjnych Frenkla opracowany dla terapii równowagi i koordynacji.
Protokół ćwiczeń, który obejmuje ćwiczenia koordynacyjne Frenkla, zostanie dostarczony pacjentowi w formie broszury oraz w formie płyty kompaktowej (CD) z obrazami wideo.
|
Ćwiczenia koordynacyjne Frenkla będą stosowane jako program domowy przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu, z każdą sesją ćwiczeń 15-30 minut z wyłączeniem przerw na odpoczynek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasowy test marszu na 25 stóp (T25-FW).
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Za pomocą testu chodu na czas 25 stóp (T25-FW) ocenia się prędkość chodu pacjenta i funkcje kończyn dolnych.
Pacjent jest proszony o bezpieczne i jak najszybsze przejście odległości 7,62 m (25 stóp).
Upływający czas jest rejestrowany w sekundach za pomocą chronometru.
T25-FW jest najlepiej zdefiniowaną metodą pomiaru zaburzeń chodu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym oraz oceny prędkości chodu pacjentów z wieloma zaburzeniami chodu w warunkach klinicznych.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pięć prób siadania i stania
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Pacjent jest proszony, aby usiadł i wstał ze standardowego krzesła tak szybko, jak to możliwe, wykonując 5 powtórzeń.
Test rozpoczyna się w pozycji siedzącej i kończy w pozycji siedzącej.
Wynik jest zapisywany w sekundach.
Wykazano, że ta metoda, która jest ważna i niezawodna w SM, jest związana z siłą i równowagą mięśni kończyn dolnych.
Niskie czasy wskazują na wysoką wydajność.
|
8 tydzień
|
|
Czterostopniowy test kwadratowy (FSST)
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Jest to metoda testowa stosowana do oceny stanu równowagi dynamicznej jednostek.
Cztery kwadraty są tworzone przez umieszczenie dwóch lasek na płaskiej powierzchni.
Wszystkie kwadraty są ponumerowane.
Na początku testu pacjent jest proszony o jak najszybsze wejście na każde pole, bez dotykania lasek, w kolejności (2-3-4-1-4-3-2-1).
(Wymaga od pacjenta zrobienia kroku do przodu, do tyłu, w prawo i w lewo).
Czas na ukończenie testu jest zapisywany jako punktacja.
Niskie czasy wskazują na wysoką wydajność.
|
8 tydzień
|
|
Specyficzna dla aktywności skala pewności równowagi
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Mierzy wpływ zaburzeń równowagi na psychikę pacjenta.
Jest to skala samoopisowa, w której pacjenci oceniają, na ile pewnie mogą wykonywać 16 czynności wymagających umiejętności zachowania równowagi, zarówno w domu, jak i poza nim, od 0% (niebezpieczne) do 100% (z całkowitą pewnością).
|
8 tydzień
|
|
Zmysł pozycji stawu kolanowego
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Wyczucie pozycji stawu kolanowego zostanie ocenione za pomocą elektrogoniometru KFORCE Sens®.
W celu standaryzacji pomiarów sensorycznych pacjent jest oceniany w pozycji siedzącej z podpartymi plecami i zgiętymi biodrami i kolanami do kąta 90°.
Kąty wyprostu kolana 30 i 60 stopni zgodnie z pozycją wyjściową są określane jako kąt docelowy i sprawdzany jest błąd repozycji uczestnika.
Kiedy uczestnik doprowadza staw kolanowy do docelowego kąta, jest proszony o nauczenie się kąta przez odczekanie w tym momencie pięciu sekund.
Następnie kolano ustawiane jest w pozycji neutralnej, a pacjent proszony jest o znalezienie docelowego kąta.
Dla kątów docelowych pomiary powtarza się trzykrotnie, oblicza się średnią wartość i rejestruje stopień błędu repozycji pacjentów.
|
8 tydzień
|
|
Rozszerzona Skala Statusu Niepełnosprawności (EDSS)
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Skala EDSS jest skalą, która dostarcza informacji o stopniu niepełnosprawności pacjenta.
Systemy funkcjonalne oceniane przez EDSS to funkcje piramidowe, mózgowe, móżdżkowe, wzrokowe, czuciowe, pnia mózgu, pęcherza moczowego i jelit.
Punktacja odbywa się w przedziale od 0 do 10.
Punktacja od 0 do 3,5 oznacza łagodną niepełnosprawność, punktacja od 4,0 do 6,5 oznacza umiarkowaną niepełnosprawność, a punktacja od 7,0 do 10,0 oznacza ciężką niepełnosprawność.
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Müge İçelli, M.Sc., Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PU-FTR-MI-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .