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Efficacité des exercices de pas en carré chez les personnes atteintes de sclérose en plaques

5 janvier 2024 mis à jour par: müge içelli, Pamukkale University

Effet des exercices de pas en carré sur la mobilité, l'équilibre et le sens de la position de l'articulation du genou chez les personnes atteintes de sclérose en plaques

Les exercices de pas carrés peuvent favoriser un placement correct du pied, des modèles de pas rapides et coordonnés et une interaction sensori-motrice. Le but de cette étude est d'examiner l'effet des exercices de pas en carré sur la mobilité, l'équilibre et le sens de la position de l'articulation du genou chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie chronique, inflammatoire et auto-immune du système nerveux central qui entraîne une déficience neurologique. Les interactions complexes gène-environnement jouent un rôle dans l'étiologie de la sclérose en plaques. La sclérose en plaques est plus fréquente chez les femmes que chez les hommes, avec un rapport allant de 2:1 à 3:1.

La SEP est une maladie très hétérogène et elle peut présenter des signes cliniques et des symptômes très variables, notamment des troubles moteurs, sensoriels, autonomes et cognitifs, selon la région du système nerveux central. Les troubles de l'équilibre et de la mobilité sont les principaux symptômes de la SEP. De plus, des troubles somatosensoriels sont fréquemment rencontrés comme symptôme initial. Les troubles du sens de la position, qui est l'une des composantes du sens somatosensoriel, sont un déterminant important des limitations lors d'activités dynamiques telles que la marche et l'équilibre. Afin de réduire l'invalidité et d'améliorer la fonction chez les personnes atteintes de sclérose en plaques, un protocole d'exercices de marche carrée sera donné à un groupe et un protocole de programme d'exercices à domicile à l'autre groupe. Créés par Shigematsu et Okura pour améliorer l'équilibre et réduire le risque de chute, les exercices de pas en carré sont effectués sur un tapis d'exercice mince divisé en 40 petits carrés de 250 cm x 100 cm. Il existe un certain nombre de modèles d'étapes qui doivent être suivis par les participants. Certains modèles de pas seront répétés 3 à 5 fois aux participants et le participant sera invité à répéter le même modèle. En tant que protocole d'exercices à domicile, un programme composé d'exercices frenkel développés par le professeur Heinrich Sebastian Frenkel pour le traitement de la marche, de l'équilibre et de la coordination sera appliqué.

Les exercices de pas carrés peuvent favoriser un placement correct du pied, des modèles de pas rapides et coordonnés et une interaction sensori-motrice. Le but de cette étude est d'examiner l'effet des exercices de pas en carré sur la mobilité, l'équilibre et le sens de la position de l'articulation du genou chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Centre
      • Denizli, Centre, Turquie, 20160
        • Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un score d'incapacité inférieur à 4
  • Avoir entre 20 et 50 ans
  • Ne pas avoir eu d'attaque au cours du dernier mois
  • Patients sans spasticité des membres inférieurs selon l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie neurologique autre que la sclérose en plaques
  • Avoir une crise de sclérose en plaques pendant l'étude
  • Avoir subi une chirurgie orthopédique affectant l'équilibre
  • Présence d'influences cognitives et psychiatriques qui affecteront la participation à l'étude
  • Avoir des antécédents cardiovasculaires ou pulmonaires qui empêcheraient la participation à l'étude
  • Avoir reçu un traitement stéroïdien et/ou immunosuppresseur au cours des quatre dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe du programme d'exercices Square-Stepping
L'exercice de pas en carré est effectué sur un mince tapis d'exercice divisé en 40 petits carrés de 250 cm x 100 cm. Les participants pratiquent un ensemble de modèles de pas sur le tapis. Les exercices de pas carrés sont une méthode d'exercice peu coûteuse, très accessible et amusante. On sait qu'il améliore les performances motrices et la force musculaire chez les jeunes individus en bonne santé, et qu'il a des effets positifs sur la condition physique fonctionnelle et les paramètres de marche chez les personnes souffrant d'arthrose. Il est connu pour avoir des effets positifs sur l'équilibre, le risque de chute, la capacité de marche, la fonction physique et cognitive chez les personnes âgées. Il sera appliqué pour examiner les effets sur la mobilité, l'équilibre et le sens de la position chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.
Description de l'intervention : le patient sera traité pendant huit semaines, deux jours par semaine, une séance par jour et un total de 16 séances. Chaque séance durera 45 minutes.
Comparateur actif: Groupe du programme d'exercices à domicile
Le groupe du programme d'exercices à domicile mettra en œuvre un protocole d'exercices de coordination de Frenkel développé pour la thérapie de l'équilibre et de la coordination. Le protocole d'exercice, qui comprend les exercices de coordination de Frenkel, sera remis au patient sous forme de brochure et sous forme de disque compact (CD) avec des images vidéo.
Les exercices de coordination de Frenkel seront appliqués sous forme de programme à domicile pendant 8 semaines, 2 jours par semaine, chaque séance d'exercices de 15 à 30 minutes excluant les périodes de repos.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche chronométré de 25 pieds (T25-FW)
Délai: 8 semaines
Avec le test de marche chronométrée de 25 pieds (T25-FW), la vitesse de marche du patient et les fonctions des membres inférieurs sont évaluées. On demande au patient de marcher sur une distance de 7,62 m (25 pieds) en toute sécurité et le plus rapidement possible. Le temps de passage est enregistré en secondes avec le chronomètre. Le T25-FW est la méthode de mesure la mieux définie pour la mesure des troubles de la marche chez les patients atteints de SEP et l'évaluation des vitesses de marche des patients souffrant de nombreux troubles de la marche en milieu clinique.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test assis-debout cinq fois
Délai: 8 semaines
Le patient est invité à s'asseoir et à se lever d'une chaise standard aussi vite que possible avec 5 répétitions. Le test commence en position assise et se termine en position assise. Le résultat est enregistré en quelques secondes. Il a été démontré que cette méthode, valide et fiable dans la SEP, est associée à la force musculaire et à l'équilibre des membres inférieurs. Les temps faibles sont indicatifs de hautes performances.
8 semaines
Test carré en quatre étapes (FSST)
Délai: 8 semaines
C'est une méthode de test utilisée pour évaluer l'état d'équilibre dynamique des individus. Quatre carrés sont formés en plaçant deux cannes sur une surface plane. Toutes les cases sont numérotées. Au début du test, on dit au patient d'entrer dans chaque carré le plus vite possible, sans toucher les cannes, dans un ordre consécutif (2-3-4-1-4-3-2-1). (Nécessite que le patient fasse un pas en avant, en arrière, sur le côté droit et gauche). Le temps nécessaire pour terminer le test est enregistré sous forme de score. Les temps faibles sont indicatifs de hautes performances.
8 semaines
Échelle de confiance de l'équilibre spécifique à l'activité
Délai: 8 semaines
Il mesure l'effet du trouble de l'équilibre sur la psychologie du patient. Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation dans laquelle les patients évaluent avec quelle confiance ils peuvent effectuer 16 activités qui nécessitent des compétences d'équilibre, à la fois à l'intérieur et à l'extérieur de la maison, entre 0 % (dangereux) et 100 % (en toute confiance).
8 semaines
Sens de la position de l'articulation du genou
Délai: 8 semaines
Le sens de la position de l'articulation du genou sera évalué avec l'électrogoniomètre KFORCE Sens®. Pour la standardisation des mesures sensorielles, le patient est évalué en position assise avec le dos soutenu et les hanches et les genoux fléchis à 90°. Les angles d'extension du genou de 30 et 60 degrés selon la position initiale sont déterminés comme angle cible, et l'erreur de repositionnement du participant est vérifiée. Lorsque le participant amène l'articulation du genou à l'angle cible, le participant est invité à apprendre l'angle en attendant cinq secondes à ce stade. Ensuite, le genou est amené en position neutre et le patient est invité à trouver l'angle cible. Pour les angles cibles, les mesures sont répétées trois fois, la valeur moyenne est calculée et le degré d'erreur de repositionnement des patients est enregistré.
8 semaines
Échelle élargie du statut d'invalidité (EDSS)
Délai: 8 semaines
L'échelle EDSS est une échelle qui fournit des informations sur le statut d'invalidité du patient. Les systèmes fonctionnels évalués par l'EDSS sont les fonctions pyramidale, cérébrale, cérébelleuse, visuelle, sensorielle, du tronc cérébral, de la vessie et de l'intestin. La notation se fait entre 0 et 10. Un score entre 0 et 3,5 indique une incapacité légère, un score entre 4,0 et 6,5 indique une incapacité modérée et un score entre 7,0 et 10,0 indique une incapacité sévère.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Müge İçelli, M.Sc., Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Première publication (Réel)

12 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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