Effekten av övningar med fyrkantssteg hos individer med multipel skleros
Effekt av övningar med fyrkantssteg på rörlighet, balans och känsla för knäledsposition hos individer med multipel skleros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Multipel skleros (MS) är en kronisk, inflammatorisk, autoimmun sjukdom i centrala nervsystemet som leder till neurologisk funktionsnedsättning. Komplexa gen-miljö-interaktioner spelar en roll i etiologin för multipel skleros. Multipel skleros är vanligare hos kvinnor än män, med ett förhållande som sträcker sig från 2:1 till 3:1.
MS är en mycket heterogen sjukdom och den kan ha mycket varierande kliniska tecken och symtom, inklusive motoriska, sensoriska, autonoma och kognitiva störningar, beroende på region i det centrala nervsystemet. Balans- och rörlighetsstörningar är de främsta symtomen på MS. Dessutom påträffas ofta somatosensoriska störningar som det initiala symptomet. Störningar i positionskänsla, som är en av komponenterna i somatosensoriskt sinne, är en viktig bestämningsfaktor för begränsningar under dynamiska aktiviteter som promenader och balans. För att minska funktionsnedsättningen och förbättra funktionen hos individer med multipel skleros, kommer protokoll för fyrkantiga stegövningar att ges till en grupp och ett hemträningsprogram till den andra gruppen. Skapad av Shigematsu och Okura för att förbättra balansen och minska risken för att falla, de fyrkantiga stegövningarna utförs på en tunn träningsmatta uppdelad i 40 små rutor på 250 cm x 100 cm. Det finns ett antal stegmönster som måste följas av deltagarna. Vissa stegmönster kommer att upprepas 3-5 gånger för deltagarna och deltagaren kommer att uppmanas att upprepa samma mönster. Som ett hemträningsprotokoll kommer ett program bestående av frenkelövningar utvecklat av professor Heinrich Sebastian Frenkel för behandling av gång, balans och koordination att tillämpas.
Fyrkantiga stegövningar kan främja korrekt fotplacering, snabba och koordinerade stegmönster och sensorisk-motorisk interaktion. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av fyrkantsstegövningar på rörlighet, balans och knäledspositionskänsla hos individer med multipel skleros.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Centre
-
Denizli, Centre, Kalkon, 20160
- Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har ett funktionshinder som är lägre än 4
- Att vara mellan 20-50 år
- Inte haft en attack den senaste månaden
- Patienter utan spasticitet i nedre extremiteterna enligt Modified Ashworth Scale (MAS)
Exklusions kriterier:
- Att ha en annan neurologisk sjukdom än multipel skleros
- Att ha en multipel sklerosattack under studien
- Har genomgått ortopedisk operation som påverkar balansen
- Förekomst av kognitiva och psykiatriska influenser som kommer att påverka deltagandet i studien
- Att ha en kardiovaskulär eller pulmonell historia som skulle hämma deltagande i studien
- Har fått steroid- och/eller immunsuppressiv behandling under de senaste fyra veckorna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fyrkantig övningsprogramgrupp
Square stepping-övning utförs på en tunn träningsmatta uppdelad i 40 små rutor på 250 cm x 100 cm.
Deltagarna övar en uppsättning stegmönster på mattan.
Fyrkantsstegsövningar är en billig, lättillgänglig och rolig träningsmetod.
Det är känt att det förbättrar motorisk prestation och muskelstyrka hos friska unga individer, och har positiva effekter på funktionell kondition och gångparametrar hos individer med artros.
Det är känt att ha positiva effekter på balans, fallrisk, gångförmåga, fysisk och kognitiv funktion hos äldre individer.
Den kommer att användas för att undersöka effekterna på rörlighet, balans och positionskänsla hos individer med multipel skleros.
|
Interventionsbeskrivning: patienten kommer att behandlas i åtta veckor, två dagar i veckan, en session om dagen och totalt 16 sessioner.
Varje pass kommer att vara 45 minuter.
|
|
Aktiv komparator: Hemträningsprogramgrupp
Hemträningsprogramgruppen kommer att implementera ett protokoll med frenkels koordinationsövningar utvecklade för balans- och koordinationsterapi.
Träningsprotokollet, som inkluderar frenkels koordinationsövningar, kommer att levereras till patienten i form av en broschyr och i form av en Compact Disc (CD) med videobilder.
|
Frenkels koordinationsövningar kommer att tillämpas som ett hemprogram under 8 veckor, 2 dagar i veckan, med varje träningspass 15-30 minuter exklusive viloperioder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidstyrd 25-fots gångtest (T25-FW).
Tidsram: 8 veckor
|
Med det tidsinställda 25-fots promenadtestet (T25-FW) utvärderas patientens gånghastighet och nedre extremitetsfunktioner.
Patienten uppmanas att gå en sträcka på 7,62 m (25 fot) säkert och så snabbt som möjligt.
Passeringstiden registreras i sekunder med kronometern.
T25-FW är den bäst definierade mätmetoden för mätning av gångstörningar hos patienter med MS och utvärdering av gånghastigheter hos patienter med många gångstörningar i den kliniska miljön.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sitt fem gånger för att stå prov
Tidsram: 8 veckor
|
Patienten uppmanas att sätta sig ner och resa sig från en vanlig stol så snabbt som möjligt med 5 repetitioner.
Testet startar från sittande och slutar i sittande.
Resultatet registreras i sekunder.
Denna metod, som är giltig och tillförlitlig vid MS, har visat sig vara associerad med muskelstyrka och balans i nedre extremiteter.
Låga tider tyder på hög prestanda.
|
8 veckor
|
|
Fyra stegs kvadrattest (FSST)
Tidsram: 8 veckor
|
Det är en testmetod som används för att utvärdera individers dynamiska balansstatus.
Fyra rutor bildas genom att placera två käppar på en plan yta.
Alla rutor är numrerade.
I början av testet uppmanas patienten att kliva in i varje ruta så snabbt som möjligt, utan att röra käpparna, i följd (2-3-4-1-4-3-2-1).
(Kräver att patienten kliver framåt, bakåt, till höger och vänster sida).
Tiden för att slutföra testet registreras som poäng.
Låga tider tyder på hög prestanda.
|
8 veckor
|
|
Aktivitetsspecifik balanskonfidensskala
Tidsram: 8 veckor
|
Den mäter effekten av balansstörning på patientens psykologi.
Det är en självrapporteringsskala där patienter utvärderar hur säkert de kan utföra 16 aktiviteter som kräver balansfärdigheter, både i och utanför hemmet, mellan 0% (otryggt) och 100% (med fullständigt självförtroende).
|
8 veckor
|
|
Knäledspositionskänsla
Tidsram: 8 veckor
|
Knäledspositionskänslan kommer att utvärderas med KFORCE Sens® elektrogoniometer.
För standardisering av sensoriska mätningar utvärderas patienten i sittande läge med ryggen stödd och höfter och knän böjda till 90°.
Knäförlängningsvinklarna på 30 och 60 grader enligt utgångspositionen bestäms som målvinkel och deltagarens ompositioneringsfel kontrolleras.
När deltagaren för knäleden till målvinkeln, uppmanas deltagaren att lära sig vinkeln genom att vänta fem sekunder vid denna punkt.
Därefter förs knät till neutralt läge och patienten uppmanas att hitta målvinkeln.
För målvinklarna upprepas mätningarna tre gånger, medelvärdet beräknas och patienternas repositionsfelgrad registreras.
|
8 veckor
|
|
Expanded Disability Status Scale (EDSS)
Tidsram: 8 veckor
|
EDSS-skalan är en skala som ger information om handikappstatus hos patienten.
Funktionella system som utvärderas av EDSS är pyramidala, cerebrala, cerebellära, visuella, sensoriska, hjärnstammar, urinblåsa och tarmfunktioner.
Poängen görs mellan 0 och 10.
Poäng mellan 0 och 3,5 indikerar lindrig funktionsnedsättning, poäng mellan 4,0 och 6,5 indikerar måttlig funktionsnedsättning och poäng mellan 7,0 och 10,0 indikerar allvarlig funktionsnedsättning.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Müge İçelli, M.Sc., Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PU-FTR-MI-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .