Účinnost čtvercových krokových cvičení u jedinců s roztroušenou sklerózou
Vliv kvadratických krokových cvičení na pohyblivost, rovnováhu a smysl pro polohu kolenního kloubu u jedinců s roztroušenou sklerózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Roztroušená skleróza (RS) je chronické, zánětlivé, autoimunitní onemocnění centrálního nervového systému, které vede k neurologickému postižení. V etiologii roztroušené sklerózy hrají roli komplexní interakce gen-prostředí. Roztroušená skleróza je častější u žen než u mužů, poměr se pohybuje od 2:1 do 3:1.
RS je velmi heterogenní onemocnění a může mít velmi variabilní klinické příznaky a symptomy, včetně motorických, senzorických, autonomních a kognitivních poruch, v závislosti na oblasti centrálního nervového systému. Poruchy rovnováhy a pohyblivosti jsou hlavními příznaky RS. Kromě toho se jako počáteční symptom často setkáváme se somatosenzorickými poruchami. Poruchy polohového cítění, které je jednou ze součástí somatosenzorického čití, jsou důležitou determinantou omezení při dynamických aktivitách, jako je chůze a rovnováha. Aby se snížila invalidita a zlepšila funkce u jedinců s roztroušenou sklerózou, bude jedné skupině poskytnut protokol cvičení se čtvercovým krokem a druhé skupině protokol domácího cvičebního programu. Čtvercový krokový cvik vytvořený Shigematsu a Okurou pro zlepšení rovnováhy a snížení rizika pádu se provádí na tenké cvičební podložce rozdělené na 40 malých čtverců o rozměrech 250 cm x 100 cm. Existuje řada vzorců kroků, které musí účastníci dodržovat. Určité vzory kroků budou účastníkům opakovány 3-5krát a účastník bude požádán, aby zopakoval stejný vzor. Jako protokol domácího cvičení bude aplikován program skládající se z frenkelových cvičení vyvinutých profesorem Heinrichem Sebastianem Frenklem pro léčbu chůze, rovnováhy a koordinace.
Cvičení s čtvercovým krokem může podporovat správné umístění chodidel, rychlé a koordinované vzory kroků a senzoricko-motorickou interakci. Cílem této studie je prozkoumat vliv cvičení čtvercového kroku na pohyblivost, rovnováhu a smysl pro postavení kolenního kloubu u jedinců s roztroušenou sklerózou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Centre
-
Denizli, Centre, Krocan, 20160
- Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít skóre invalidity nižší než 4
- Být mezi 20-50 lety
- Poslední měsíc bez útoku
- Pacienti bez spasticity dolních končetin podle Modified Ashworth Scale (MAS)
Kritéria vyloučení:
- Máte jiné neurologické onemocnění než roztroušenou sklerózu
- Během studie prodělal záchvat roztroušené sklerózy
- Po ortopedické operaci ovlivňující rovnováhu
- Přítomnost kognitivních a psychiatrických vlivů, které ovlivní účast ve studii
- S kardiovaskulární nebo plicní anamnézou, která by bránila účasti ve studii
- V posledních čtyřech týdnech jste podstoupil(a) steroidní a/nebo imunosupresivní léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina programu cvičení se čtvercovým krokem
Čtvercový krokový cvik se provádí na tenké cvičební podložce rozdělené na 40 malých čtverců 250 cm x 100 cm.
Účastníci cvičí na podložce sadu vzorů kroků.
Cvičení se čtvercovým krokem je levná, vysoce dostupná a zábavná cvičební metoda.
Je známo, že zlepšuje motorickou výkonnost a svalovou sílu u zdravých mladých jedinců a má pozitivní vliv na funkční zdatnost a parametry chůze u jedinců s osteoartrózou.
Je známo, že má pozitivní účinky na rovnováhu, riziko pádu, schopnost chůze, fyzické a kognitivní funkce u starších jedinců.
Bude použit ke zkoumání účinků na pohyblivost, rovnováhu a smysl pro polohu u jedinců s roztroušenou sklerózou.
|
Popis intervence: pacient bude léčen osm týdnů, dva dny v týdnu, jedno sezení denně a celkem 16 sezení.
Každé sezení bude trvat 45 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina domácích cvičení
Skupina domácího cvičebního programu zavede protokol frenkelových koordinačních cvičení vyvinutých pro balanční a koordinační terapii.
Cvičební protokol, který zahrnuje frenkelova koordinační cvičení, bude pacientovi doručen ve formě brožury a ve formě kompaktního disku (CD) s videoobrazy.
|
Frenkelova koordinační cvičení budou aplikována jako domácí program po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu, přičemž každé cvičení bude trvat 15-30 minut bez pauzy na odpočinek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřený test chůze na 25 stop (T25-FW).
Časové okno: 8 týdnů
|
Pomocí testu Timed 25-Foot Walk (T25-FW) se hodnotí rychlost chůze pacienta a funkce dolních končetin.
Pacient je požádán, aby ušel vzdálenost 7,62 m (25 stop) bezpečně a co nejrychleji.
Čas uběhnutí se zaznamenává v sekundách pomocí chronometru.
T25-FW je nejlépe definovaná metoda měření pro měření poruch chůze u pacientů s RS a hodnocení rychlosti chůze u pacientů s mnoha poruchami chůze v klinickém prostředí.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pětkrát sedět a stát Test
Časové okno: 8 týden
|
Pacient je požádán, aby se posadil a vstal ze standardní židle co nejrychleji s 5 opakováními.
Test začíná vsedě a končí vsedě.
Výsledek je zaznamenán v sekundách.
Ukázalo se, že tato metoda, která je platná a spolehlivá u RS, souvisí se svalovou silou a rovnováhou dolních končetin.
Nízké časy svědčí o vysokém výkonu.
|
8 týden
|
|
Čtyřkrokový čtvercový test (FSST)
Časové okno: 8 týden
|
Jedná se o testovací metodu používanou k hodnocení stavu dynamické rovnováhy jednotlivců.
Čtyři čtverce se vytvoří umístěním dvou hůlek na rovnou plochu.
Všechny čtverce jsou očíslovány.
Na začátku testu je pacientovi řečeno, aby vstoupil do každého čtverce tak rychle, jak je to možné, aniž by se dotýkal hole, v po sobě jdoucím pořadí (2-3-4-1-4-3-2-1).
(Vyžaduje, aby pacient udělal krok vpřed, vzad, na pravou a levou stranu).
Čas potřebný k dokončení testu se zaznamená jako skóre.
Nízké časy svědčí o vysokém výkonu.
|
8 týden
|
|
Škála spolehlivosti rovnováhy podle aktivity
Časové okno: 8 týden
|
Měří vliv poruchy rovnováhy na psychiku pacienta.
Jedná se o sebehodnotící škálu, ve které pacienti hodnotí, s jakou jistotou dokážou vykonávat 16 činností, které vyžadují balanční dovednosti, jak uvnitř, tak mimo domov, mezi 0 % (nebezpečné) a 100 % (s naprostou jistotou).
|
8 týden
|
|
Smysl polohy kolenního kloubu
Časové okno: 8 týden
|
Snímání polohy kolenního kloubu bude vyhodnoceno elektrogoniometrem KFORCE Sens®.
Pro standardizaci senzorických měření je pacient hodnocen v sedě s podepřenými zády a kyčlemi a koleny ohnutými do 90°.
Jako cílový úhel se určí úhly extenze kolena 30 a 60 stupňů podle výchozí polohy a zkontroluje se chyba repozice účastníka.
Když účastník přivede kolenní kloub do cílového úhlu, je požádán, aby se úhel naučil tak, že v tomto bodě počká pět sekund.
Poté se koleno uvede do neutrální polohy a pacient je požádán, aby našel cílový úhel.
Pro cílové úhly se měření třikrát opakují, vypočítá se průměrná hodnota a zaznamená se stupeň chyby repozice pacientů.
|
8 týden
|
|
Rozšířená stupnice stavu postižení (EDSS)
Časové okno: 8 týden
|
Škála EDSS je škála, která poskytuje informace o stavu postižení pacienta.
Funkční systémy hodnocené pomocí EDSS jsou pyramidální, cerebrální, cerebelární, zrakové, senzorické funkce, funkce mozkového kmene, močového měchýře a střev.
Bodování se provádí mezi 0 a 10.
Skóre mezi 0 a 3,5 značí lehké postižení, skórování mezi 4,0 a 6,5 značí střední postižení a skórování mezi 7,0 a 10,0 značí těžké postižení.
|
8 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Müge İçelli, M.Sc., Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PU-FTR-MI-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program cvičení čtvercových kroků
-
Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoADHD | Rušivé chování
-
Yeditepe UniversityDokončenoChronická nespecifická bolest dolní části zadKrocan