Neliöaskeleiden tehokkuus MS-tautia sairastavilla henkilöillä
Neliöaskeleiden vaikutus MS-tautia sairastavien henkilöiden liikkuvuuteen, tasapainoon ja polvinivelten asentoaistiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosi (MS) on krooninen, tulehduksellinen, autoimmuunisairaus keskushermostossa, joka johtaa neurologiseen vammaan. Monimutkaisilla geeni-ympäristövuorovaikutuksilla on rooli multippeliskleroosin etiologiassa. Multippeliskleroosi on yleisempi naisilla kuin miehillä, ja sen suhde vaihtelee välillä 2:1-3:1.
MS on hyvin heterogeeninen sairaus, ja sillä voi olla hyvin erilaisia kliinisiä merkkejä ja oireita, mukaan lukien motoriset, sensoriset, autonomiset ja kognitiiviset häiriöt, riippuen keskushermoston alueesta. Tasapaino- ja liikkuvuushäiriöt ovat MS-taudin johtavia oireita. Lisäksi somatosensoriset häiriöt kohdataan usein ensimmäisinä oireina. Asennon häiriöt, jotka ovat yksi somatosensorisen aistin komponenteista, ovat tärkeä rajoitusten määrääjä dynaamisten toimintojen, kuten kävelyn ja tasapainon, aikana. Multippeliskleroosia sairastavien henkilöiden vamman vähentämiseksi ja toimintakyvyn parantamiseksi yhdelle ryhmälle annetaan neliöaskelointiprotokolla ja toiselle ryhmälle kotiharjoitusohjelma. Shigematsun ja Okuran kehittämät tasapainon parantamiseksi ja putoamisriskin vähentämiseksi nelikulmaiset askelharjoitukset suoritetaan ohuella harjoitusmatolla, joka on jaettu 40 pieneen 250 cm x 100 cm neliöön. Osallistujien on noudatettava useita askelmalleja. Tietyt askelmallit toistetaan osallistujille 3-5 kertaa ja osallistujaa pyydetään toistamaan sama kuvio. Kotiharjoitusprotokollana käytetään professori Heinrich Sebastian Frenkelin kehittämää frenkel-harjoituksista koostuvaa ohjelmaa kävelyn, tasapainon ja koordinaation hoitoon.
Neliönmuotoiset askelharjoitukset voivat edistää jalkojen oikeaa sijoittelua, nopeita ja koordinoituja askelkuvioita sekä sensori-motorista vuorovaikutusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia nelikulmaisten askelharjoitusten vaikutusta liikkuvuuteen, tasapainoon ja polvinivelten asennon tunteeseen multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Centre
-
Denizli, Centre, Turkki, 20160
- Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jos vammaisuus on alle 4
- Ikää 20-50v
- Ei ollut hyökkäystä viimeisen kuukauden aikana
- Potilaat, joilla ei ole alaraajojen spastisuutta modifioidun Ashworth-asteikon (MAS) mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on jokin muu neurologinen sairaus kuin multippeliskleroosi
- Multippeliskleroosikohtaus tutkimuksen aikana
- Ortopedinen leikkaus, joka vaikuttaa tasapainoon
- Kognitiivisten ja psykiatristen vaikutusten esiintyminen, jotka vaikuttavat tutkimukseen osallistumiseen
- Sinulla on sydän- ja verisuoni- tai keuhkohistoria, joka estäisi osallistumista tutkimukseen
- olet saanut steroidi- ja/tai immunosuppressiivista hoitoa viimeisten neljän viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Square-Stepping harjoitusohjelmaryhmä
Neliöaskelointiharjoitus tehdään ohuella harjoitusmatolla, joka on jaettu 40 pieneen neliöön, joiden koko on 250 cm x 100 cm.
Osallistujat harjoittelevat askelkuvioita matolla.
Neliöaskelharjoitukset ovat edullinen, helposti saavutettavissa oleva ja hauska harjoitusmenetelmä.
Sen tiedetään parantavan motorista suorituskykyä ja lihasvoimaa terveillä nuorilla yksilöillä, ja sillä on positiivisia vaikutuksia nivelrikkoa sairastavien henkilöiden toiminnalliseen kuntoon ja kävelyparametreihin.
Sillä tiedetään olevan positiivisia vaikutuksia tasapainoon, kaatumisriskiin, kävelykykyyn, fyysiseen ja kognitiiviseen toimintaan vanhuksilla.
Sitä käytetään tutkimaan vaikutuksia liikkuvuuteen, tasapainoon ja asentoaistiin multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä.
|
Intervention kuvaus: Potilasta hoidetaan kahdeksan viikkoa, kaksi päivää viikossa, yksi hoitokerta päivässä ja yhteensä 16 hoitokertaa.
Jokainen istunto kestää 45 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Kotiharjoitusohjelmaryhmä
Kotiliikuntaohjelmaryhmä toteuttaa tasapaino- ja koordinaatioterapiaan kehitetyn Frenkelin koordinaatioharjoitusprotokollan.
Harjoitusprotokolla, joka sisältää Frenkelin koordinaatioharjoituksia, toimitetaan potilaalle esitteen muodossa ja CD-levynä videokuvalla.
|
Frenkelin koordinaatioharjoituksia sovelletaan kotiohjelmana 8 viikkoa, 2 päivää viikossa, jokainen harjoituskerta 15-30 minuuttia ilman lepoaikoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu 25 jalan kävelytesti (T25-FW).
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ajastettu 25-jalkainen kävely (T25-FW) -testi arvioi potilaan kävelynopeutta ja alaraajojen toimintoja.
Potilasta pyydetään kävelemään 7,62 metrin (25 jalkaa) matka turvallisesti ja mahdollisimman nopeasti.
Kulkuaika kirjataan sekunteina kronometrillä.
T25-FW on parhaiten määritelty mittausmenetelmä MS-potilaiden kävelyhäiriöiden mittaamiseen ja monista kävelyhäiriöistä kärsivien potilaiden kävelynopeuksien arvioimiseen kliinisissä olosuhteissa.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viisi kertaa istua seisomaan koe
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilasta pyydetään istumaan alas ja nousemaan ylös tavalliselta tuolilta mahdollisimman nopeasti 5 toistolla.
Testi alkaa istuma-asennosta ja päättyy istuma-asentoon.
Tulos tallennetaan sekunneissa.
Tämä menetelmä, joka on pätevä ja luotettava MS-tautiin, on osoitettu liittyvän alaraajojen lihasvoimaan ja tasapainoon.
Matalat ajat ovat osoitus korkeasta suorituskyvystä.
|
8 viikkoa
|
|
Nelivaiheinen neliötesti (FSST)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se on testimenetelmä, jota käytetään yksilöiden dynaamisen tasapainotilan arvioimiseen.
Neljä neliötä muodostetaan asettamalla kaksi keppiä tasaiselle pinnalle.
Kaikki ruudut on numeroitu.
Testin alussa potilasta kehotetaan astumaan jokaiseen ruutuun mahdollisimman nopeasti, koskematta keppeihin, peräkkäisessä järjestyksessä (2-3-4-1-4-3-2-1).
(Edellyttää, että potilas astuu eteenpäin, taaksepäin, oikealle ja vasemmalle puolelle).
Kokeen suorittamiseen kulunut aika kirjataan pisteeksi.
Matalat ajat ovat osoitus korkeasta suorituskyvystä.
|
8 viikkoa
|
|
Toimintokohtainen saldo-luottamusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se mittaa tasapainohäiriön vaikutusta potilaan psykologiaan.
Se on itsearviointiasteikko, jossa potilaat arvioivat, kuinka itsevarmasti he pystyvät suorittamaan 16 tasapainotaitoja vaativaa toimintaa sekä kotona että sen ulkopuolella, välillä 0 % (turvaton) ja 100 % (täysin itsevarmuudella).
|
8 viikkoa
|
|
Polvinivelen asennon tunne
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Polvinivelen asennon tunnistus arvioidaan KFORCE Sens® elektrogoniometrillä.
Aistimittausten standardointia varten potilas arvioidaan istuma-asennossa, selkä tuettu ja lonkat ja polvet koukussa 90°.
Tavoitekulmaksi määritetään lähtöasennon mukaiset 30 ja 60 asteen polven ojennuskulmat ja tarkastetaan osallistujan uudelleenasemointivirhe.
Kun osallistuja tuo polvinivelen kohdekulmaan, osallistujaa pyydetään oppimaan kulma odottamalla viisi sekuntia tässä vaiheessa.
Sitten polvi tuodaan neutraaliin asentoon ja potilasta pyydetään etsimään kohdekulma.
Kohdekulmien osalta mittaukset toistetaan kolme kertaa, lasketaan keskiarvo ja kirjataan potilaan uudelleenasentovirheaste.
|
8 viikkoa
|
|
Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
EDSS-asteikko on asteikko, joka antaa tietoa potilaan vammaisuudesta.
EDSS:n arvioimia toiminnallisia järjestelmiä ovat pyramidi-, aivo-, pikkuaivo-, visuaalinen, sensorinen, aivorungon, virtsarakon ja suolen toiminnot.
Pisteytys tehdään 0-10 välillä.
Pisteytys 0–3,5 tarkoittaa lievää vammaa, 4,0–6,5 keskivaikeaa ja 7,0–10,0 vakavaa vammaa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Müge İçelli, M.Sc., Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PU-FTR-MI-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .